疫苗上市許可持有人違反相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范怎么辦

依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律的規(guī)定，疫苗上市許可持有人違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的，在承擔(dān)的法律責(zé)任包括改正、罰款、停業(yè)整頓、沒(méi)收違法所得、禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)等。

《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》

第八十二條?除本法另有規(guī)定的情形外，疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告;拒不改正的，處二十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，直至吊銷(xiāo)藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證等，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之五十以上五倍以下的罰款，十年內(nèi)直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

醫(yī)療糾紛中醫(yī)生所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第五章第四十六條至第五十二條規(guī)定、第五十五、五十六條規(guī)定以及《刑法》第三百三十五條規(guī)定，依法承擔(dān)下列責(zé)任：

1、民事賠償責(zé)任：賠償患者或家屬經(jīng)濟(jì)損失。各項(xiàng)賠償項(xiàng)目在《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》中已有詳細(xì)規(guī)定，可以對(duì)號(hào)入座。具體數(shù)額的確定，患方可以通過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)調(diào)解確定，也可以向人民法院提起民事賠償訴訟確定。各項(xiàng)賠償項(xiàng)目確定后一次性支付，賠償結(jié)束后不得再反悔。

2、行政責(zé)任：對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)醫(yī)療事故等級(jí)和情節(jié)，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證。對(duì)于發(fā)生醫(yī)療事故的人員，衛(wèi)生行政部門(mén)或以責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。

3、刑事責(zé)任：對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照《刑法》第三百三十五條關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任。

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