藥品廣告是利用各種媒體或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥(功能主治)或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，藥品廣告應(yīng)當(dāng)按照《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號;未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。

非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，無需審查。

1藥品廣告審查的法律依據(jù)《廣告法》、《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品廣告審查辦法》、國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。

2.藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人的資格藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意。申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜。

3.不予受理藥品廣告申請的情形

(1)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該醫(yī)療器械廣告的發(fā)布，撤銷該企業(yè)該品種的藥品廣告批準(zhǔn)文號不滿1年的。

(2)對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)不滿1年的。

(3)對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號不滿3年的。

(4)執(zhí)行撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號行政處罰程序中的。

4.藥品廣告申請的審查程序藥品生產(chǎn)企業(yè)要發(fā)布藥品廣告，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號，同時報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案;未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布廣告。在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地以外的省、自治區(qū)直轄市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

5.藥品廣告申請應(yīng)提交的證明文件藥品生產(chǎn)企業(yè)申請藥品廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)準(zhǔn)備的資料包括：