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應(yīng)該批準(zhǔn)哪個(gè)部門(mén)進(jìn)行疫苗臨床試驗(yàn)

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2025-12-09 · 989人看過(guò)

根據(jù)我國(guó)有關(guān)法律法規(guī),疫苗臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。國(guó)家鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依法開(kāi)展疫苗臨床試驗(yàn)?!吨腥A人民共和國(guó)疫苗管理法》第十六條開(kāi)展疫苗臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法批準(zhǔn)。疫苗臨床試驗(yàn)由符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部門(mén)規(guī)定要求的省級(jí)以上三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行或者組織。國(guó)家鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依法開(kāi)展疫苗臨床試驗(yàn)。第十七條疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)制定臨床試驗(yàn)方案,建立臨床試驗(yàn)安全性監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系,慎重選擇受試者,合理設(shè)置受試者群體和年齡組,并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度采取有效措施,保護(hù)主體的合法權(quán)益。醫(yī)療糾紛處理原則。堅(jiān)持不以醫(yī)療事故鑒定為幌子的原則。

最高法規(guī)定,醫(yī)療事故鑒定不再是審理醫(yī)療糾紛案件的前提,這不僅是對(duì)當(dāng)事人的程序安慰和平息不滿的緩沖,也是對(duì)以往做法的否定。因?yàn)獒t(yī)療事故鑒定作為幌子,無(wú)疑等于醫(yī)療事故鑒定等于法院的判決,因?yàn)闆](méi)有或者沒(méi)有醫(yī)療事故鑒定,不僅不能勝訴,你甚至沒(méi)有起訴的資格。過(guò)去,醫(yī)療事故鑒定在一定程度上保護(hù)了當(dāng)事人的合法權(quán)益。然而,由于鑒定委員會(huì)往往由當(dāng)?shù)蒯t(yī)學(xué)專(zhuān)家組成,這與讓他們表明自己的身份無(wú)異。它的公平性大大降低,患者很難相信。

2。堅(jiān)持醫(yī)患平等的原則??梢哉f(shuō),他們掌握著病人的命運(yùn)。有些醫(yī)生認(rèn)為他們不是在為病人治療和服務(wù),而是病人自己要求。

3。堅(jiān)持過(guò)錯(cuò)原則

這里的過(guò)錯(cuò)原則不僅是對(duì)患者治療過(guò)程中的過(guò)錯(cuò),也是醫(yī)療合同履行全過(guò)程中的過(guò)錯(cuò)。也就是說(shuō),醫(yī)療合同的履行違反合同法通則是一種過(guò)錯(cuò)。從本質(zhì)上講,這是合同中規(guī)定的誠(chéng)實(shí)信用原則。合同一方違反合同原則的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任。上述知識(shí)是小編對(duì)相關(guān)法律問(wèn)題的解答。根據(jù)我國(guó)有關(guān)法律,疫苗臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),國(guó)家鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依法開(kāi)展疫苗臨床試驗(yàn)。如果您需要法律幫助,歡迎您到律霸進(jìn)行法律咨詢。你知道嗎

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