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獸藥管理?xiàng)l例(2001修訂)

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-07 · 8089人看過
(1987年5月21日國(guó)務(wù)院發(fā)布 根據(jù)2001年11月29日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈獸藥管理?xiàng)l例〉的決定》修訂) 第一章 總則   第一條 為加強(qiáng)獸藥的監(jiān)督管理,保證獸藥質(zhì)量,有效防治畜禽等動(dòng)物疾病,促進(jìn)畜牧業(yè)的發(fā)展和維護(hù)人體健康,特制定本條例。   第二條 獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用,必須保證質(zhì)量,確保安全有效。   第三條 國(guó)務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政管理部門主管全國(guó)的獸藥管理工作,縣級(jí)以上地方人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門主管所轄地區(qū)的獸藥管理工作。   第四條 凡從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用者,應(yīng)當(dāng)遵守本條例的規(guī)定。 第二章 獸藥生產(chǎn)企業(yè)的管理   第五條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件:  ?。ㄒ唬┚哂信c所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的工程師、獸醫(yī)師以上技術(shù)職務(wù)的技術(shù)人員及技術(shù)工人;  ?。ǘ┚哂信c所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;  ?。ㄈ┚哂蟹蠂?guó)家勞動(dòng)安全、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施及條件;   (四)具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和專職檢驗(yàn)人員及必要的儀器設(shè)備;  ?。ㄎ澹┓菍iT生產(chǎn)獸藥的企業(yè)兼產(chǎn)獸藥者,必須有單獨(dú)的獸藥生產(chǎn)區(qū)。   第六條 開辦獸藥生產(chǎn)企業(yè),必須由企業(yè)所在地縣級(jí)人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門審核同意,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門審核批準(zhǔn),發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》。獸藥生產(chǎn)企業(yè)持《獸藥生產(chǎn)許可證》向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)申請(qǐng)登記,經(jīng)批準(zhǔn)后領(lǐng)取《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。   《獸藥生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期,期滿經(jīng)重新審查合格后發(fā)證。   第七條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須按照技術(shù)規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整、準(zhǔn)確,所需的原料、輔料及直接接觸獸藥的容器和包裝材料,必須符合藥用要求。   第八條 獸藥包裝必須貼有標(biāo)簽,注明“獸用”字樣,并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明商標(biāo)、獸藥名稱、規(guī)格、企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號(hào)和批準(zhǔn)文號(hào),寫明獸藥的主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事項(xiàng)等。   第九條 獸藥分裝必須有完整、準(zhǔn)確的分裝記錄,在包裝上注明獸藥名稱、規(guī)格、企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、分裝單位和分裝批號(hào),并附有說明書。規(guī)定有效期的獸藥,分裝后必須注明有效期。   第十條 獸藥出廠前必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn),不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠。   獸藥出廠時(shí)必須附有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證;無(wú)合格證的,獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)。 第三章 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理   第十一條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件:   (一)具有與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員;   (二)具有與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施。   第十二條 開辦獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)后,發(fā)給《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)持《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)申請(qǐng)登記,經(jīng)批準(zhǔn)后領(lǐng)取《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。   《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期,期滿經(jīng)重新審查合格后發(fā)證。   第十三條 收購(gòu)獸藥必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。質(zhì)量不合格的,不得收購(gòu)。   第十四條 貯存獸藥必須建立和執(zhí)行倉(cāng)儲(chǔ)保管制度,確保獸藥的質(zhì)量和安全。   第十五條 銷售獸藥必須保證質(zhì)量,核對(duì)無(wú)誤,并能正確說明獸藥的作用、用途、用法、用量和注意事項(xiàng)。   第十六條 在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)獸藥的,必須持有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。 第四章 獸醫(yī)醫(yī)療單位的藥劑管理   第十七條 獸醫(yī)醫(yī)療單位必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的獸藥、獸醫(yī)技術(shù)人員,建立健全獸藥管理制度,加強(qiáng)藥劑管理。   第十八條 獸醫(yī)醫(yī)療單位配制獸藥制劑,必須具有保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、檢驗(yàn)儀器,并經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn),發(fā)給《獸藥制劑許可證》。   《獸藥制劑許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期,期滿經(jīng)重新審查合格后發(fā)證。   第十九條 獸醫(yī)醫(yī)療單位配制的獸藥制劑,必須達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn),方可供本單位臨床及其所負(fù)責(zé)的醫(yī)療區(qū)域使用,但不得在市場(chǎng)銷售。   第二十條 獸醫(yī)醫(yī)療單位購(gòu)進(jìn)獸藥,必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,不合格的不得使用。   為方便農(nóng)牧民購(gòu)買獸藥,獸醫(yī)醫(yī)療單位可以兼營(yíng)獸藥零售業(yè)務(wù)。 第五章 新獸藥審批和進(jìn)出口獸藥管理   第二十一條 獸藥的標(biāo)準(zhǔn)分國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)。   生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的獸藥,必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門審核批準(zhǔn),并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。   第二十二條 國(guó)家鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新獸藥。   研制新獸藥,必須向國(guó)務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政管理部門報(bào)送研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理、毒理、臨床試驗(yàn)報(bào)告、對(duì)環(huán)境影響的報(bào)告書及污染防治措施等有關(guān)資料和新獸藥樣品。新獸藥經(jīng)國(guó)家獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)核、鑒定,證明安全有效,由國(guó)務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政管理部門審核批準(zhǔn),列為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),發(fā)給《新獸藥證書》。無(wú)《新獸藥證書》的,不得列為正式科研成果或者進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。   第二十三條 研究獸藥新制劑、必須向所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門報(bào)送新制劑的配方及配制工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)報(bào)告等資料,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所復(fù)核、鑒定,證明安全有效,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門審核批準(zhǔn),列為地方標(biāo)準(zhǔn)。   第二十四條 生產(chǎn)新獸藥和獸藥新制劑,必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所檢驗(yàn)合格,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn),發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。   第二十五條 進(jìn)口獸藥,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn),發(fā)給《進(jìn)口獸藥許可證》,并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門或者國(guó)務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政管理部門指定的獸藥監(jiān)察所檢驗(yàn)合格后,方可進(jìn)口。   第二十六條 我國(guó)首次進(jìn)口外國(guó)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的某種獸藥時(shí),出售獸藥的外國(guó)企業(yè)還必須向國(guó)務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政管理部門申請(qǐng)檢驗(yàn)、登記,并提供該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、藥理和毒理試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)報(bào)告、使用說明書等資料和出口國(guó)(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)或者銷售的證明文件,經(jīng)檢驗(yàn)、審查,證明安全有效,發(fā)給《進(jìn)口獸藥登記許可證》。   第二十七條 國(guó)家對(duì)依法獲得批準(zhǔn)或者登記的、含有新化合物的獸藥的申請(qǐng)人提交的其自己所取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)。   自批準(zhǔn)或者登記之日起6年內(nèi),對(duì)其他申請(qǐng)人未經(jīng)已獲得批準(zhǔn)或者登記的申請(qǐng)人同意,使用前款數(shù)據(jù)申請(qǐng)獸藥審批或者登記的,審批或者登記機(jī)關(guān)不予審批或者登記;但是,其他申請(qǐng)人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。   除下列情況外,審批或者登記機(jī)關(guān)不得披露第一款規(guī)定的數(shù)據(jù):  ?。ㄒ唬┕怖嫘枰?;  ?。ǘ┮巡扇〈胧┐_保該類信息不會(huì)被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)使用。   第二十八條 進(jìn)口、出口獸用麻醉藥品和精神藥品,必須持有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》。 第六章 獸藥監(jiān)督   第二十九條 禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假獸藥。有下列情形之一的為假獸藥:  ?。ㄒ唬┮苑谦F藥冒充獸藥的;  ?。ǘ┇F藥所含成分的種類、名稱與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)不符合的。   禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有下列情形之一的獸藥:  ?。ㄒ唬┪慈〉门鷾?zhǔn)文號(hào)的;   (二)國(guó)務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政管理部門明文規(guī)定禁止使用的。   第三十條 禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)劣獸藥。有下列情形之一的獸藥為劣獸藥:  ?。ㄒ唬┇F藥成分含量與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的;  ?。ǘ┏^有效期的;  ?。ㄈ┮蜃冑|(zhì)不能藥用的;  ?。ㄋ模┮虮晃廴静荒芩幱玫?;  ?。ㄎ澹┢渌c獸藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合,但不屬于假獸藥的。   第三十一條 縣級(jí)以上人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門行使獸藥監(jiān)督管理權(quán)。   國(guó)家和省、自治區(qū)、直轄市的獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu),以及經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)設(shè)立的城市獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu),協(xié)助畜牧獸醫(yī)行政管理部門,分別負(fù)責(zé)全國(guó)和本轄區(qū)的獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)工作。   第三十二條 各級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥,應(yīng)當(dāng)經(jīng)常組織調(diào)查、驗(yàn)證、審評(píng),對(duì)療效不確、不能保證用藥安全的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)職權(quán)撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)。被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥,不得繼續(xù)生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)。   第三十三條 縣級(jí)以上人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門選任獸藥監(jiān)督員。獸藥監(jiān)督員必須由獸藥、獸醫(yī)技術(shù)人員擔(dān)任,憑所在人民政府發(fā)給的《獸藥監(jiān)督員證》開展工作。   獸藥監(jiān)督員有權(quán)按照本條例規(guī)定,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的獸藥質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查,必要時(shí)可以按照規(guī)定抽取樣品和索取必需的資料,有關(guān)單位不得拒絕和隱瞞。獸藥監(jiān)督員對(duì)獸藥生產(chǎn)和科研單位提供的技術(shù)資料,負(fù)有保密義務(wù)。   第三十四條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和獸醫(yī)醫(yī)療單位,應(yīng)當(dāng)經(jīng)常檢查本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的獸藥質(zhì)量、療效和安全性。   獸藥使用單位發(fā)現(xiàn)獸藥中毒事故,必須及時(shí)向當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。   第三十五條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者人員,受當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)察所的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。   第三十六條 獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。   第三十七條 獸藥使用單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥安全使用規(guī)定。禁止使用假獸藥、劣獸藥和本條例第二十九條第二款禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的獸藥以及未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的獸藥。   縣級(jí)以上人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)動(dòng)物產(chǎn)品中獸藥殘留量的檢測(cè),并公布檢測(cè)結(jié)果。獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法由國(guó)務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政管理部門制定。 第七章 獸藥的商標(biāo)和廣告管理   第三十八條 獸藥商標(biāo)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家商標(biāo)法規(guī)的規(guī)定,進(jìn)行登記注冊(cè)。   注冊(cè)商標(biāo)必須在獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書上標(biāo)明,并注明“注冊(cè)商標(biāo)”字樣或者注冊(cè)標(biāo)記。   第三十九條 獸藥廣告必須經(jīng)國(guó)務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn)。未經(jīng)批準(zhǔn)的,不得刊登、設(shè)置、印刷、播放、散發(fā)和張貼。   第四十條 獸藥廣告的內(nèi)容必須以國(guó)務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。   獸用麻醉藥品和精神藥品,不得進(jìn)行廣告宣傳。   第四十一條 外國(guó)企業(yè)在我國(guó)申請(qǐng)辦理獸藥廣告,必須持有國(guó)務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)的《進(jìn)口獸藥登記許可證》,并提供獸藥說明書。 第八章 罰則   第四十二條 對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假獸藥或者違反本條例第二十九條第二款規(guī)定的,依照刑法關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣獸藥罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,責(zé)令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)該獸藥,沒收其藥物和違法所得,處以違法所得1倍以上5倍以下的罰款;并可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》。   第四十三條 對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)劣獸藥的,依照刑法關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣獸藥罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,責(zé)令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)該獸藥,沒收其藥物和違法所得,處以違法所得1倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)和后果嚴(yán)重的,并可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》。   第四十四條 未取得《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》,擅自生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)獸藥或者配制獸藥制劑的,依照刑法關(guān)于非法經(jīng)營(yíng)罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,責(zé)令其停產(chǎn)、停業(yè)或者停止配制獸藥制劑,沒收全部獸藥和違法所得,可以并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款。   第四十五條 違反本條例關(guān)于獸藥進(jìn)口有關(guān)規(guī)定的,依照刑法關(guān)于非法經(jīng)營(yíng)罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,根據(jù)情節(jié)輕重,予以警告或者沒收該獸藥;擅自銷售的,沒收違法所得,并處以違法所得1倍以上5倍以下的罰款。   第四十六條 未按照國(guó)家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的,予以警告,可以并處3萬(wàn)元以下的罰款。   使用假獸藥、劣獸藥和其他禁止使用的獸藥的,責(zé)令其停止使用,沒收其藥物,可以并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。   第四十七條 本條例規(guī)定的行政處罰,由縣級(jí)以上人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門決定。但是,違反本條例第十六條和第七章規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以行政處罰的;根據(jù)本條例第四十五條的規(guī)定應(yīng)當(dāng)沒收違法所得和處以罰款的;在獸藥的生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)中違反《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任條例》有關(guān)規(guī)定,應(yīng)當(dāng)沒收違法所得和處以罰款的,由工商行政管理機(jī)關(guān)決定,畜牧獸醫(yī)行政管理部門協(xié)助查處。   罰款和沒收的違法所得一律上繳國(guó)庫(kù)。沒收的假、劣藥物以及國(guó)家明文規(guī)定禁止使用的其他藥物,由畜牧獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)銷毀。   第四十八條 當(dāng)事人不服行政處罰決定的,可以在接到處罰決定通知之日起15天內(nèi)向人民法院起訴。但是,對(duì)畜牧獸醫(yī)行政管理部門作出的獸藥控制的決定,當(dāng)事人必須執(zhí)行。對(duì)處罰決定不履行,期滿又不起訴的,由作出行政處罰決定的機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。   第四十九條 違反本條例規(guī)定,造成中毒事故或者對(duì)畜禽等動(dòng)物造成其他危害后果的,致害單位或者個(gè)人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。受害的一方可以請(qǐng)求縣級(jí)以上人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門處理。當(dāng)事人對(duì)處理決定不服的,可以在接到通知之日起15天內(nèi)向人民法院起訴。   受害的一方也可以直接向人民法院起訴。   賠償?shù)恼?qǐng)求,應(yīng)當(dāng)從受害一方知道或者應(yīng)當(dāng)知道其權(quán)利被侵害之日起1年內(nèi)提出;超過期限的,不予受理。 第九章 附則   第五十條 本條例下列用語(yǔ)的含義是:   (一)畜禽等動(dòng)物:指家畜、家禽、魚類、蜜蜂、蠶及其他人工飼養(yǎng)的動(dòng)物。  ?。ǘ┇F藥:指用于預(yù)防、治療、診斷畜禽等動(dòng)物疾病,有目的地調(diào)節(jié)其生理機(jī)能并規(guī)定作用、用途、用法、用量的物質(zhì)(含飼料藥物添加劑)。包括:   1.血清、菌(疫)苗、診斷液等生物制品;  ?。玻F用的中藥材、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑;  ?。常股亍⑸幤?、放射性藥品。  ?。ㄈ┬芦F藥:指我國(guó)新研制出的獸藥原料藥品。   (四)獸藥新制劑:指用獸藥原料藥品新研制、加工出的獸藥制劑。   第五十一條 本條例自1988年1月1日起施行,國(guó)務(wù)院1980年8月26日批轉(zhuǎn)的《獸藥管理暫行條例》同時(shí)廢止。

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