(1996年9月29日陜西省人民政府令第38號(hào)發(fā)布，根據(jù)2014年3月18日陜西省人民政府《關(guān)于廢止、宣布失效和修改部分省政府規(guī)章的決定》修訂)

　　第一條 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)和國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。

　　第二條 本辦法適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室、站)、急救站、醫(yī)療美容門診部、產(chǎn)院、接生站、體檢站、護(hù)理院(站)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)制。不設(shè)床位的和設(shè)置床位不足100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批;設(shè)置床位在100張以上499張以下的醫(yī)院、衛(wèi)生院或100張以上199張以下床位的中醫(yī)醫(yī)院由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門初審?fù)夂髨?bào)市(區(qū))衛(wèi)生行政部門審批;500張以上床位的醫(yī)院或200張以上床位的中醫(yī)醫(yī)院由市(區(qū))衛(wèi)生行政部門初審?fù)夂髨?bào)省人民政府衛(wèi)生行政部門或省中醫(yī)管理行政部門審批。

　　地方各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門直屬的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按行政隸屬關(guān)系分別由省、市(區(qū))、縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門審批。

　　駐軍編制內(nèi)向社會(huì)開展診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按本條第一款規(guī)定的規(guī)模，分別向相應(yīng)的地方人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

　　第四條 有下列情形之一的單位和個(gè)人，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

　　(一)患傳染病、精神病的;

　　(二)國有或集體醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員擅自離職不足5年，開除公職不足7年的;

　　(三)執(zhí)業(yè)申請(qǐng)人因健康原因不能堅(jiān)持正常工作的;

　　(四)國家規(guī)定的其他情形。

　　第五條 設(shè)置護(hù)理院、站的申請(qǐng)人必須具備相應(yīng)專業(yè)的中級(jí)以上技術(shù)職稱。

　　設(shè)置坐堂醫(yī)的藥店，應(yīng)具備規(guī)定的設(shè)置診所的條件。

　　在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的，應(yīng)具備與城市設(shè)置診所相同的條件。

　　第六條 在村衛(wèi)生所(室)從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的人員，必須具備下列條件之一：

　　(一)持有鄉(xiāng)村醫(yī)生證書或鄉(xiāng)村醫(yī)生中專水平證書;

　　(二)持有國家認(rèn)可的具有中等以上衛(wèi)生醫(yī)藥院校畢業(yè)證書，且有一年以上臨床實(shí)踐(不含畢業(yè)實(shí)習(xí))。

　　第七條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室(所)、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)遞交可行性報(bào)告，并附申請(qǐng)單位或個(gè)人的資信證明。

　　第八條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或個(gè)人有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

　　(一)未辦申報(bào)、批準(zhǔn)手續(xù)擅自基建的;

　　(二)未經(jīng)批準(zhǔn)非法執(zhí)業(yè)的;

　　(三)國家規(guī)定的其他情形。

　　第九條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》自發(fā)出之日起生效，有效期為：診所3個(gè)月，門診部6個(gè)月，醫(yī)院18個(gè)月。在此時(shí)限內(nèi)未獲批準(zhǔn)正式執(zhí)業(yè)的，所持《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》自行失效。

　　第十條 申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

　　(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員體檢表;

　　(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員身份證原件及復(fù)印件兩份;

　　(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員資格證書原件及復(fù)印件兩份;

　　(四)國家規(guī)定提交的其他材料。

　　聘用外省人員除提交上述材料外，還應(yīng)提交國家認(rèn)可的醫(yī)學(xué)本科以上學(xué)歷畢業(yè)證書原件及其復(fù)印件，提交戶口所在地省人民政府衛(wèi)生行政部門出具的五年臨床實(shí)踐及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)鑒定證明;聘用外國人及港、澳、臺(tái)人員，應(yīng)提交有原居住地公證機(jī)關(guān)公證的醫(yī)學(xué)學(xué)歷證明及行醫(yī)資格證明的原件及其復(fù)印件。

　　(五)手術(shù)室、供應(yīng)室平面圖及設(shè)備情況;

　　(六)環(huán)保部門出具的污水、污物、糞便處理排放設(shè)施合格的證明。

　　第十一條 申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，有下列情形之一的，不予登記：

　　(一)登記前刊、播未經(jīng)審批的醫(yī)療廣告的;

　　(二)具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的業(yè)務(wù)人員已在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)的;

　　(三)執(zhí)業(yè)申請(qǐng)與設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書不符的;

　　(四)國家規(guī)定的其他情形。

　　第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記包括以下事項(xiàng)：

　　(一)中級(jí)以上技術(shù)職稱醫(yī)務(wù)人員姓名、性別、年齡、專業(yè)、核發(fā)資格證書的部門及證號(hào);

　　(二)保證醫(yī)療質(zhì)量的方案或辦法;

　　(三)保證醫(yī)療安全的方案或措施;

　　(四)國家規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。

　　第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(副本)和下列文件：

　　(一)本校驗(yàn)期內(nèi)醫(yī)療安全工作情況報(bào)告及醫(yī)療事故、嚴(yán)重差錯(cuò)的發(fā)生、處理情況及預(yù)防措施;

　　(二)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的社會(huì)衛(wèi)生工作完成情況的報(bào)告;

　　(三)繳納規(guī)定的各種費(fèi)用的復(fù)印件;

　　(四)國家規(guī)定提交的其他材料。

　　第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可根據(jù)情況，給予1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期。

　　(一)醫(yī)療質(zhì)量及安全保證措施未落實(shí)，在本校驗(yàn)期內(nèi)發(fā)生二級(jí)或兩起以上三級(jí)醫(yī)療事故的;

　　(二)使用假劣藥品、擅自提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和亂收費(fèi)的;

　　(三)出據(jù)假診斷證明的;

　　(四)未按規(guī)定繳納各項(xiàng)管理費(fèi)的;

　　(五)未完成縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的社會(huì)衛(wèi)生工作任務(wù)的;

　　(六)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)評(píng)審不合格的;

　　(七)國家規(guī)定的其他情形。

　　第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：

　　(一)帶有迷信色彩的;

　　(二)含有“老”、“祖?zhèn)鳌钡刃揎椩~的;

　　(三)國家規(guī)定不得使用的。

　　第十六條 門診部、衛(wèi)生所(室、站)附設(shè)藥房(柜)的藥品種類，按與本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)科目相適應(yīng)的原則，由登記機(jī)關(guān)核定。

　　西醫(yī)診所、中醫(yī)診所、中西醫(yī)結(jié)合診所除急救使用的可拉明、洛貝林、腎上腺素、付腎上腺素、異丙腎上腺素、阿托品、解磷定等七種藥品外，不得輔帶任何藥品。

　　為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生所、保健所(室)，其輔帶藥品參照本條第一款辦理。

　　?？圃\所輔帶藥品，僅限在本專科特異使用的個(gè)別品種內(nèi)，具體名稱由審批設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

　　第十七條 各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的搶險(xiǎn)救災(zāi)、衛(wèi)生支農(nóng)、預(yù)防保健等社會(huì)衛(wèi)生工作任務(wù)完成情況進(jìn)行檢查、指導(dǎo)。

　　第十八條 使用他人《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》從事醫(yī)療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，依法沒收非法所得和器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以上10000元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

　　第十九條 違反《條例》和本辦法規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　　第二十條 有下列情形之一的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由登記機(jī)關(guān)責(zé)令其限期改正：

　　(一)對(duì)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門指出的問題未及時(shí)改進(jìn)的;

　　(二)供應(yīng)室、手術(shù)室不符合規(guī)定要求的;

　　(三)檢驗(yàn)室未參加質(zhì)量控制的。

　　第二十一條 本辦法實(shí)施前，已經(jīng)地方政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的國有、集體(包括廠礦、駐軍、院校、企事業(yè)單位所屬)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，免予申請(qǐng)?jiān)O(shè)置審批，但應(yīng)按規(guī)定辦理登記注冊(cè)手續(xù)后，方可繼續(xù)執(zhí)業(yè);除此之外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均應(yīng)按照《條例》和本辦法規(guī)定，重新申請(qǐng)、評(píng)審、審批。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在同一城市(或服務(wù)區(qū)域)內(nèi)設(shè)立分支機(jī)構(gòu);醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度的門診、住院人數(shù)呈下降趨勢，病床使用率低于85%的，不得設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。因特殊情況需設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)明確與主體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系，并按醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置管理權(quán)限劃分，由有審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門審批。

　　第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理設(shè)置審批、機(jī)構(gòu)評(píng)審、登記校驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定繳納費(fèi)用及醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理費(fèi);繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及辦法，由省財(cái)政、物價(jià)管理部門另行規(guī)定。

　　第二十三條 各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)資金數(shù)額由省衛(wèi)生行政部門另行規(guī)定。

　　第二十四條 本辦法自發(fā)布之日起施行。1995年10月20日省人民政府批準(zhǔn)由省衛(wèi)生廳發(fā)布的《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》同時(shí)廢止。