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??? 隨著生物技術(shù)的發(fā)展,醫(yī)藥研發(fā)和動(dòng)植物新品種開發(fā)過(guò)程中,越來(lái)越多的人不經(jīng)生物資源來(lái)源地國(guó)家的同意,擅自利用他國(guó)生物資源進(jìn)行醫(yī)藥開發(fā),并申請(qǐng)專利,獲得壟斷利益。我國(guó)野生大豆遺傳資源流失、“北京鴨”遺傳資源流失,就是典型的案例。
為切實(shí)防止遺傳資源流失,有效遏制這種“基因竊取”現(xiàn)象的發(fā)生,全國(guó)人大常委會(huì)正在審議的專利法修正案草案專門增加規(guī)定:遺傳資源的獲取或者利用違反有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定的,不授予專利權(quán)。
所謂遺傳資源,是指來(lái)自植物、動(dòng)物、微生物或者其他來(lái)源的任何含有遺傳功能單位的、有實(shí)際或潛在利用價(jià)值的遺傳材料。遺傳資源所包含的豐富生命遺傳信息,對(duì)生物制藥、動(dòng)植物育種、生命科學(xué)研究等有重要意義?! ♂槍?duì)遺傳資源的保護(hù),國(guó)際社會(huì)早在十幾年前就逐漸形成了以《生物多樣性公約》為代表的若干國(guó)際規(guī)則。該公約于1993年生效,所確立的3項(xiàng)核心原則是:國(guó)家主權(quán)原則、知情同意原則和惠益分享原則。
但該公約對(duì)生物多樣性保護(hù)只是提出了若干原則,并未規(guī)定各成員國(guó)的具體權(quán)利義務(wù),相關(guān)目標(biāo)需要通過(guò)進(jìn)一步的國(guó)際協(xié)調(diào)和各成員國(guó)的國(guó)內(nèi)立法予以落實(shí)。為此公約規(guī)定:“締約方認(rèn)識(shí)到專利和其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)可能影響到本公約的實(shí)施,因此應(yīng)當(dāng)在國(guó)家立法和國(guó)際立法方面進(jìn)行合作,以確保此種權(quán)利有助于而不違反本公約的目標(biāo)?!?/p>
由于“基因竊取”多發(fā)生于生物資源豐富國(guó)家,其中又主要是發(fā)展中國(guó)家,因此關(guān)于遺傳資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題受到部分發(fā)達(dá)國(guó)家的阻撓。但廣大發(fā)展中國(guó)家和一部分發(fā)達(dá)國(guó)家堅(jiān)持認(rèn)為,應(yīng)通過(guò)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)立法中要求專利申請(qǐng)人披露發(fā)明創(chuàng)造所利用遺傳資源的來(lái)源等措施,促進(jìn)遺傳資源的保護(hù)。
目前,印度、巴西等遺傳資源豐富的發(fā)展中國(guó)家和瑞士、挪威、丹麥等發(fā)達(dá)國(guó)家,已經(jīng)通過(guò)專利法律制度保護(hù)遺傳資源。由于我國(guó)沒有統(tǒng)一的遺傳資源的獲取管理和惠益共享的立法,在本次專利法修訂討論過(guò)程中,理論界的專家、學(xué)者總結(jié)了國(guó)外的相關(guān)規(guī)定,通過(guò)比較認(rèn)為,應(yīng)采用將遺傳資源的信息披露規(guī)定為強(qiáng)制性義務(wù),披露的結(jié)果將影響知識(shí)產(chǎn)權(quán)的有效性這種立法模式,來(lái)達(dá)到保護(hù)遺傳資源的目的。
為此,全國(guó)人大常委會(huì)8月25日開始審議的專利法修正案草案特地增加條款,規(guī)定:依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在專利申請(qǐng)文件中申明該遺傳資源的直接來(lái)源和原始來(lái)源;無(wú)法申明原始來(lái)源的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。并明確:遺傳資源的獲取或者利用違反有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定的,不授予專利權(quán)。
有關(guān)專家表示,作為遺傳資源大國(guó),這樣的規(guī)定無(wú)疑將有助于我國(guó)遺傳資源的保護(hù),進(jìn)而對(duì)我國(guó)的生物制藥領(lǐng)域、動(dòng)植物育種領(lǐng)域帶來(lái)重要而積極的影響。
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