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監(jiān)察部門可以責令停止生產(chǎn)

來源: 律霸小編整理 · 2025-12-09 · 336人看過

根據(jù)我國相關法律法規(guī),疫苗經(jīng)營許可證持有人嚴重違反相關藥品質(zhì)量管理規(guī)范的,由藥品監(jiān)督管理部門責令停止疫苗生產(chǎn)?!吨腥A人民共和國疫苗管理法》第七十二條:疫苗質(zhì)量管理存在安全隱患,疫苗經(jīng)營許可證持有人未及時采取消除措施的,藥品監(jiān)督管理部門可以采取責任約談、限期整改等措施。

嚴重違反藥品質(zhì)量管理規(guī)范的,由藥品監(jiān)督管理部門責令停止生產(chǎn)、銷售、經(jīng)銷疫苗,并立即整改;整改完成后,經(jīng)檢查,方可恢復生產(chǎn)、銷售、經(jīng)銷經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核符合要求。

藥品監(jiān)管部門應建立疫苗銷售許可證持有人及其相關人員的信用記錄制度,納入國家信用信息共享平臺,按規(guī)定公開其嚴重失信信息,實行聯(lián)合處罰。如何認定醫(yī)療糾紛責任(1)醫(yī)療糾紛責任追究制度是落實醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度,是解決醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故,特別是進一步預防醫(yī)療事故的具體措施。(二)醫(yī)務人員過錯引發(fā)的醫(yī)療糾紛,是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中違反醫(yī)療衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、診療護理規(guī)范和慣例,造成患者人身傷害的糾紛。(三)醫(yī)療差錯,是指醫(yī)務人員在診療活動中玩忽職守或者技術過失,但未造成病人死亡、殘疾或者器官損害的不良后果。它分為嚴重錯誤和一般錯誤。

(1)嚴重醫(yī)療差錯是指醫(yī)務人員的失職或技術過失,給患者造成一定痛苦,延長治療時間。

(2)一般醫(yī)療差錯是指醫(yī)務人員的失職或技術過失,但不會給患者造成痛苦。

(4)醫(yī)療糾紛和醫(yī)療差錯的直接(主要)責任人是其行為與患者的不良后果有直接關系,并在不良后果中起決定性作用的人。對因復雜原因或多環(huán)節(jié)因素引起的醫(yī)療糾紛和差錯,應根據(jù)其在造成不良后果過程中的作用,確定相關人員的責任。上述知識是小編對相關法律問題的回答。根據(jù)我國相關法律規(guī)定,疫苗銷售許可證持有人嚴重違反相關藥品質(zhì)量管理規(guī)范的,由藥品監(jiān)督管理部門責令暫停疫苗生產(chǎn)。如果您需要法律幫助,歡迎您到律霸進行法律咨詢。你知道嗎

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