醫(yī)療事故罪是指醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理工作中，由于違反規(guī)章制度和診療常規(guī)，嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的行為。

這是刑法典第335條的定義，該規(guī)定包含以下幾層意思：

第一， 醫(yī)療事故犯罪必須是發(fā)生在診療護(hù)理過程中。只有醫(yī)務(wù)人員行使其法定職責(zé)，對(duì)病人進(jìn)行診斷、治療或者護(hù)理時(shí)，對(duì)病人造成損害或者死亡的，才屬于醫(yī)療事故犯罪，沒有發(fā)生在此過程的死亡，不屬于此罪所定義的范疇。

第二， 行為的主體必須是醫(yī)務(wù)人員。根據(jù)衛(wèi)生部1988年5月10日發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)療事故處理辦法>若干問題的說(shuō)明》的精神，醫(yī)務(wù)人員必須是經(jīng)過考核和衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)或者承認(rèn)，取得相應(yīng)資格的各級(jí)各類衛(wèi)生技術(shù)人員。包括醫(yī)師和護(hù)士。根據(jù)衛(wèi)生部1993年3月26日發(fā)布的《中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法》第2條的規(guī)定，護(hù)士是指按照取得《中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》并經(jīng)過注冊(cè)的護(hù)理專業(yè)技術(shù)人員。1999年5月1日生效的《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第2條也規(guī)定：依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員為醫(yī)師。

第三， 造成醫(yī)療事故的原因必須是醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)重違反操作規(guī)程。

醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過程中，都有法定的操作規(guī)程，有的方面還有國(guó)家法律規(guī)定。目前在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行的操作規(guī)程主要是衛(wèi)生部1982年4月7日發(fā)布的《醫(yī)院工作制度》以及各級(jí)醫(yī)院根據(jù)該制度結(jié)合本醫(yī)院的情況制定的工作細(xì)則，以及行業(yè)規(guī)范。構(gòu)成醫(yī)療事故罪所違反的必須是這些工作制度。并且違反這些操作規(guī)程的程度是嚴(yán)重的。

這種嚴(yán)重性法律沒有明確規(guī)定，作者認(rèn)為，可以從以下三個(gè)方面把握：

(1)明顯違反有關(guān)規(guī)定，違背一般醫(yī)學(xué)常規(guī);

(2)采取的方法是明顯容易造成病人傷害的，容易產(chǎn)生不良后果的方法，或者是醫(yī)學(xué)界明確禁止的方法。

(3)這種行為在當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的日常工作中經(jīng)常性的發(fā)生。

第四，行為的后果是造成就診人員死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人員的身體健康。

《醫(yī)療事故處理辦法》第24條規(guī)定的后果是病員的"死亡"，刑法典的規(guī)定已經(jīng)把后果的范圍擴(kuò)大，不僅僅局限于"病員的死亡"，嚴(yán)重?fù)p害就診人員"身體健康"的，也構(gòu)成犯罪。

第五，醫(yī)務(wù)人員的違法行為與就診人的死亡或者健康損害具有明確的因果關(guān)系。

這種因果關(guān)系必須是直接因果關(guān)系。

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