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監(jiān)督部門可以責(zé)令暫停疫苗生產(chǎn)的情形

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-24 · 399人看過

監(jiān)督部門可以責(zé)令暫停疫苗生產(chǎn)的情形

依據(jù)我國相關(guān)法律的規(guī)定,疫苗上市許可持有人嚴(yán)重違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令暫停疫苗生產(chǎn)。

《中華人民共和國疫苗管理法》

第七十二條?疫苗質(zhì)量管理存在安全隱患,疫苗上市許可持有人等未及時(shí)采取措施消除的,藥品監(jiān)督管理部門可以采取責(zé)任約談、限期整改等措施。

嚴(yán)重違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令暫停疫苗生產(chǎn)、銷售、配送,立即整改;整改完成后,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門檢查符合要求的,方可恢復(fù)生產(chǎn)、銷售、配送。

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立疫苗上市許可持有人及其相關(guān)人員信用記錄制度,納入全國信用信息共享平臺,按照規(guī)定公示其嚴(yán)重失信信息,實(shí)施聯(lián)合懲戒。

醫(yī)療糾紛責(zé)任如何識別

(一)醫(yī)療糾紛責(zé)任追究制度是執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度,是良好解決醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故,尤其是進(jìn)一步做好防范醫(yī)療事故的具體措施。

(二)醫(yī)療人員有過錯(cuò)的醫(yī)療糾紛是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,違反醫(yī)療衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),過失造成患者人身損害的糾紛。

(三)醫(yī)療差錯(cuò)是指在診療活動(dòng)中,醫(yī)務(wù)人員雖有失職行為或技術(shù)過失,但未給患者造成死亡、殘廢、或組織器官損害導(dǎo)致功能障礙的不良后果。分為嚴(yán)重差錯(cuò)和一般差錯(cuò)。

(1)嚴(yán)重醫(yī)療差錯(cuò)是指由于醫(yī)務(wù)人員的失職行為或技術(shù)過失,給患者造成一定痛苦,延長治療時(shí)間。

(2)一般醫(yī)療差錯(cuò)是指醫(yī)務(wù)人員雖有失職行為或技術(shù)過失,但未給患者造成痛苦。

(四)醫(yī)療人員有過錯(cuò)的醫(yī)療糾紛、醫(yī)療差錯(cuò)的直接(主要)責(zé)任人,是指其行為與患者的不良結(jié)果之間有直接的關(guān)系,并對不良結(jié)果起決定作用的人員。由復(fù)雜原因或多環(huán)節(jié)因素而產(chǎn)生的醫(yī)療糾紛、醫(yī)療差錯(cuò),根據(jù)有關(guān)人員在造成不良結(jié)果過程中所起的作用,確定其所負(fù)責(zé)任。

以上知識就是小編對相關(guān)法律問題進(jìn)行的解答,依據(jù)我國相關(guān)法律的規(guī)定,疫苗上市許可持有人嚴(yán)重違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令暫停疫苗生產(chǎn)。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網(wǎng)進(jìn)行法律咨詢。

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