一、本罪的犯罪客體,是國家藥品監(jiān)管秩序和人的健康權(quán)利。
二、本罪的犯罪客觀方面,根據(jù)我國刑法的規(guī)定,只要具有生產(chǎn)、銷售假藥的行為,即構(gòu)成本罪。至于所生產(chǎn)、銷售的假藥是否足以嚴(yán)重危害人體健康,在所不問。因?yàn)橹灰a(chǎn)、銷售了假藥,就會破壞國家的藥品監(jiān)管秩序。如果生產(chǎn)、銷售的假藥對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié),則是本罪法定刑升格的條件。經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定,生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的,應(yīng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的足以嚴(yán)重危害人體健康:
(一)含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的;
(二)不含所標(biāo)明的有效成份,可能貽誤診治的;
(三)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍,可能造成貽誤診治的;
(四)缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的。生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的,應(yīng)認(rèn)定為對人體健康造成嚴(yán)重危害。生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,致人嚴(yán)重殘疾、三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果的,應(yīng)認(rèn)定為對人體健康造成特別嚴(yán)重危害。
三、本罪的犯罪主體,既可以是自然人,也可以是單位。
明知他人生產(chǎn)、銷售假藥,而有下列情形之一的,以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處:
(一)提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的;
(二)提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運(yùn)輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的;
(三)提供生產(chǎn)技術(shù),或者提供原料、輔料、包裝材料的;
(四)提供廣告等宣傳的。
四、犯罪主觀方面,只能是出于故意。
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