泰政辦發(fā)〔2008〕55號 泰安市人民政府辦公室關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《泰安市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購暫行辦法》的通知 各縣、市、區(qū)人民政府，市政府各部門、直屬機(jī)構(gòu)，市屬及以上駐泰各單位：? 　市衛(wèi)生局、糾風(fēng)辦、經(jīng)貿(mào)委、物價局、食品藥品監(jiān)管局、工商局制訂的《泰安市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購暫行辦法》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 二OO八年九月十日 　 泰安市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購暫行辦法 市衛(wèi)生局 市糾風(fēng)辦 市經(jīng)貿(mào)委 市物價局 市食品藥品監(jiān)管局 市工商局 第一章 總 則 第一條 為確保藥品使用質(zhì)量，規(guī)范藥品采購行為，降低藥品虛高價格，減輕患者不合理的醫(yī)藥負(fù)擔(dān)，遏制藥品購銷中的不正之風(fēng)，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)【2001】308號)和《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》的通知（衛(wèi)規(guī)財發(fā)【2004】320號）等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際情況，制定本辦法。? 第二條 本辦法所稱藥品集中招標(biāo)采購活動是指依照國務(wù)院及有關(guān)部委規(guī)定和本辦法開展的藥品集中公開招標(biāo)、投標(biāo)、評標(biāo)、定標(biāo)、簽訂和履行合同、藥品網(wǎng)上采購以及其他相關(guān)的活動。? 第三條 藥品集中招標(biāo)采購遵循以下原則：? (一)公開、公平、公正； ? 　　(二)廉潔和誠實(shí)信用； ? 　　(三)質(zhì)量優(yōu)先，價格合理；? (四)保障中、低價位藥品供應(yīng)，兼顧其他需求。 ? 第四條 市衛(wèi)生、糾風(fēng)、經(jīng)貿(mào)、物價、工商、食品藥品監(jiān)管等有關(guān)部門和單位，按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)做好藥品集中招標(biāo)工作。 第二章 藥品集中招標(biāo)采購當(dāng)事人?? 第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購當(dāng)事人是指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購活動中享有權(quán)利并承擔(dān)義務(wù)的各類主體，包括招標(biāo)人、投標(biāo)人和藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)。? 第六條 本辦法所稱招標(biāo)人是指縣及縣以上政府、部門和國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu) (以下簡稱醫(yī)療機(jī)構(gòu))。? 招標(biāo)人應(yīng)在協(xié)商一致的基礎(chǔ)上成立集中招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)集中招標(biāo)活動的組織管理和業(yè)務(wù)決策。 招標(biāo)人參加集中招標(biāo)采購活動，主要履行以下職責(zé)：? （一）聯(lián)合組建經(jīng)辦機(jī)構(gòu)或者共同委托藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中招標(biāo)采購活動；? （二）向經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提供真實(shí)的藥品采購歷史資料；? （三）根據(jù)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門確定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購藥品目錄，編制本單位采購計劃；? （四）確定招標(biāo)文件、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法，決定評標(biāo)委員會的組成原則、方法和工作程序；? （五）確認(rèn)中標(biāo)品種，直接或者委托招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)與中標(biāo)人簽訂藥品購銷合同；? （六）依據(jù)藥品購銷合同驗(yàn)收藥品，結(jié)算貨款，保證購銷合同在本單位的履行；? （七）衛(wèi)生行政部門明確的其他職責(zé)。? 第七條 本辦法所稱投標(biāo)人是指依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》，參加藥品集中招標(biāo)采購的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。 ? 投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具備在24小時（特殊用藥4小時）內(nèi)向本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)中標(biāo)藥品的能力。? 第八條 本辦法所稱招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)是依法經(jīng)省以上藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門認(rèn)定、取得中介代理機(jī)構(gòu)資格證書的社會中介組織，并在招標(biāo)人委托授權(quán)范圍內(nèi)辦理集中招標(biāo)采購事宜的機(jī)構(gòu)。 ? 藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的遴選要引入競爭機(jī)制。遴選前由市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)進(jìn)行公告，由招標(biāo)人組織專家在政府相關(guān)部門監(jiān)督下，通過公開競爭的方式自主選擇代理機(jī)構(gòu)，結(jié)果在相關(guān)網(wǎng)站公示三天。? 招標(biāo)人、投標(biāo)人和招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)依照國家有關(guān)規(guī)定及本辦法進(jìn)行藥品集中招標(biāo)采購活動。 第三章 采購目錄和采購方式?? 第九條 將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購支出中80％以上的品種（中藥飲片除外）納入集中招標(biāo)采購。? 國家實(shí)行特殊管理的麻醉藥、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，不實(shí)行集中招標(biāo)采購。? 納入目錄的藥品均應(yīng)使用通用名，并均應(yīng)包括該通用名對應(yīng)的所有不同商品名藥品及劑型、規(guī)格，防止中標(biāo)藥品被其它同類品種替代。 ? 對納入集中招標(biāo)采購目錄的藥品，招標(biāo)人不得自行采購。? 第十條 一般藥品按二種方式采購：對能夠形成充分競爭的品種（指有三個以上生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的通用名、規(guī)格、劑型、質(zhì)量層次均相同的投標(biāo)品種）實(shí)行公開招標(biāo)采購。 ? 對不能形成充分競爭的品種（指不足三個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的通用名、規(guī)格、劑型、質(zhì)量層次均相同的投標(biāo)品種）實(shí)行集中議價采購。 ? 第十一條 新研發(fā)藥品和臨床特殊用藥采取備案采購。 　 第四章 集中招標(biāo)（議價）采購程序?? 第十二條 藥品集中招標(biāo)采購按以下程序進(jìn)行：? （一）招標(biāo)人聯(lián)合建立集中招標(biāo)采購管理組織，報衛(wèi)生行政部門備案；? （二）集中招標(biāo)采購管理組織以無記名投票等方式遴選招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，報衛(wèi)生行政部門備案；? （三）招標(biāo)人提交本單位上一年度藥品采購歷史資料并編制采購計劃；? （四）編制或者確定招標(biāo)文件，確定評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法；? （五）發(fā)布招標(biāo)公布，發(fā)售招標(biāo)文件，召開標(biāo)前會，受理并書面答復(fù)投標(biāo)人提出的澄清要求；? （六）進(jìn)行資格預(yù)審，受理招標(biāo)文件，在投標(biāo)截止前受理投標(biāo)人對投標(biāo)文件的修改和撤回；? （七）公開開標(biāo)；? （八）組建評標(biāo)委員會，向評標(biāo)委員會提供評標(biāo)所需的重要信息和數(shù)據(jù)；? （九）對投標(biāo)品種進(jìn)行評審和比較，確定中標(biāo)候選品種，編制書面評標(biāo)報告；? （十）招標(biāo)人確認(rèn)中標(biāo)品種并確定采購計劃，編制藥品購銷合同；? （十一）發(fā)布中標(biāo)通知書；? （十二）簽訂藥品購銷合同；? （十三）經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將中標(biāo)藥品價格報價格主管部門備案，價格主管部門確定并公布中標(biāo)藥品臨時零售價。? 第十三條 招標(biāo)人聯(lián)合建立的集中招標(biāo)采購管理組織負(fù)責(zé)匯總、編制下一年度藥品集中招標(biāo)采購的目錄和計劃。? 第十四條 鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)直接參加投標(biāo)，以減少藥品流通的中間環(huán)節(jié)，降低藥品投標(biāo)價格。 ? 投標(biāo)企業(yè)的投標(biāo)品種應(yīng)保持合理的比價關(guān)系和符合國家發(fā)改委規(guī)定的差比價原則，以防止以奇異規(guī)格、包裝規(guī)避藥品集中招標(biāo)采購行為。? 投標(biāo)人采取網(wǎng)上投標(biāo)的形式進(jìn)行投標(biāo)，以減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。? 原則上投標(biāo)人的網(wǎng)上報價不得高于上一年度中標(biāo)價。? 第十五條 開標(biāo)應(yīng)按招標(biāo)文件確定的時間采取遠(yuǎn)程網(wǎng)上開標(biāo)。開標(biāo)時應(yīng)邀請有關(guān)行政機(jī)關(guān)、監(jiān)督機(jī)構(gòu)或者公證機(jī)構(gòu)參加，對開標(biāo)的全過程進(jìn)行監(jiān)督。? 第十六條 評標(biāo)由招標(biāo)人依法組建的評標(biāo)委員會負(fù)責(zé)。評標(biāo)委員會由藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等方面的專家組成。參與評標(biāo)的專家人數(shù)應(yīng)為9-25人單數(shù)，其中藥學(xué)專家占專家人數(shù)的比例不應(yīng)低于1/2。? 第十七條 評標(biāo)專家由招標(biāo)人在有關(guān)監(jiān)督部門監(jiān)督下，從市建立的專家?guī)熘邪凑詹少忢?xiàng)目的特點(diǎn)和工作需要，分層隨機(jī)抽取專家。? 評標(biāo)委員會成員名單一般應(yīng)于開標(biāo)后決定。? 第十八條 從抽取評標(biāo)專家到開始評標(biāo)的時間一般不得超過12小時。在抽取評標(biāo)專家時，應(yīng)抽取足夠數(shù)量的預(yù)備替補(bǔ)專家，在評標(biāo)專家因故缺席時及時予以替補(bǔ)，評標(biāo)委員會成員名單在中標(biāo)結(jié)果確定前應(yīng)當(dāng)保密。? 第十九條 與投標(biāo)人有利害關(guān)系的評標(biāo)專家不得進(jìn)入評標(biāo)委員會，已經(jīng)進(jìn)入的應(yīng)當(dāng)更換。評標(biāo)委員會應(yīng)當(dāng)客觀公正地履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見承擔(dān)個人責(zé)任。? 第二十條 評標(biāo)委員會完成評（議）標(biāo)后，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提交書面評標(biāo)報告。? 第二十一條 中標(biāo)品種的確認(rèn)方式：? 評標(biāo)委員會的評審和議價結(jié)果為中標(biāo)候選品種。招標(biāo)人根據(jù)評標(biāo)委員會推薦的中標(biāo)候選品種確定中標(biāo)品種。招標(biāo)人應(yīng)將本單位確定的品種納入藥品購銷合同。? 第二十二條 中標(biāo)候選品種確定后，招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)向中標(biāo)人發(fā)出中標(biāo)通知書，同時將中標(biāo)結(jié)果通知所有未中標(biāo)的投標(biāo)人。中標(biāo)通知書對招標(biāo)人和投標(biāo)人具有法律效力。 第二十三條 招標(biāo)人在發(fā)出中標(biāo)通知書7日內(nèi)，將藥品中標(biāo)價格報當(dāng)?shù)貎r格主管部門備案。? 價格主管部門在收到招標(biāo)人報送的備案文件經(jīng)審查合格后15日內(nèi)，核定中標(biāo)品種的臨時零售價格并對社會公布。? 第二十四條 招標(biāo)人和中標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在中標(biāo)通知發(fā)出之日起30日內(nèi)簽訂藥品購銷合同。藥品購銷合同的內(nèi)容由當(dāng)事人依據(jù)《文件范本》約定。藥品購銷合同簽訂后，招標(biāo)人與中標(biāo)人不得再訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。? 第二十五條 簽訂合同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得要求中標(biāo)企業(yè)低于中標(biāo)價格銷售、給予折扣以及其它資助。? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)首先保證廉價、有效的臨床常用藥品的臨床使用。? 第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照合同約定，通過網(wǎng)上交易系統(tǒng)從中標(biāo)企業(yè)采購中標(biāo)藥品，不得采購非中標(biāo)企業(yè)的藥品和非中標(biāo)藥品。 ? 第二十七條 中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，可委托合法藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送。 ? 第二十八條 合理確定中標(biāo)藥品零售價格，切實(shí)做到讓利于民。中標(biāo)藥品的零售價格，實(shí)行以中標(biāo)價為基礎(chǔ)順加規(guī)定流通差價率的作價方法。? 中標(biāo)藥品執(zhí)行臨時零售價格期間，若上級價格管理部門調(diào)整有關(guān)品種最高零售價格，調(diào)整后價格低于中標(biāo)藥品臨時最高零售價格的，執(zhí)行上級價格管理部門調(diào)整后的價格；調(diào)整后價格高于中標(biāo)藥品臨時最高零售價格的，執(zhí)行原中標(biāo)藥品臨時最高零售價格。 ? 第二十九條 積極推行網(wǎng)上競價采購。 第五章 評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法?? 第三十條 評標(biāo)采取網(wǎng)上評標(biāo)的方式。? 在評標(biāo)的評分權(quán)重中，質(zhì)量要素的權(quán)重原則上不低于總分的50％；價格要素權(quán)重應(yīng)當(dāng)?shù)陀谫|(zhì)量要素權(quán)重，但不得低于質(zhì)量權(quán)重的50％，商業(yè)信譽(yù)要素權(quán)重不應(yīng)低于總分的15%?？陀^評價分?jǐn)?shù)不應(yīng)低于總分的2/3。? 第三十一條 同一質(zhì)量層次某一品種少于3個投標(biāo)的，以及評標(biāo)專家認(rèn)為應(yīng)當(dāng)議價的品種，均以面對面價格磋商的議價形式確定成交品種。? 第三十二條 同一質(zhì)量層次、同一通用名、同一劑型、同一規(guī)格的藥品依據(jù)得分多少排列，選擇得分最多的2-3個為中標(biāo)候選品種（投標(biāo)品種數(shù)5個以上選3個，4個以下3個以上選2個）。若臨界線上得分相同，則同為中標(biāo)候選品種。 第六章 法律監(jiān)督?? 第三十三條 對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的監(jiān)督，實(shí)行糾風(fēng)機(jī)構(gòu)與價格、經(jīng)貿(mào)、衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)等部門各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機(jī)制，并建立相應(yīng)的監(jiān)督組織。其職責(zé)是協(xié)調(diào)各職能部門根據(jù)分工依照有關(guān)法律法規(guī)監(jiān)督藥品集中招標(biāo)采購當(dāng)事人的行為，并對藥品集中招標(biāo)采購的全過程依法進(jìn)行監(jiān)督，受理當(dāng)事人的投訴，糾正和查處藥品集中招標(biāo)采購中的各種違法違紀(jì)行為。? 第三十四條 違反本辦法的，按照《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》（國糾辦發(fā)〔2001〕17號）和價格、經(jīng)貿(mào)、衛(wèi)生、工商、食品藥品監(jiān)管部門的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)政策文件進(jìn)行處罰。 第七章 附 則? ? 　　第三十五條 醫(yī)用耗材（試劑）招標(biāo)參照本辦法實(shí)行集中招標(biāo)采購。 ? 　　第三十六條 本辦法未及事項(xiàng)，依照衛(wèi)生部等六部門《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范(試行)》、《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》、國務(wù)院糾風(fēng)辦等七部門《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》的規(guī)定實(shí)施。 ? 第三十七條 本辦法由市衛(wèi)生局會同市有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。 ? 第三十八條 本辦法自發(fā)布之日起施行。