CIEN記者 王晶 報道

　　政府藥品價格管理法規(guī)即將浮出水面。CIEN記者獲悉，國家發(fā)改委已于近日將《藥品定價方法》意見征求稿(初稿)下發(fā)各制藥行業(yè)協(xié)會，目前行業(yè)協(xié)會正在組織企業(yè)征求意見，預(yù)計將于今年一季度內(nèi)完成。在發(fā)改委行政干預(yù)藥品價格的歷程中，這或許將是第一個比較全面的政府藥價管理指導(dǎo)性文件。

　　首仿藥定價引關(guān)注

　　據(jù)悉，此次《藥品定價方法》意見征求稿(下稱《辦法》)將主要厘清政府藥品定價的大原則，納入政府定價范圍的2400個藥品品種定價將遵循這一原則。

　　此次《辦法》中提出藥品定價將采取分類定價的方式，即專利藥、原研藥(已過專利保護期)、國內(nèi)仿制GMP藥品的定價將有不同的定價方式，而首次出現(xiàn)的“首仿藥”定價更是頗受企業(yè)關(guān)注。

　　所謂首仿藥，是指“首先研究申報國外已上市而在國內(nèi)未上市的藥品”，由于首仿藥相對后來者，投入的研發(fā)生產(chǎn)費用較高，業(yè)界一直有呼聲應(yīng)與其他后來仿制藥有所區(qū)別。

　　據(jù)悉，《辦法》征求意見稿明確提出，國內(nèi)首先仿制生產(chǎn)并上市銷售的同種仿制藥品的價格經(jīng)專家論證后，允許在統(tǒng)一定價的基礎(chǔ)上適當上浮。上浮范圍不超過政府規(guī)定的最高上浮范圍，由生產(chǎn)經(jīng)營單位自主確定。至于最高上浮范圍，目前正在征求意見。

　　“這是比較合理的，一定程度上能夠調(diào)控目前仿制藥過濫的情況?！?a href='http://www.shkps.cn/lawyers/list-440100-0-0.html' target='_blank' data-horse>廣州威爾曼藥業(yè)公司董事長孫明杰說。

　　原研藥用比較定價法

　　據(jù)悉，此次《辦法》初稿的另一個關(guān)注點是，政府在制定原研藥品價格方面將采用比較定價方法，給予原研藥企業(yè)產(chǎn)品高于仿制類藥品30%左右的價格空間，對原研的注射劑甚至?xí)o予35%的價格空間，以保證原研藥企業(yè)的研發(fā)投入和市場開拓費用的回收。

　　此外，初稿中還明確提出，對產(chǎn)品質(zhì)量、療效和安全性有重大影響的方法發(fā)明專利，經(jīng)專家論證后可參照專利類藥品定價。

　　雖然《辦法》沒有對原研藥、專利藥及仿制藥差比價進行明確規(guī)定，但這一問題很可能在該《辦法》出臺后的實施細則中明確下來。

　　長期以來，原研藥的“超國民待遇”一直飽受非議，而在國家發(fā)改委屢次的降價中，非但沒有改變這種一邊倒的情形，反而有加劇跡象。在屢次的降價中，原研藥價格的“堅挺”也被認為是削弱降價效果的一個因素。

　　現(xiàn)行藥品定價方法存在弊端

　　有關(guān)專家認為，我國現(xiàn)行的藥品定價方法存在明顯的弊端。一是定價依據(jù)難以測定。

　　二是無法掌握企業(yè)的真實成本。政府定價部門對生產(chǎn)企業(yè)虛列成本、多計費用缺少有效的審查和監(jiān)管手段，處于成本價格信息嚴重不對稱的地位。

　　三是采取順加作價的定價原則拉長了流通鏈條。政府定價主要采取社會平均成本加成和“高進高出、低進低出”的政策，使每個流通環(huán)節(jié)都可以據(jù)此加價，刺激了醫(yī)院和各個流通環(huán)節(jié)加價銷售藥品特別是銷售高價藥的熱情。

　　四是還沒有找到發(fā)現(xiàn)市場價格、參考市場成交價確定最高限價的有效機制。通過藥品電子商務(wù)交易平臺集中招標的很多藥品，成交價大大低于政府規(guī)定的最高限價。