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疫苗上市許可持有人未備案的罰款多少

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2025-12-10 · 441人看過(guò)

疫苗上市許可持有人未備案的罰款多少

依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律的規(guī)定,疫苗上市許可持有人未按法律的規(guī)定進(jìn)行備案的,對(duì)疫苗上市許可持有人處20-50萬(wàn)罰款,情節(jié)嚴(yán)重的處50-200萬(wàn)罰款。

《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》

第八十三條?違反本法規(guī)定,疫苗上市許可持有人有下列情形之一的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處二十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款:

(一)未按照規(guī)定建立疫苗電子追溯系統(tǒng);

(二)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等關(guān)鍵崗位人員不符合規(guī)定條件或者未按照規(guī)定對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)、考核;

(三)未按照規(guī)定報(bào)告或者備案;

(四)未按照規(guī)定開(kāi)展上市后研究,或者未按照規(guī)定設(shè)立機(jī)構(gòu)、配備人員主動(dòng)收集、跟蹤分析疑似預(yù)防接種異常反應(yīng);

(五)未按照規(guī)定投保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn);

(六)未按照規(guī)定建立信息公開(kāi)制度。

打了假疫苗會(huì)有什么后果

假疫苗沒(méi)有免疫原性,無(wú)預(yù)防免疫功能。因?yàn)闆](méi)有能夠抑制病源的功效,因此在注射假疫苗之后,病源沒(méi)有得到抑制依然會(huì)侵害身體健康。

接種假疫苗并不會(huì)對(duì)于病毒產(chǎn)生抗體,從而導(dǎo)致病毒大肆破壞身體機(jī)能,讓人陷入危險(xiǎn)之中。

另外,對(duì)很多人際傳播的流行性傳染病來(lái)說(shuō),如果絕大部分人群已免疫接種,則該傳染源很難在人際間流行開(kāi)來(lái),極少數(shù)未免疫或未有效免疫者因缺乏傳染源,故感染概率低。但如果注射了假疫苗,感染概風(fēng)險(xiǎn)會(huì)大大提高。

1、致人死亡

假疫苗帶來(lái)的危害十分嚴(yán)重,甚至?xí)?dǎo)致人死亡,因?yàn)榧僖呙缰袥](méi)有抑制病毒的物質(zhì),從而使得病毒在人體大肆繁殖,而人體內(nèi)部產(chǎn)生的抗體是有限的,并且需要疫苗輔助壓制的病毒大多十分危險(xiǎn)。

2、迷惑人心

人們注射假疫苗后,認(rèn)為自身體內(nèi)部已經(jīng)有了對(duì)于某一種疾病的抗體,從而放松了對(duì)于這種疾病的警惕,容易導(dǎo)致病毒出現(xiàn)在身體上。

另外,很多傳染性疾病有很長(zhǎng)的潛伏期。如果注射了假疫苗,患者不但有很大感染風(fēng)險(xiǎn),而且因?yàn)榉潘删?,增長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)疾病的周期,從而貽誤病情。

以上知識(shí)就是小編對(duì)相關(guān)法律問(wèn)題進(jìn)行的解答,依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律的規(guī)定,疫苗上市許可持有人未按法律的規(guī)定進(jìn)行備案的,對(duì)疫苗上市許可持有人處20-50萬(wàn)罰款,情節(jié)嚴(yán)重的處50-200萬(wàn)罰款。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網(wǎng)進(jìn)行法律咨詢(xún)。

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武漢大學(xué)法律本科。98年7月起從業(yè)至今,經(jīng)驗(yàn)豐富。精于辦理經(jīng)濟(jì)糾紛、刑事辯護(hù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛、勞資糾紛、人身?yè)p害賠償和婚姻家情及債權(quán)債務(wù)糾紛。

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