科技部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)人類遺傳資源管理工作的通知

　　國(guó)科發(fā)社〔2013〕615號(hào)

　　各省、自治區(qū)、直轄市科技廳(委)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局：

　　人類遺傳資源是研究生命規(guī)律，開(kāi)展醫(yī)學(xué)科學(xué)研究，控制重大疾病，推動(dòng)新藥創(chuàng)新，提升人民健康水平的重要資源。為了更好地保護(hù)和利用人類遺傳資源，國(guó)務(wù)院辦公廳1998年轉(zhuǎn)發(fā)了科技部、衛(wèi)生部共同制定的《人類遺傳資源管理暫行辦法》(國(guó)辦發(fā)〔1998〕36號(hào))，對(duì)人類遺傳資源的保護(hù)和管理作出明確規(guī)定，并由各省、自治區(qū)、直轄市科學(xué)技術(shù)行政主管部門和衛(wèi)生行政主管部門(以下簡(jiǎn)稱地方主管部門)負(fù)責(zé)本地區(qū)的人類遺傳資源管理工作，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門的人類遺傳資源管理工作，中國(guó)人類遺傳資源管理辦公室(以下簡(jiǎn)稱“遺傳辦”)具體負(fù)責(zé)實(shí)施和監(jiān)督。辦法實(shí)施以來(lái)，我國(guó)人類遺傳資源的保護(hù)和管理工作取得了良好效果，但人類遺傳資源流失現(xiàn)象仍時(shí)有發(fā)生。為進(jìn)一步加強(qiáng)我國(guó)人類遺傳資源管理工作，經(jīng)會(huì)簽衛(wèi)生計(jì)生委，現(xiàn)通知如下。

　　一、凡涉及我國(guó)人類遺傳資源(含有人體基因組、基因及其產(chǎn)物的器官、組織、細(xì)胞、血液、制備物、重組脫氧核糖核酸構(gòu)建體等及其產(chǎn)生的信息資料)的國(guó)際合作項(xiàng)目，中方合作單位必須按照有關(guān)規(guī)定辦理報(bào)批手續(xù)。中央所屬單位按隸屬關(guān)系報(bào)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門，地方所屬單位及無(wú)上級(jí)主管部門或隸屬關(guān)系的單位報(bào)該單位所在地的地方主管部門，審查同意后，向遺傳辦提出申請(qǐng)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可正式簽約。

　　二、進(jìn)一步加強(qiáng)相關(guān)法律法規(guī)的宣傳教育，提高研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和相關(guān)企業(yè)對(duì)人類遺傳資源保護(hù)的認(rèn)識(shí),確保其在開(kāi)展相關(guān)國(guó)際合作項(xiàng)目時(shí)能嚴(yán)格按規(guī)定辦理報(bào)批手續(xù)，杜絕人類遺傳資源違法違規(guī)出境。

　　三、對(duì)于未經(jīng)審批的涉及我國(guó)人類遺傳資源的國(guó)際合作項(xiàng)目，立即停止實(shí)施，并按有關(guān)規(guī)定補(bǔ)辦報(bào)批手續(xù)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可繼續(xù)實(shí)施;對(duì)于未通過(guò)審批的涉及我國(guó)人類遺傳資源的國(guó)際合作項(xiàng)目，必須立即停止實(shí)施。涉及我國(guó)人類遺傳資源的國(guó)際合作項(xiàng)目經(jīng)過(guò)審批后，如變更項(xiàng)目實(shí)施方案、單位等，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新辦理審批手續(xù)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可重新實(shí)施。

　　四、對(duì)于已經(jīng)審批的涉及我國(guó)人類遺傳資源的國(guó)際合作項(xiàng)目，各單位及其主管部門嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的內(nèi)容和范圍加強(qiáng)監(jiān)督和檢查。

　　五、各主管部門應(yīng)當(dāng)依法加強(qiáng)對(duì)所轄研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和企業(yè)等機(jī)構(gòu)人類遺傳資源保護(hù)工作的指導(dǎo)和管理。盡快清理整頓所有涉及人類遺傳資源的國(guó)際合作項(xiàng)目，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，并將檢查結(jié)果和整改措施于2014年6月30日之前報(bào)送遺傳辦。

　　聯(lián)系人：孫燕榮，電話：010-58881438

　　科 技 部

　　2013年10月11日