第一章總則

第一條為了正確處理醫(yī)療事故，保障病員和醫(yī)務人員的合法權益，維護醫(yī)療工作秩序，根據(jù)國務院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》(以下簡稱《辦法》)，結(jié)合本市實際情況，制定本細則。

第二條本細則適用于本市各級醫(yī)院(包括部隊醫(yī)院對地方開放的部分)、療養(yǎng)院(所)、防治站(所)等醫(yī)療服務單位(以下簡稱醫(yī)療單位)，機關、團體、企事業(yè)單位、街道與鄉(xiāng)村所屬的衛(wèi)生科、醫(yī)務室、保健站、衛(wèi)生站(室)等非獨立醫(yī)療機構(以下簡稱非獨立醫(yī)療機構)，以及個體開業(yè)醫(yī)務人員在診療護理中發(fā)生的醫(yī)療事故的處理。

第三條本細則所稱的醫(yī)療事故，是指在診療護理工作中，因醫(yī)務人員診療護理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙的。

第四條在診療護理工作中，有下列情形之一的，不屬醫(yī)療事故：

(一)雖有診療護理過失，但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的。

(二)由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預料和防范的不良后果。

(三)藥物過敏試驗結(jié)果正常，或衛(wèi)生行政部門尚未規(guī)定做藥物過敏試驗的藥物(包括生物制品)所引起的過敏反應。

(四)按技術操作規(guī)程進行的纖維內(nèi)窺鏡檢查，肝、腎、腦室、心包、肺等重要臟器穿刺特殊造影及心導管等檢查時所發(fā)生的意外。

(五)應用新技術、新療法、新藥物之前，執(zhí)行了請示報告制度，向病員或其家屬如實說明情況，征得病員或其家屬簽字同意，并作了必要的防范準備，仍發(fā)生意外的。

(六)按藥物和診療儀器正常劑量和方法，用于常規(guī)診療過程中發(fā)生副反應的。

(七)手術按操作規(guī)程進行，術后發(fā)生組織粘連、破潰、滲血、繼發(fā)性感染等情況的。

(八)手術過程中，因手術部位嚴重粘連、解剖畸形、腫瘤浸潤等原因而損傷周圍組織或臟器的。

(九)因病員及其家屬不遵守醫(yī)院規(guī)章制度，不執(zhí)行醫(yī)務人員囑咐或拒絕檢查治療等不配合診治行為而造成不良后果的。

(十)難以避免的并發(fā)癥。

第五條醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門對發(fā)生的醫(yī)療事故或可能是醫(yī)療事故的事件(以下簡稱醫(yī)療事故或事件)，必須堅持實事求是的科學態(tài)度，及時、認真地做好調(diào)查和處理，做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理得當。

病員、家屬及其所在單位和有關部門，應與醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門合作，共同做好醫(yī)療事故的善后處理工作。

第二章醫(yī)療事故的分類與等級

第六條醫(yī)療事故分責任事故和技術事故。責任事故是指醫(yī)務人員因玩忽職守、違反規(guī)章制度或操作規(guī)程等失職行為而造成的醫(yī)療事故，技術事故是指醫(yī)務人員因技術水平和經(jīng)驗限制等技術過失而造成的醫(yī)療事故。