疫苗上市許可持有人謊報(bào)如何處罰

依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律的規(guī)定，疫苗上市許可持有人謊報(bào)疫苗安全事故的，由藥品監(jiān)督部門(mén)責(zé)令改正，拒不改正的處20-50萬(wàn)罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，處50-200萬(wàn)罰款。

相關(guān)法律規(guī)定

《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》

第七十三條?疫苗存在或者疑似存在質(zhì)量問(wèn)題的，疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)立即停止銷售、配送、使用，必要時(shí)立即停止生產(chǎn)，按照規(guī)定向縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告。衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告。藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法采取查封、扣押等措施。對(duì)已經(jīng)銷售的疫苗，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知相關(guān)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗配送單位、接種單位，按照規(guī)定召回，如實(shí)記錄召回和通知情況，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗配送單位、接種單位應(yīng)當(dāng)予以配合。

未依照前款規(guī)定停止生產(chǎn)、銷售、配送、使用或者召回疫苗的，縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售、配送、使用或者召回疫苗。

疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位發(fā)現(xiàn)存在或者疑似存在質(zhì)量問(wèn)題的疫苗，不得瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)、漏報(bào)，不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)。

第八十三條?違反本法規(guī)定，疫苗上市許可持有人有下列情形之一的，由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告;拒不改正的，處二十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款：

(一)未按照規(guī)定建立疫苗電子追溯系統(tǒng);

(二)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等關(guān)鍵崗位人員不符合規(guī)定條件或者未按照規(guī)定對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)、考核;

(三)未按照規(guī)定報(bào)告或者備案;

(四)未按照規(guī)定開(kāi)展上市后研究，或者未按照規(guī)定設(shè)立機(jī)構(gòu)、配備人員主動(dòng)收集、跟蹤分析疑似預(yù)防接種異常反應(yīng);

(五)未按照規(guī)定投保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn);

(六)未按照規(guī)定建立信息公開(kāi)制度。

以上知識(shí)就是小編對(duì)相關(guān)法律問(wèn)題進(jìn)行的解答，依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律的規(guī)定，疫苗上市許可持有人謊報(bào)疫苗安全事故的，由藥品監(jiān)督部門(mén)責(zé)令改正，拒不改正的處20-50萬(wàn)罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，處50-200萬(wàn)罰款。如果需要法律方面的幫助，歡迎讀者到律霸網(wǎng)進(jìn)行法律咨詢。