疫苗上市許可持有人停止疫苗生產(chǎn),需要做什么

依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律的規(guī)定，疫苗上市許可持有人停止疫苗生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》

第六十五條?國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)根據(jù)各省、自治區(qū)、直轄市國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗使用計(jì)劃，向疫苗上市許可持有人提供國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗需求信息，疫苗上市許可持有人根據(jù)疫苗需求信息合理安排生產(chǎn)。

疫苗存在供應(yīng)短缺風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出建議，國(guó)務(wù)院工業(yè)和信息化主管部門(mén)、國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保障疫苗生產(chǎn)、供應(yīng)。

疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依法組織生產(chǎn)，保障疫苗供應(yīng);疫苗上市許可持有人停止疫苗生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

如何調(diào)控藥品價(jià)格

一、調(diào)整藥品價(jià)格管理形式。

根據(jù)國(guó)家宏觀調(diào)控與市場(chǎng)調(diào)節(jié)相結(jié)合的原則，藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。實(shí)行政府定價(jià)的藥品，僅限于列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品及其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的少量特殊藥品(包括國(guó)家計(jì)劃生產(chǎn)供應(yīng)的精神、麻醉、預(yù)防免疫、計(jì)劃生育等藥品)。政府定價(jià)以外的其他藥品，實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，取消流通差率控制，由經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)。

隨著城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深化，法律法規(guī)逐步完善，要逐步減少政府定價(jià)的種類(lèi)、數(shù)量，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的范圍，以在國(guó)家宏觀調(diào)控下，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的作用。

二、藥品價(jià)格管理要引進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制。

政府定價(jià)原則上要按社會(huì)平均成本制定，對(duì)供大于求的藥品，要按社會(huì)先進(jìn)成本定價(jià)。要規(guī)范銷(xiāo)售費(fèi)用率和銷(xiāo)售利潤(rùn)率，使經(jīng)營(yíng)者能夠合理補(bǔ)償成本并獲得合理利潤(rùn)。流通環(huán)節(jié)的進(jìn)銷(xiāo)差率和批零差率合并計(jì)算，實(shí)行差別差率，并逐步調(diào)整流通差率總水平。

政府定價(jià)藥品，由價(jià)格主管部門(mén)制定最高零售價(jià)格。藥品零售單位(含醫(yī)療機(jī)構(gòu))在不突破政府制定的最高零售價(jià)格的前提下，制定實(shí)際銷(xiāo)售價(jià)格。

市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品，由生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)供求制定零售價(jià)。藥品批發(fā)、零售單位(含醫(yī)療機(jī)構(gòu))要在不超過(guò)生產(chǎn)企業(yè)制定的零售價(jià)格的前提下，制定藥品實(shí)際銷(xiāo)售價(jià)格。

三、建立藥品價(jià)格管理的靈敏反應(yīng)機(jī)制。

減少中央定價(jià)品種、數(shù)量，除國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的甲類(lèi)藥品、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的少量特殊藥品的價(jià)格，由國(guó)家計(jì)委制定外，國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的乙類(lèi)藥品價(jià)格，在中央定價(jià)原則指導(dǎo)下由省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)制定。國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的民族藥價(jià)格委托省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)確定。中藥飲片、醫(yī)院制劑的價(jià)格由省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)確定管理形式。

對(duì)已由政府定價(jià)的藥品，價(jià)格主管部門(mén)要根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本、市場(chǎng)供求及實(shí)際流通差率變化等情況及時(shí)進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。鼓勵(lì)招標(biāo)采購(gòu)藥品，要依據(jù)招標(biāo)采購(gòu)藥品的中標(biāo)價(jià)格，綜合考慮各方利益，及時(shí)調(diào)整政府定價(jià)。對(duì)實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)供求變化等情況，及時(shí)調(diào)整零售價(jià)格。

四、提高藥品價(jià)格管理的科學(xué)性和透明度。

不同企業(yè)生產(chǎn)的政府定價(jià)的藥品，在其產(chǎn)品有效性和安全性明顯優(yōu)于或者治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同種產(chǎn)品時(shí)，可申請(qǐng)實(shí)行單獨(dú)定價(jià)。需要單獨(dú)定價(jià)的藥品，由價(jià)格主管部門(mén)及時(shí)主持召開(kāi)聽(tīng)證會(huì)進(jìn)行公開(kāi)審議。國(guó)家計(jì)委和省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)建立藥品政府定價(jià)專家評(píng)審制度，聘請(qǐng)有關(guān)方面專家，開(kāi)展藥品價(jià)格評(píng)審工作，并依據(jù)評(píng)審意見(jiàn)制定藥品價(jià)格。對(duì)藥品價(jià)格政策，實(shí)行部門(mén)協(xié)商制度。政府定價(jià)藥品的最高零售價(jià)格，由價(jià)格主管部門(mén)在媒介上向社會(huì)公告。

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