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如何認定藥品、消毒藥荊、醫(yī)療器械是否存在質量缺陷

來源: 律霸小編整理 · 2025-12-09 · 807人看過

質量缺陷的處理方式

1.質量缺陷處于萌芽狀態(tài)時:質量指標開始下降,出現有個別的與質量標準稍有偏離的檢測數據,出現少量的不影響產品合格檢驗,但應處理修補的質量缺陷,如混凝土表面的麻面,小面積蜂窩等。這時應及時召開質量問題分析會,采取措施糾正,扭轉質量下降的趨勢。2.質量缺陷正在發(fā)生時:若正在發(fā)生質量缺陷,或已經出現質量缺陷,應暫停施工。待采取保證施工質量的有效措施,并對缺陷進行了正確的補救處理后復工。3.當質量缺陷發(fā)生在某道工序或單項工程完工以后,而且質量缺陷的存在將對下道工序或分項工程產生質量影響時,應返工處理。

侵權責任法》第59條規(guī)定了醫(yī)療產品損害責任:“因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷,或者輸入不合格的血液造成患者損害的,患者可以向生產者或者血液提供機構請求賠償,也可以向醫(yī)療機構請求賠償?;颊呦蜥t(yī)療機構請求賠償的,醫(yī)療機構賠償后,有權向負有責任的生產者或者血液提供機構追償?!闭J定產品缺陷應以不合理的危險標準(即《產品質量法》第46條規(guī)定的“本法所稱缺陷,是指產品存在危及人身、他人財產安全的不合理的危險”)為基本標準,而以強制性標準(即《產品質量法》第46條規(guī)定的“產品有保障人體健康和人身、財產安全的國家標準、行業(yè)標準的,是指不符合該標準”)為輔助性標準,違反任何一項標準均屬缺陷產品。在受害患者的證明達到相當可能性時,如果醫(yī)療機構認為損害是由受害患者故意引起的,由醫(yī)療機構承擔舉證責任,不能證明的,成立醫(yī)療損害責任。此外,醫(yī)療器械是否存在質量缺陷,一般需要進行鑒定。如果由于植人的醫(yī)療器械在患者體內無法取出,無法進行鑒定的,人民法院可以查明以下事實:首先,患者植入的醫(yī)療器械是否達到一般同類產品的使用年限,由此證明該醫(yī)療器械是否存在質量缺陷;其次,被告(生產者、銷售者或醫(yī)療機構)能否證明該醫(yī)療器械未達到一般同類產品的使用年限是原告原因造成的,如果被告無法舉證證明,即視為該醫(yī)療器械存在質量缺陷。

小編提醒您,在醫(yī)療產品損害責任中,醫(yī)療違法行為、損害事實、因果關系應由受害患者一方負擔舉證責任。以上就是為您總結的相關資料,希望可以幫助到您,本網站致力于打造優(yōu)秀的法律咨詢平臺,如果您還有疑問,歡迎進入律師咨詢。

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畢業(yè)于華南師范大學,主辦刑事案件,兼顧民事。擔任某街道政府法律顧問,省某委下屬法律咨詢常駐律師,南沙區(qū)勞動仲裁糾紛委員會委員

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