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如何組建制藥公司

來源: 律霸小編整理 · 2021-05-08 · 395人看過

如何設(shè)立藥品公司設(shè)立藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具備下列條件：（一）有依法取得資格的藥學(xué)技術(shù)人員；（二）有經(jīng)營場所、設(shè)備，（三）有與銷售藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；（四）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，藥品經(jīng)營企業(yè)必須依法經(jīng)營藥品國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依照本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；通過認(rèn)證的，發(fā)給認(rèn)證證書。

藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并實(shí)施購進(jìn)藥品的驗(yàn)收制度，核驗(yàn)藥品合格證等標(biāo)識；藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實(shí)、完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明總名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷價(jià)格，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的購銷日期和其他內(nèi)容，藥品經(jīng)營企業(yè)必須準(zhǔn)確銷售藥品，正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)；配藥處方必須經(jīng)過審核，處方中所列藥品不得擅自更改或替代。不配伍或劑量過大的處方不予配伍；如果需要，處方醫(yī)生可以在調(diào)配前更正或重新簽署處方

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