本罪侵犯的客體是國(guó)家衛(wèi)生部門對(duì)血液采集、供應(yīng)的管理制度和公眾的健康。本罪只要實(shí)施了非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為并存在危害公眾健康的危險(xiǎn)，既為犯罪即遂。本文就其相關(guān)問題作相應(yīng)介紹.

本罪在客觀方面表現(xiàn)為非法采集、供應(yīng)血液或制作、供應(yīng)血液制品，不符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的行為。具體包括以下凡層含義：

1、必須有非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為。

所謂非法，不僅指違反操作規(guī)定，而且指未經(jīng)國(guó)家主管部門批準(zhǔn)，不具有采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的資格。非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為，包括非法采集、供應(yīng)血液的行為和非法制作、供應(yīng)血液制品的行為。非法采集、供應(yīng)血液的行為，既可以由不具備采集、供應(yīng)血液的單位和個(gè)人為之，也可以由依法成立的血站、單采血漿站工作人員為之，具體而言包括：

(1)采集血液、血漿前未按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的健康檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供血者、供血漿者進(jìn)行健康檢查和血液化驗(yàn)的;

(2)采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血者、供血漿者或其他人員的血液、血漿的，或者不對(duì)供血者、供血漿者進(jìn)行身份識(shí)別，采集冒名頂替者、健康檢查不合格者或者無《供血證》、《供血漿證》者的血液、血漿的;

(3)違反有關(guān)血液采集的技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)和程序，過頻過量采集血液、血漿的;

(4)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接供應(yīng)原料血漿或者擅自采集血液的;

(5)未使用單采血漿機(jī)械進(jìn)行血漿采集的;

(6)未使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)并經(jīng)國(guó)家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血器材的;

(7)未按國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸血液、血漿的;

(8)對(duì)國(guó)家規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果呈陽性的血液、血漿不清除、不及時(shí)上報(bào)的;

(9)對(duì)污染的注射器、采血器材及不合格血液等不經(jīng)消毒處理，擅自傾倒、污染環(huán)境，造成社會(huì)危害的;

(l0)重復(fù)使用一次性采血器材的;

(11)其他非法采集、供應(yīng)血液的行為。

不符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，主要是相對(duì)于非法采集、供應(yīng)的血液和非法制作、供應(yīng)的血液制品的質(zhì)量而言的。血液、血液制品質(zhì)量的好壞，集中表現(xiàn)在有效性和安全性兩方面，這是由其本身的性質(zhì)和純度而定的。有效性是發(fā)揮治療效果的基本條件，安全性是保證其充分發(fā)揮作用而又減少損傷和不良影響的必要條件。

2、行為人實(shí)施非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為，客觀上還必須是足以危害人體健康。易言之，行為人非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為只有與他人人體健康足以受到侵害的危險(xiǎn)狀態(tài)之間具有刑法上的因果關(guān)系，才能構(gòu)成本罪。

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