質量體系認證是指依據國際通用的“質量管理和質量保證”系列標準,經過認證機構對企業(yè)的質量體系進行審核,并以頒發(fā)認證證書的形式證明企業(yè)的質量體系和質量保證能力符合相應要求的活動,質量體系認證亦稱為企業(yè)認證、質量體系注冊、質量體系評審、質量體系審核等。其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明供方的質量體系符合某種質量保證標準,對供方的質量保證能力給予獨立的證實。
企業(yè)的質量體系認證要遵循《供方質量體系的第三方評定和注冊指南》,企業(yè)質量體系認證也應實施以下的程序和內容:
(1)質量體系認證申請。企業(yè)向認證檢查機構提出認證申請(申請書由各質量體系認證機構統(tǒng)一發(fā)給申請方)。
(2)認證機構接到申請后對申請方進行了解,確定是否接受申請。如果接受,則向申請方發(fā)出接受申請通知書;如果不接受,則向申請方發(fā)出不接受申請的通知書。
(3)如果接受申請,申請方做好與認證有關工作的安排,預交認證費用。
(4)認證機構和企業(yè)一起根據需要,確定質量體系認證依據。
(5)申請認證方準備質量分成等級的有關文件,提供給認證機構進行審閱。
(6)認證機構評定質量體系文件,并通知企業(yè)對不符合要求處或重大遺漏處進行修正與補充。
(7)企業(yè)作好進行現場評審前的一切準備工作。
(8)現場審核。認證機構的評定組按照選定的質量體系標準、質量體系有關文件,到企業(yè)生產現場進行初評。初評結束,評定組將結果通知企業(yè),并對不符合要求的限期改正。
(9)企業(yè)對提出的問題進行修改。企業(yè)修改體系后,要向評定小組表明在規(guī)定的期限里已進行過修改;滿足了全部有關要求。評定機構再對修改過的體系作部分或全部評價。
(10)批準注冊發(fā)證,并公開公布。
(11)獲準認證后的監(jiān)督管理。對質量體系認證注冊的有效期一般為3年,此期間認證機構進行的監(jiān)督管理包括:供方通報、監(jiān)督審核、認證暫停、認證有效期延長等。
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