觀點(diǎn)一：B門診部是本案的行政違法主體

確定行政違法主體，首先要明確行政主體違法的構(gòu)成要件：一是實(shí)施了違反行政管理秩序、按照法律應(yīng)該給予行政處罰的行為;二是具有一定的責(zé)任能力。在本案中，B門診部是取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第16條規(guī)定，申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的，必須具備能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的條件。B門診是經(jīng)過衛(wèi)生部門依法核準(zhǔn)登記執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，當(dāng)然具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。

其違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第26條之規(guī)定，應(yīng)由其承擔(dān)行政責(zé)任。因?yàn)樾姓?zé)任歸責(zé)原則是“誰違法誰承擔(dān)”、“行政責(zé)任不搞株連”。其掛靠衛(wèi)生院，以衛(wèi)生院的名義對外經(jīng)營，憑此只能確定承擔(dān)民事責(zé)任的連帶責(zé)任。所以，在本案中，B門診部應(yīng)是違法的行政主體。至于衛(wèi)生院應(yīng)該承擔(dān)什么責(zé)任，我們應(yīng)向衛(wèi)生部門提出執(zhí)法建議，建議衛(wèi)生部門吊銷B門診部、衛(wèi)生院兩個(gè)單位的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

□河北省食品藥品監(jiān)督管理局李騰華

觀點(diǎn)二：B門診部屬于“其他組織”，不是行政違法主體

藥品監(jiān)督管理部門在查處B門診部的違法行為時(shí)，應(yīng)該將其作為被處罰的主體。

理由是：一、B門診部完全具有獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的能力。國家對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行一證一點(diǎn)管理，醫(yī)院、衛(wèi)生院設(shè)立的門診部、分院、分診部，必須單獨(dú)申辦《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十六條明確規(guī)定：申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(一)有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書;(二)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn);(三)有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所;(四)有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員;(五)有相應(yīng)的規(guī)章制度;(六)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。從以上規(guī)定可以看出，B門診部自領(lǐng)取到《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》之日起，便具有獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的能力。