一、違法仿制進口藥品怎么處罰

2019年12月1日起施行的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，

第一百一十四條?違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第一百二十四條?違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，沒收違法生產(chǎn)、進口、銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、進口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算;情節(jié)嚴重的，吊銷藥品批準證明文件直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留：

(一)未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品;

(二)使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品;

(三)使用未經(jīng)審評審批的原料藥生產(chǎn)藥品;

(四)應(yīng)當檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售藥品;

(五)生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品;

(六)編造生產(chǎn)、檢驗記錄;

(七)未經(jīng)批準在藥品生產(chǎn)過程中進行重大變更。

銷售前款第一項至第三項規(guī)定的藥品，或者藥品使用單位使用前款第一項至第五項規(guī)定的藥品的，依照前款規(guī)定處罰;情節(jié)嚴重的，藥品使用單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。

未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。

二、假藥如何認定

國家重磅藥品目錄?違法仿制進口藥品怎么處罰?

有下列情形之一的，為假藥：

(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;

(三)變質(zhì)的藥品;

(四)藥品所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

有下列情形之一的，為劣藥：

(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標準;

(二)被污染的藥品;

(三)未標明或者更改有效期的藥品;

(四)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;

(五)超過有效期的藥品;

(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;

(七)其他不符合藥品標準的藥品。

禁止未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品;禁止使用未按照規(guī)定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。

違法仿制進口藥品怎么處罰?具體仿制進口藥的處罰是什么，也要根據(jù)仿制多少、獲得了多少收益來定，不是所有處罰都一樣。違法仿制進口藥品但沒有賺到什么錢，需要申請減輕處罰，如果你需要找律師幫助你，可以在線咨詢律霸網(wǎng)律師。