伊人大杳焦在线-一道本在线-国产成人精品久久二区二区91-久久久五月-www天天干-综合久久99-国产一二三四区-亚洲一区免费-免费在线观看小视频-五月免费视频-国产一区99-美女一区二区三区-一亲二脱三插-一级一级黄色-国产激情第一页-黄色片a级-亚洲永久精品ww.7491进入

關(guān)于加強腦蛋白水解物注射液監(jiān)督檢查的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-08 · 4072人看過
國食藥監(jiān)辦[2008]734號 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):   在全國開展注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作中,發(fā)現(xiàn)腦蛋白水解物注射液品種在藥品標準和執(zhí)行工藝處方等方面存在著較為突出的問題,主要是企業(yè)選用豬腦原料的質(zhì)量標準不完善;企業(yè)之間現(xiàn)行生產(chǎn)工藝差別較大;豬腦水解所用的蛋白酶種類、酶量及水解溫度、時間等不一致,甚至有補加氨基酸的行為。針對上述突出問題,部分地區(qū)已采取了控制措施。為確保公眾用藥安全,現(xiàn)就進一步加強對腦蛋白水解物注射液的監(jiān)督檢查通知如下:   一、要充分認識到腦蛋白水解物注射液在產(chǎn)品質(zhì)量方面存在的安全風險,各地應在注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作的基礎(chǔ)上,積極組織力量認真做好監(jiān)督檢查工作。要建議轄區(qū)內(nèi)腦蛋白水解物注射液生產(chǎn)企業(yè)主動停止該品種的生產(chǎn),并要求腦蛋白水解物注射液生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)技術(shù)要求,組織開展改進工藝和質(zhì)量控制方法的研究工作,在相關(guān)工藝改進和質(zhì)量標準未經(jīng)批準前,暫不宜恢復生產(chǎn)。   二、對于生產(chǎn)企業(yè)認為其腦蛋白水解物注射液生產(chǎn)工藝合理、質(zhì)量可控,繼續(xù)進行生產(chǎn)的,所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局應對其生產(chǎn)全過程予以跟蹤檢查,并對監(jiān)督生產(chǎn)的產(chǎn)品進行現(xiàn)場抽樣,由省級藥品檢驗所檢驗。   凡生產(chǎn)企業(yè)存在未按批準變更生產(chǎn)處方工藝生產(chǎn),或在制成品中補加氨基酸等違法違規(guī)行為,以及現(xiàn)場抽樣檢驗不合格的,應依法予以嚴厲查處。   三、國家局將組織有關(guān)專家開展腦蛋白水解物注射液有效性、安全性評價工作,組織對腦蛋白水解物注射液生產(chǎn)工藝的改進、質(zhì)量控制標準的提高工作,并在此基礎(chǔ)上提出監(jiān)管措施和改進意見。                             國家食品藥品監(jiān)督管理局                             二○○八年十二月十五日

該內(nèi)容對我有幫助 贊一個

登錄×

驗證手機號

我們會嚴格保護您的隱私,請放心輸入

為保證隱私安全,請輸入手機號碼驗證身份。驗證后咨詢會派發(fā)給律師。

評論區(qū)
登錄 后參于評論
相關(guān)文章

專業(yè)律師 快速響應

累計服務用戶745W+

發(fā)布咨詢

多位律師解答

及時追問律師

馬上發(fā)布咨詢
田效洪

田效洪

執(zhí)業(yè)證號:

11101201010287579

北京星美律師事務所

簡介:

北京星美律師事務所 創(chuàng)始合伙人,高級合伙人田效洪律師簡歷 全日制統(tǒng)招訴訟法碩士,2008年以434分(及格線360)之高分成績通過中國國家司法考試,榮獲當年培訓學校狀元秀。 作為執(zhí)業(yè)近十年的資深大律師,承辦案件近千件,服務企業(yè)數(shù)百家,自獨立創(chuàng)立星美律師事務所以來,其初衷一直就是為企業(yè)、企業(yè)家乃至其家族的財富傳承、文化傳承進行保駕護航。田律師深信慈悲沒有敵人的理念,處理問題通常以息訟止爭為根本出發(fā)點,讓矛盾和糾紛爭取化解在訴訟啟動之初,做到無訟至天下是其法律服務的竭力之追求。 沒有大愿,哪有大行?田律師決意用一生之心血、一生之專業(yè)技術(shù),用心誠心的護法于企業(yè)的設(shè)立,成長,壯大,與企業(yè)及企業(yè)家一路同行,風雨相伴,榮譽與共是田律師的莊嚴承諾。

微信掃一掃

向TA咨詢

田效洪

律霸用戶端下載

及時查看律師回復

掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號

中華人民共和國拍賣法(2004修訂)

2004-08-28

中華人民共和國勞動合同法

2007-06-29

全國人民代表大會常務委員會關(guān)于批準中華人民共和國政府埃及共和國政府文化合作協(xié)定的決議府文化合作協(xié)定的決議

1970-01-01

全國人大常委會關(guān)于外商投資企業(yè)和外國企業(yè)適用增值稅、消費稅、營業(yè)稅等稅收暫行條例的決定

1993-12-29

全國人民代表大會常務委員會關(guān)于批準《萬國郵政聯(lián)盟組織法第六附加議定書》的決定

2003-06-28

全國人大常委會關(guān)于批準《中華人民共和國和俄羅斯聯(lián)邦關(guān)于移管被判刑人的條約》的決定

2003-12-27

中華人民共和國野生動物保護法(2004修正)

2004-08-28

全國人大常委會關(guān)于修改《中華人民共和國野生動物保護法》的決定(2004)

2004-08-28

全國人大常委會關(guān)于增加《中華人民共和國香港特別行政區(qū)基本法》附件三所列全國性法律的決定

2005-10-27

全國人大常委會關(guān)于批準《<防止傾倒廢物及其他物質(zhì)污染海洋的公約>1996年議定書》的決定

2006-06-29

中華人民共和國合同法

1999-03-15

全國人民代表大會常務委員會關(guān)于批準《中華人民共和國和匈牙利共和國關(guān)于民事和商事司法協(xié)助的條約》的決定

1995-10-09

全國人大常委會關(guān)于設(shè)立全國人大常委會香港特別行政區(qū)籌備委員會預備工作委員會的決定

1993-07-02

全國人大常委會法制工作委員會關(guān)于正確理解和執(zhí)行《環(huán)境保護法》第四十一條第二款的答復

1992-01-31

全國人民代表大會香港特別行政區(qū)籌備委員會關(guān)于香港特別行政區(qū)有關(guān)人員就職宣誓事宜的決定

1997-05-23

中華人民共和國預算法

1994-03-22

全國人民代表大會常務委員會關(guān)于第一任全國人民代表大會常務委員會香港特別行政區(qū)基本法委員會成員繼續(xù)履行職責的決定

2002-06-29

全國人民代表大會常務委員會關(guān)于修改《中華人民共和國中國人民銀行法》的決定 附:修正本

2003-12-27

全國人民代表大會常務委員會關(guān)于增加《中華人民共和國澳門特別行政區(qū)基本法》附件三所列全國性法律的決定

2005-10-27

中華人民共和國護照法

2006-04-29

外國商會管理暫行規(guī)定(2013修訂)

2013-12-07

礦產(chǎn)資源開采登記管理辦法(2014修訂)

2014-07-29

學校體育工作條例(2017修訂)

2017-03-01

快遞暫行條例(2019修正)

2019-03-02

缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例(2019修正)

2019-03-02

導游人員管理條例(2017修正)

2017-10-07

農(nóng)藥管理條例(2017修訂)

2017-03-16

國防交通條例(2011修訂)

2011-01-08

國務院關(guān)于石家莊市城市總體規(guī)劃的批復

1970-01-01

教育督導條例

2012-09-09
法律法規(guī) 友情鏈接
白沙| 洮南市| 玉环县| 文昌市| 四川省| 城步| 固始县| 遂昌县| 安图县| 霍林郭勒市| 南涧| 清水河县| 武安市| 许昌市| 永顺县| 台江县| 福建省| 武汉市| 莱阳市| 苍山县| 双流县| 于田县| 唐河县| 屏南县| 洛阳市| 招远市| 乌拉特前旗| 信丰县| 六安市| 都江堰市| 马关县| 南雄市| 武义县| 大渡口区| 宜兴市| 成都市| 富民县| 宁津县| 富蕴县| 山阳县| 永川市|