法律依據(jù)

1.《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》

第四條下列侵權(quán)訴訟，按照以下規(guī)定承擔(dān)舉證責(zé)任：

(一)因新產(chǎn)品制造方法發(fā)明專利引起的專利侵權(quán)訴訟，由制造同樣產(chǎn)品的單位或者個(gè)人對(duì)其產(chǎn)品制造方法不同于專利方法承擔(dān)舉證責(zé)任;

(二)高度危險(xiǎn)作業(yè)致人損害的侵權(quán)訴訟，由加害人就受害人故意造成損害的事實(shí)承擔(dān)舉證責(zé)任;

(三)因環(huán)境污染引起的損害賠償訴訟，由加害人就法律規(guī)定的免責(zé)事由及其行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系承擔(dān)舉證責(zé)任;

(四)建筑物或者其他設(shè)施以及建筑物上的擱置物、懸掛物發(fā)生倒塌、脫落、墜落致人損害的侵權(quán)訴訟，由所有人或者管理人對(duì)其無過錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任;

(五)飼養(yǎng)動(dòng)物致人損害的侵權(quán)訴訟，由動(dòng)物飼養(yǎng)人或者管理人就受害人有過錯(cuò)或者第三人有過錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任;

(六)因缺陷產(chǎn)品致人損害的侵權(quán)訴訟，由產(chǎn)品的生產(chǎn)者就法律規(guī)定的免責(zé)事由承擔(dān)舉證責(zé)任;

(七)因共同危險(xiǎn)行為致人損害的侵權(quán)訴訟，由實(shí)施危險(xiǎn)行為的人就其行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系承擔(dān)舉證責(zé)任;

(八)因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任。

有關(guān)法律對(duì)侵權(quán)訴訟的舉證責(zé)任有特殊規(guī)定的，從其規(guī)定。

2.《安徽省高級(jí)人民法院關(guān)于審理醫(yī)療糾紛案件若干問題的指導(dǎo)意見》

第九條醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件，患者一方應(yīng)當(dāng)提供患者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在醫(yī)療關(guān)系、發(fā)生醫(yī)療損害結(jié)果以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療行為有過錯(cuò)的證據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主張其診療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系或存在法定免責(zé)事由的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的舉證責(zé)任。

醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任糾紛案件，由患者對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品缺陷、損害結(jié)果及其因果關(guān)系承擔(dān)舉證責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主張其具有法定免責(zé)事由的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的舉證責(zé)任。

3.《浙江省高級(jí)人民法院民一庭關(guān)于審理醫(yī)療糾紛案件若干問題的意見(試行)》

第七條患者一方起訴請(qǐng)求醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任的，應(yīng)舉證證明患者到該醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)(包括隱名就醫(yī))、就醫(yī)后發(fā)生損害的事實(shí)，并提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療行為有過錯(cuò)的初步證據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為其醫(yī)療行為與損害后果之間不存在因果關(guān)系、沒有過錯(cuò)的，應(yīng)提供相應(yīng)證據(jù)。

相關(guān)案例

1.因醫(yī)療行為引起的糾紛，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系承擔(dān)舉證責(zé)任——顧某訴焦作市某醫(yī)院醫(yī)療損害責(zé)任糾紛

本案要旨：因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任，如果醫(yī)院未提供證據(jù)證明其主張，可以推定醫(yī)院存在過錯(cuò)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

審理法院：河南省焦作市中級(jí)人民法院

來源：《人民法院報(bào)》2015年12月3日第3版

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自銷毀自患者體內(nèi)取出的醫(yī)療器械，導(dǎo)致無法進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，患者不承擔(dān)該醫(yī)療器械是否合格的舉證責(zé)任——李某訴武警某醫(yī)院醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任糾紛案

本案要旨：醫(yī)患雙方對(duì)植入患者體內(nèi)鋼板質(zhì)量存在爭議的情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自銷毀自患者體內(nèi)取出的斷裂鋼板，導(dǎo)致無法再對(duì)鋼板進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，這種情況下患者不應(yīng)承擔(dān)鋼板質(zhì)量是否合格的舉證責(zé)任。

1.舉證責(zé)任倒置的情形下患方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)初步舉證責(zé)任

患方的舉證范圍和方向?yàn)椋?/p>

首先，患方必須就醫(yī)患之間存在醫(yī)患關(guān)系這一基本事實(shí)進(jìn)行舉證?；颊咭C明與醫(yī)院存在醫(yī)患關(guān)系的事實(shí)，門診患者必須出具法定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正式掛號(hào)條、完整的門診病歷(注：如病歷有缺頁，由患方承擔(dān)舉證責(zé)任)、化驗(yàn)檢查單、CT、收費(fèi)單據(jù);住院患者須出具門診病歷、出院通知、出院賬單等證據(jù)。

其次，患方還須證明確有損害后果的客觀存在。這些損害后果包括患者生命和健康的損害，以及由此導(dǎo)致的患者本人及其親屬的財(cái)產(chǎn)損害和精神損害等，但卻不是患方自己想象的，自己認(rèn)為的損害。例如認(rèn)為隆-鼻手術(shù)后自己鼻子是歪的;又如認(rèn)為自己不能走路，其實(shí)不是器質(zhì)性病變而是神經(jīng)官能癥。在這里，患者雖無須證明損害后果發(fā)生的原因、方法和過程，更無須證明損害后果與醫(yī)療行為之間有因果關(guān)系，但必須出具醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明其有損害事實(shí)的診斷書、傷殘鑒定書等。

再次，如果患者的損害事實(shí)本身能夠證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療過程中存在過錯(cuò)，患者可以就此舉證，而不需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)就是否存在過錯(cuò)的問題進(jìn)行舉證，因?yàn)楦鶕?jù)事實(shí)自證理論，事實(shí)本身已經(jīng)證明了一切。例如：醫(yī)生做剖腹產(chǎn)手術(shù)時(shí)將紗布遺留在患者宮腔內(nèi);手術(shù)中錯(cuò)誤地將患者正常的左腿截除而沒有治療患病的右腿;因未認(rèn)真核對(duì)患者將應(yīng)該做心臟手術(shù)的患者做了闌尾切除造成患者身體損害等等。這些事實(shí)本身就已經(jīng)證明了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的過錯(cuò)和因果關(guān)系，只要患方能證明這些簡單的事實(shí)，則醫(yī)療機(jī)構(gòu)的其他任何證明都是蒼白無力的。

最后，患者須證明其損害結(jié)果與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療行為有關(guān)。如注射慶大霉素致耳聾，患方必須持有醫(yī)方的處方記錄、注射單據(jù)及注射藥物記錄的證據(jù)，證明醫(yī)方確實(shí)與損害結(jié)果有關(guān)聯(lián)的事實(shí)存在。如患方只有醫(yī)方的處方記錄而拿不出注射單據(jù)及已注射藥物的記錄證明，就很難說明醫(yī)方曾為患方注射了慶大霉素，責(zé)任就難以認(rèn)定。例如，患者曾在某醫(yī)院住院治療感冒，卻起訴該醫(yī)院造成其腹腔內(nèi)遺留手術(shù)鉗的醫(yī)患合同關(guān)系，患者不具備訴訟主體資格，訴訟不能成立。

此外，由于我國醫(yī)療保險(xiǎn)體制不健全，我國存在大量假冒他人姓名的患者，此類患者一旦發(fā)生醫(yī)療損害糾紛必定要用真名起訴，拿出他人姓名的掛號(hào)條、病歷、收費(fèi)單稱為是自己的。那么這種使用他人姓名的患者要想確立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與其真名之間的醫(yī)患合同關(guān)系，還須出示醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公安機(jī)關(guān)、法院確認(rèn)，其使用他人姓名的病歷、處方、收費(fèi)單據(jù)等與其真名本人是同一人后，才能具有訴訟主體資格。

如果患者不能對(duì)上訴問題提供證據(jù)予以證明，其請(qǐng)求權(quán)是不能得到人民法院支持的。盡管如此與舉證責(zé)任倒置之前相比，患方起訴所承擔(dān)的舉證責(zé)任大為減輕，患方起訴的門檻大大降低。

(摘自《侵權(quán)責(zé)任法裁判要旨與審判實(shí)務(wù)》，王*明主編，人民法院出版社2010年出版)

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須對(duì)醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任

醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須證明其醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系，同時(shí)還需證明其醫(yī)療行為不存在醫(yī)療過錯(cuò)才不需要承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。在分配舉證責(zé)任上，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果的因果關(guān)系和有無主觀過錯(cuò)兩個(gè)要件上承擔(dān)舉證責(zé)任，也不是所有舉證責(zé)任都“倒置”。在醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)如下舉證責(zé)任：

第一，患者的損害結(jié)果與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療行為之間不存在因果關(guān)系。侵權(quán)責(zé)任中的因果關(guān)系是指違法行為與損害結(jié)果之間的因果關(guān)系。醫(yī)療行為與損害結(jié)果有無因果關(guān)系的證明是醫(yī)療訴訟的焦點(diǎn)。法律上的因果關(guān)系是指依法律規(guī)定，可能使民事主體承擔(dān)民事責(zé)任的原因事實(shí)與損害后果之間的因果關(guān)系。無因果關(guān)系的證明要求醫(yī)方從復(fù)雜的專業(yè)領(lǐng)域闡述專門的知識(shí)以達(dá)到法官確信的程度。法官也可以借助于專家證人或公正的鑒定來加以證明。其舉證方式主要集中在兩個(gè)部分：一是醫(yī)療行為的正當(dāng)性，醫(yī)方應(yīng)舉證醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療程序上符合法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范及醫(yī)療常規(guī)的操作規(guī)程，在實(shí)體內(nèi)容上與本醫(yī)院現(xiàn)有的醫(yī)療技術(shù)水平及醫(yī)療承受能力相稱;二是損害結(jié)果的非因性，對(duì)于患者的損害事實(shí)醫(yī)方不負(fù)舉證責(zé)任，對(duì)其因果性，醫(yī)方醫(yī)療行為正當(dāng)或雖然醫(yī)方醫(yī)療行為不正當(dāng)?shù)珦p害結(jié)果發(fā)生與醫(yī)療行為無因果關(guān)系，醫(yī)方可提供醫(yī)學(xué)證明損害后果是屬于《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第23條所規(guī)定的可以免責(zé)的6種情形之一;通過提供證據(jù)證明自己在診療服務(wù)過程中雖存在違反法律、法規(guī)和診療護(hù)理常規(guī)的違法行為，但患者未產(chǎn)生人身損害后果：如某案例中護(hù)士未作皮試給患者注射青霉素，違反診療護(hù)理常規(guī)，但未造成患者人身損害結(jié)果;通過提供證據(jù)證明自己在診療服務(wù)過程中雖存在違反法律、法規(guī)和診療護(hù)理常規(guī)的違法行為，患者也產(chǎn)生人身損害后果，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)與患者的人身損害結(jié)果之間沒有因果關(guān)系：如某案例中護(hù)士錯(cuò)誤給患者注射維生素藥物，后患者由于病情自然發(fā)展轉(zhuǎn)歸死亡，醫(yī)務(wù)人員的違法行為與患者的死亡無因果關(guān)系。

在多數(shù)案件中，醫(yī)療行為與患者損害之間的因果關(guān)系比較明確。但在一些疑難、復(fù)雜的醫(yī)療糾紛中，必須經(jīng)過專門技術(shù)鑒定方可確定因果關(guān)系。醫(yī)療事故鑒定結(jié)論、專家論證、現(xiàn)行醫(yī)學(xué)院校教材及醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、操作常規(guī)、制度等一切足以認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療措施正確無誤的材料都是醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明自己醫(yī)療行為與患者損害之間沒有因果關(guān)系的證據(jù)，理所當(dāng)然應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。

第二，提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員主觀上不具有過失的證據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果要免除自己的侵權(quán)責(zé)任，就要證明自己在診療過程中不存在過失。醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明自己沒有醫(yī)療過失的主要途徑表現(xiàn)為：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者的診療行為已達(dá)到其合理的技能水平并盡到最完善的注意義務(wù)。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員能夠證明自己的行為符合自己的其他同行在相同的情形下應(yīng)當(dāng)采取的技能與注意，即使治療結(jié)果不理想，甚至有損害結(jié)果發(fā)生，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員也不應(yīng)被認(rèn)定為有過失，不應(yīng)對(duì)該后果承擔(dān)責(zé)任。或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員能夠證明自己不能也不應(yīng)當(dāng)預(yù)見到、自己的行為可能發(fā)生不良后果，如醫(yī)療意外、并發(fā)癥、無過錯(cuò)輸血等，也不構(gòu)成過失。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員可以提出地方規(guī)則與全國標(biāo)準(zhǔn)證明自己不存在醫(yī)療過失。我國幅員遼闊，各地經(jīng)濟(jì)、文化、科技發(fā)展?fàn)顩r差別較大，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、醫(yī)療設(shè)施、醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)水準(zhǔn)、醫(yī)療經(jīng)驗(yàn)也存在差異。偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員可以通過證明自己采取了當(dāng)時(shí)情況下同地區(qū)或類似地區(qū)的最好醫(yī)療措施，從而證明自己不存在過失。

對(duì)由于患者及其家屬拒絕或不配合治療引發(fā)的人身損害案件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在抗辯時(shí)，可從患者是否違反了醫(yī)院制度、是否侵犯了醫(yī)務(wù)人員的人格、是否對(duì)醫(yī)療積極配合、是否同意檢查等方面舉證，但同時(shí)須舉出證據(jù)證明自己已盡到充分告知的義務(wù)以免除醫(yī)療機(jī)構(gòu)的賠償責(zé)任。