汴政辦[ 2011 ] 58號(hào) 　　各縣、區(qū)人民政府，市人民政府各部門： 　　經(jīng)市政府同意，現(xiàn)將《河南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河南省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實(shí)施辦法(試行)的通知》(豫政辦〔2011〕25號(hào))轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 　　二○一一年六月二十日 　　河南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河南省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實(shí)施辦法(試行)的通知 　　豫政辦〔2011〕25號(hào)) 　　各省轄市人民政府，省人民政府各部門： 　　《河南省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實(shí)施辦法(試行)》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 　　二○一一年四月二日 　　河南省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實(shí)施辦法(試行) 　　第一章　總　則 　　第一條　根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》(國辦發(fā)〔2010〕56號(hào))，按照我省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作安排，結(jié)合實(shí)際，制定本實(shí)施辦法。 　　第二條　基本藥物實(shí)行以省為單位集中采購、統(tǒng)一配送;發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢(shì)，招標(biāo)和采購結(jié)合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進(jìn)基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)。通過建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制，實(shí)現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系，使群眾真正得到實(shí)惠。 　　第三條　省政府對(duì)全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(以下簡稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))基本藥物采購負(fù)總責(zé)。省衛(wèi)生廳是基本藥物集中采購的主管部門，負(fù)責(zé)搭建省級(jí)集中采購平臺(tái)，確定具備獨(dú)立法人及采購資格的采購機(jī)構(gòu)開展基本藥物采購工作，并對(duì)基本藥物集中采購過程中采購機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。 　　基本藥物集中采購平臺(tái)是政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng)，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)提供藥品采購、配送、結(jié)算服務(wù)。省醫(yī)藥采購服務(wù)中心(以下簡稱采購機(jī)構(gòu))作為基本藥物采購的責(zé)任主體，利用采購平臺(tái)開展基本藥物采購工作，負(fù)責(zé)平臺(tái)的使用、管理和維護(hù)。采購機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)定期匯總本省基本藥物采購需求，編制基本藥物采購計(jì)劃，實(shí)施基本藥物采購，并與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購銷合同，負(fù)責(zé)合同執(zhí)行。采購機(jī)構(gòu)在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費(fèi)用，采購機(jī)構(gòu)必要的工作經(jīng)費(fèi)列入政府預(yù)算。 　　基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照協(xié)議定期向采購機(jī)構(gòu)提出基本藥物用藥需求，并按協(xié)議約定及時(shí)付款。 　　第四條　采購范圍包括《國家基本藥物目錄(基層使用部分)》和《河南省基本藥物增補(bǔ)目錄》所列藥品。 　　第五條　實(shí)施范圍為實(shí)施國家基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。 　　第六條　參加我省基本藥物集中采購活動(dòng)的各方當(dāng)事人適用本辦法。 　　第二章　基本藥物集中采購 　　第七條　通過科學(xué)限價(jià)、合理競(jìng)價(jià)、公開議價(jià)的方式，規(guī)范開展基本藥物集中采購工作，保障基本藥物的質(zhì)量和供應(yīng)，合理有效降低采購價(jià)格，實(shí)現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)。基本藥物采購周期暫定為12個(gè)月。 　　第八條　充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)意見，發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物采購中的積極作用。在采購計(jì)劃制定、評(píng)標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié)，參與的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員代表不少于50%。 　　第九條　根據(jù)臨床必需和基層實(shí)際，合理確定基本藥物采購的具體劑型、規(guī)格和包裝，每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種，并兼顧成人和兒童用藥需要。 　　第十條　加強(qiáng)基本藥物市場(chǎng)價(jià)格調(diào)查，省衛(wèi)生廳和發(fā)展改革委要全面調(diào)查近三年基本藥物實(shí)際購銷價(jià)格，包括社會(huì)零售藥店零售價(jià)格以及基本藥物制度實(shí)施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實(shí)際進(jìn)貨價(jià)格。原則上集中采購價(jià)格不得高于市場(chǎng)實(shí)際購銷價(jià)格和國家發(fā)展改革委公布的全國基本藥物基層平均采購價(jià)格。 　　采購機(jī)構(gòu)通過集中采購確定的采購價(jià)格(包括配送費(fèi)用)即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際銷售價(jià)格。 　　第十一條　區(qū)分情況分類采購 　　對(duì)獨(dú)家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)的方式進(jìn)行采購。 　　對(duì)基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，以及臨床常用且價(jià)格低廉(日平均使用費(fèi)用3元以下)或者經(jīng)多次采購價(jià)格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請(qǐng)招標(biāo)或者詢價(jià)采購的方式采購。 　　對(duì)基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。 　　其他基本藥物均進(jìn)行公開招標(biāo)采購。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價(jià)格均高于市場(chǎng)實(shí)際購銷價(jià)格，采購機(jī)構(gòu)應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)，均不能達(dá)成一致的，即宣布廢標(biāo)。 　　對(duì)通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經(jīng)省衛(wèi)生廳同意，采購機(jī)構(gòu)可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購，或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)，并及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生部和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。 　　不得采購未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。 　　第十二條　在省級(jí)集中采購初期，采取單一貨源承諾方式進(jìn)行采購，即對(duì)每種基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)確定一家企業(yè)中標(biāo)，使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品全部市場(chǎng)份額，我省所有基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)只由這一家企業(yè)供應(yīng)。對(duì)于一家企業(yè)無法滿足供應(yīng)的藥品，經(jīng)省藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會(huì)議同意，將全省劃分為不同的供貨區(qū)域采購。 　　根據(jù)試行情況，完善采購辦法，逐步實(shí)現(xiàn)基本藥物以省為單位量價(jià)掛鉤集中采購。 　　第十三條　基本藥物集中采購采用“雙信封”的招標(biāo)方式，即投標(biāo)企業(yè)在編制標(biāo)書時(shí)，分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書，并同時(shí)投兩份標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對(duì)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場(chǎng)信譽(yù)，以及GMP(GSP)資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，保證基本藥物質(zhì)量。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)采用百分制評(píng)審，客觀分值80分，主觀分值20分，依據(jù)評(píng)標(biāo)要素得分情況，由計(jì)算機(jī)評(píng)標(biāo)系統(tǒng)自動(dòng)生成由高到低的分值排序，確定入圍品種和規(guī)格，得分相同的藥品可并列，但其入圍品種和規(guī)格數(shù)量不得突破相關(guān)規(guī)定。 　　經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審入圍品種和規(guī)格才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評(píng)審，商務(wù)標(biāo)書評(píng)審由價(jià)格最低者中標(biāo);或者根據(jù)基本藥物質(zhì)量和價(jià)格等要素設(shè)計(jì)評(píng)分指標(biāo)體系，對(duì)投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行綜合評(píng)分。 　　第十四條　建立基本藥物采購信息公開制度，在采購結(jié)束3個(gè)工作日內(nèi)，省衛(wèi)生廳應(yīng)主動(dòng)向社會(huì)公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購價(jià)格、采購數(shù)量和中標(biāo)企業(yè)，接受社會(huì)監(jiān)督，同時(shí)報(bào)衛(wèi)生部備案并抄國務(wù)院醫(yī)改辦公室。鼓勵(lì)新聞媒體等社會(huì)各界監(jiān)督基本藥物采購過程，建立有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。 　　第十五條　采購機(jī)構(gòu)確定供貨企業(yè)后，供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省食品藥品監(jiān)督管理局備案。 　　第三章　合同簽訂與付款 　　第十六條　合同簽訂 　　采購機(jī)構(gòu)代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同，明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)間和地點(diǎn)、付款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等，并負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以提出申請(qǐng)，由采購機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。 　　各縣級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與采購機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)或者委托協(xié)議。 　　中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送。鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先選擇2010年我省公開遴選的100家配送企業(yè)進(jìn)行配送。無論采取何種方式配送，中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)對(duì)中標(biāo)藥品的質(zhì)量、價(jià)格、供應(yīng)和配送負(fù)總責(zé)。 　　基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照臨床需求，遴選中標(biāo)藥品，科學(xué)合理制定采購計(jì)劃并通過河南省基本藥物集中采購平臺(tái)進(jìn)行采購。 　　第十七條　付款 　　政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以縣(市、區(qū))為單位，由縣級(jí)財(cái)政按照國庫集中支付制度的有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一支付貨款，原則上從基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過30日。各地可設(shè)立一定的基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金，確?；舅幬镓浛罴皶r(shí)足額支付，具體付款辦法另行制定。 　　第四章　監(jiān)督管理 　　第十八條　監(jiān)督管理 　　一、各級(jí)政府要加強(qiáng)對(duì)基本藥物采購工作的領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)，堅(jiān)定信心，精心組織實(shí)施，加強(qiáng)監(jiān)督管理。 　　二、省衛(wèi)生廳要加強(qiáng)對(duì)采購機(jī)構(gòu)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo)，確?；舅幬锊少徆ぷ黜樌麑?shí)施。各地衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和配送企業(yè)執(zhí)行情況的監(jiān)管，并建立相關(guān)部門的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。 　　三、省發(fā)展改革委要加強(qiáng)對(duì)基本藥物成本調(diào)查和市場(chǎng)購銷價(jià)格監(jiān)測(cè)，指導(dǎo)采購機(jī)構(gòu)合理確定基本藥物集中采購價(jià)格;加強(qiáng)對(duì)基本藥物價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價(jià)格違法行為。 　　四、省食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)對(duì)基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)基本藥物質(zhì)量的抽驗(yàn)，必要時(shí)將抽驗(yàn)樣品與備案樣品進(jìn)行比對(duì)，對(duì)質(zhì)量出現(xiàn)問題的按照有關(guān)規(guī)定懲處，并及時(shí)向社會(huì)公布。 　　五、省財(cái)政廳負(fù)責(zé)安排基本藥物集中采購必要的工作經(jīng)費(fèi)，并列入政府預(yù)算。加強(qiáng)對(duì)基本藥物集中采購財(cái)務(wù)運(yùn)行的監(jiān)督管理和指導(dǎo)。 　　六、各級(jí)監(jiān)察機(jī)關(guān)、糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購工作參與部門履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)察，對(duì)藥品集中采購工作中的行政機(jī)關(guān)公務(wù)員以及由國家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。 　　七、社會(huì)保障、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商等有關(guān)部門和檢察機(jī)關(guān)也要各司其職、密切配合，加大支持力度，并加強(qiáng)對(duì)采購主體和采購全過程的監(jiān)督。 　　八、建立嚴(yán)格的誠信記錄和市場(chǎng)清退制度。對(duì)采購過程中企業(yè)提供虛假證明文件，蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格，中標(biāo)后拒不簽訂合同，供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品，未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨，向采購機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案并按以下規(guī)定進(jìn)行處罰：一次違規(guī)嚴(yán)厲警告，并限期糾正或整改;逾期不改或二次違規(guī)的，由省衛(wèi)生廳將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會(huì)公布，兩年內(nèi)不允許該企業(yè)及其法人代表參與我省任何藥品的招標(biāo)采購。違反相關(guān)法律法規(guī)的，要依法懲處。 　　有關(guān)部門要對(duì)參與以上違法違規(guī)行為的采購機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)懲，并公開其不良記錄，接受社會(huì)監(jiān)督。 　　九、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不參加基本藥物集中采購，擅自采購非中標(biāo)藥品，不按時(shí)結(jié)算貨款，不執(zhí)行集中采購價(jià)格，同企業(yè)訂立其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益，在藥品采購、銷售、使用等過程中收受回扣等違法違規(guī)行為，按照國家及我省有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。 　　十、省醫(yī)改辦公室要會(huì)同相關(guān)部門把基本藥物采購執(zhí)行情況作為醫(yī)改工作評(píng)估的核心指標(biāo)之一，對(duì)各地基本藥物采購執(zhí)行情況進(jìn)行考核，并與資金補(bǔ)助掛鉤。要加強(qiáng)基本藥物采購工作的檢查指導(dǎo)，及時(shí)總結(jié)和推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。 　　第十九條　各級(jí)、各有關(guān)部門要加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，爭取藥品生產(chǎn)流通行業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及社會(huì)各界的理解和支持。要密切跟蹤研究新情況、新問題，妥善處理因基本藥物集中采購產(chǎn)生的矛盾，不斷完善政策措施。 　　第二十條　各級(jí)、各有關(guān)部門要利用建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制的契機(jī)，引導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為。加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，盡快推進(jìn)基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集在基層普遍使用，利用信息系統(tǒng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進(jìn)行監(jiān)管。加大宣傳力度，引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣，促進(jìn)臨床首選和合理使用基本藥物。 　　第五章　附　則 　　第二十一條　本實(shí)施辦法由河南省藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會(huì)議辦公室負(fù)責(zé)解釋，并制定政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實(shí)施方案。 　　第二十二條　本實(shí)施辦法自公布之日起執(zhí)行。