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寧波
《18類問題企業(yè)藥品將被查封扣押》
——國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；
——依照藥品管理法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、配制、經(jīng)營、進口，或者依照藥品管理法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售、使用的；
——使用依照藥品管理法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；
——所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的；
——未標明有效期或者更改有效期的；
——未注明或者更改生產(chǎn)批號的；
——超過有效期的；
——直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；
——擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；
——生產(chǎn)、配制藥品使用的輔料不符合藥品標準規(guī)定的；
——不按照現(xiàn)行法定質(zhì)量標準或者不按照批準的生產(chǎn)工藝擅自生產(chǎn)的；不按照批準的標準擅自配制的；
——未經(jīng)許可委托或接收委托加工的；
——超越許可范圍生產(chǎn)、配制或經(jīng)營藥品的；
——無生產(chǎn)或配制記錄的，批發(fā)經(jīng)營無購進或銷售記錄的，零售經(jīng)營無購進記錄的；
——質(zhì)量檢驗不合格仍銷售或者使用的；
——無相應(yīng)的藥品生產(chǎn)設(shè)施或藥品檢驗設(shè)備，不能保證藥品質(zhì)量的；
——藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位從非法渠道購進藥品或無合法進貨憑證的；
——現(xiàn)場管理混亂、衛(wèi)生環(huán)境嚴重不符合要求、違法現(xiàn)象嚴重，已不能保證藥品質(zhì)量的。
根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定》，國家和?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門將根據(jù)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作制訂年度藥品質(zhì)量抽驗計劃，重點加強對基層地區(qū)，特別是農(nóng)村的藥品經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查工作。執(zhí)行抽樣任務(wù)的人員有權(quán)按照法律、法規(guī)的規(guī)定對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用情況進行監(jiān)督檢查和抽樣，被抽樣單位應(yīng)當提供抽檢樣品，不得拒絕。
抽樣時，抽樣人員應(yīng)當認真檢查藥品貯存條件是否符合要求；藥品包裝是否按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書，字樣是否清晰；標簽或者說明書的內(nèi)容是否與藥品監(jiān)督管理部門核準的內(nèi)容相符；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽是否印有規(guī)定的標志等。
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