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從事疫苗生產(chǎn)活動還應當符合什么條件

來源: 律霸小編整理 · 2025-12-09 · 1134人看過

從事疫苗生產(chǎn)活動還應當符合什么條件

依據(jù)我國相關(guān)法律的規(guī)定,疫苗生產(chǎn)除了滿足藥品管理法規(guī)定的藥品生產(chǎn)條件外,還要滿足具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備、符合疾病預防、控制需要等條件。

《中華人民共和國疫苗管理法》

第二十二條?國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴格準入制度。

從事疫苗生產(chǎn)活動,應當經(jīng)省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,取得藥品生產(chǎn)許可證。

從事疫苗生產(chǎn)活動,除符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)活動的條件外,還應當具備下列條件:

(一)具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備;

(二)具有保證生物安全的制度和設施、設備;

(三)符合疾病預防、控制需要。

疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產(chǎn)能力;超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的,應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。接受委托生產(chǎn)的,應當遵守本法規(guī)定和國家有關(guān)規(guī)定,保證疫苗質(zhì)量。

醫(yī)療糾紛要怎么進行維權(quán)

1、協(xié)商解決

在發(fā)生醫(yī)療糾紛后,患者首先要采取的就是這個維權(quán)手段,因為這個方式程序簡單,處理起來速度快,而且一旦達成協(xié)議,醫(yī)療機構(gòu)的賠償也會非常迅速。

2、行政調(diào)解

衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告后,除責令醫(yī)療機構(gòu)及時采取必要的醫(yī)療救治措施,防止損害后果擴大外,應當組織調(diào)查,判定是否屬于醫(yī)療事故;對不能判定是否屬于醫(yī)療事故的,應當依照本條例的有關(guān)規(guī)定交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定。

3、?司法訴訟

司法訴訟是當人們的權(quán)利受到侵犯的時候,能夠采取的最后的維權(quán)手段,根據(jù)《民法通則》的有關(guān)規(guī)定,第一百零六條?公民、法人違反合同或者不履行其他義務的,應當承擔民事責任。?公民、法人由于過錯侵害國家的、集體的財產(chǎn),侵害他人財產(chǎn)、人身的,應當承擔民事責任。這里明確規(guī)定了,當人們的身體受到侵害的時候,當事人有提起訴訟,要求國家法律保護的權(quán)利。

以上知識就是小編對相關(guān)法律問題進行的解答,疫苗生產(chǎn)除了滿足藥品管理法規(guī)定的藥品生產(chǎn)條件外,還要滿足具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備、符合疾病預防、控制需要等條件。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網(wǎng)進行法律咨詢。

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