各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu)：

　　國務(wù)院同意衛(wèi)生部、國家工商行政管理局、國家技術(shù)監(jiān)督局、國家中醫(yī)藥管理局、公安部《關(guān)于嚴厲打擊制售假劣醫(yī)藥商品違法活動的報告》，現(xiàn)發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

　　貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》，嚴厲打擊制售假劣醫(yī)藥商品的違法活動，是保護人民群眾身體健康和生命安全的一項重要工作，也是促進改革開放和經(jīng)濟發(fā)展的重要內(nèi)容。各級人民政府要加強領(lǐng)導(dǎo)，協(xié)調(diào)各有關(guān)部門密切配合，妥善解決查處工作中的問題，堅決采取有力措施，迅速扭轉(zhuǎn)當前制售假劣醫(yī)藥商品屢禁不止、坑害群眾、圖財害命的丑惡社會現(xiàn)象。

　　關(guān)于嚴厲打擊制售假劣醫(yī)藥商品違法活動的報告國務(wù)院：

　　近年來，各級衛(wèi)生、醫(yī)藥部門在當?shù)攸h委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下，認真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于進一步治理整頓醫(yī)藥市場意見的通知》（國發(fā)〔1990〕29號，以下簡稱《通知》），積極會同有關(guān)部門開展醫(yī)藥市場整頓，查處假劣醫(yī)藥商品案件，維護人民群眾健康，取得了很好的社會效益。一九八五年夏至一九九一年間，全國共查處假劣醫(yī)藥商品案件四萬五千六百余起，假藥、劣藥、淘汰藥品總值達三億元，人民群眾稱這是為老百姓辦了件大好事。但是，最近一個時期，社會各界不斷反映醫(yī)藥市場混亂，制售假劣藥的違法活動屢禁不止，嚴重威脅著人民群眾的生命安全，也損害了黨和政府的形象。黨中央、國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志對此極為關(guān)切，多次指示要堅決查處此類案件。

　　衛(wèi)生部于一九九二年五月在湖南召開了全國查處制售假劣醫(yī)藥商品工作現(xiàn)場會，總結(jié)了各地開展查處工作的經(jīng)驗，在貫徹全國質(zhì)量工作會議精神的基礎(chǔ)上，對進一步做好查處工作進行了部署。國家中醫(yī)藥管理局發(fā)出《關(guān)于貫徹執(zhí)行〈國務(wù)院關(guān)于進一步搞活農(nóng)產(chǎn)品流通的通知〉的有關(guān)意見》（國中醫(yī)藥經(jīng)〔1992〕9號，以下簡稱《有關(guān)意見》）。近期，國家有關(guān)部門多次派人對市場上的假劣醫(yī)藥商品問題進行了聯(lián)合調(diào)查和抽查。目前存在的主要問題如下：

　　一、制售假劣藥的違法活動屢禁不止，越來越猖獗。廣東、廣西、四川、湖南、山西、河南、安徽等省（自治區(qū)）相繼發(fā)現(xiàn)出售假劣藥品。不法分子為了牟取暴利，不擇手段，用木薯粉、淀粉甚至動物飼料作原料，經(jīng)過加工和偽裝，冒充國營藥廠的藥品到處兜售，一些發(fā)霉變質(zhì)、過期失效、淘汰的藥品也在出售。不法分子以低價、高回扣的方式將這些假劣藥品批發(fā)給區(qū)鄉(xiāng)級醫(yī)療單位、個體診所和個體藥品經(jīng)營戶，最終大都使農(nóng)民或普通居民受到坑害。個別國營醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)見利忘義，從藥品販子手中進貨，致使假劣藥品進入國營醫(yī)藥流通主渠道。甚至一些醫(yī)療單位不顧三令五申，擅自從個體藥販手中購進藥品。

　　二、非法經(jīng)營藥品的情況十分嚴重?！端幤饭芾矸ā泛汀锻ㄖ穼λ幤方?jīng)營企業(yè)的管理已有明確規(guī)定。但仍有一些地區(qū)無視國家的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定，肆意違法經(jīng)營藥品。一些地方新開辦的醫(yī)藥市場以放開中藥材為名，將化學藥品和中成藥引入集貿(mào)市場非法經(jīng)營，違反了《藥品管理法》及《通知》和《有關(guān)意見》的規(guī)定。

　　三、當前制售假劣藥違法活動的特點，一是假劣藥品的品種增多，不僅有大量貴細、緊缺的中藥材和保健營養(yǎng)藥品，還有常用的治療性化學藥品和中成藥品。二是數(shù)量大，廣東省電白縣一次就查獲假西藥八噸。江蘇省在二十個縣市查出的假氯霉素、假土霉素達一百九十多萬片。三是假藥混進藥品流通的主渠道，造成的危害就更加嚴重。廣東省高州縣醫(yī)藥公司銷往廣西壯族自治區(qū)岑溪縣的假利福平膠囊，已使七人中毒，其中一人死亡。廣東省電白縣也發(fā)生過八人服用假利福平后中毒的事件。

　　造成醫(yī)藥市場混亂，假劣藥品案件回升的主要原因：一是不法分子置國家法律、人民健康于不顧，圖財害命，知法犯法，已構(gòu)成社會的一大公害。二是有些地方政府的有關(guān)管理部門貫徹執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理法規(guī)不堅決，忽視醫(yī)藥商品的特殊性，盲目開放醫(yī)藥市場，管理上又有不少疏漏之處，給不法分子以可乘之機。三是一些地方存在著保護主義傾向，為了局部地方的眼前經(jīng)濟利益，對非法經(jīng)營藥品，制售假劣藥等違法活動聽之任之。四是少數(shù)地方的有關(guān)管理部門之間協(xié)調(diào)不夠，互相扯皮，造成打擊制售假劣藥品的斗爭成效不大。

　　為了維護國家法律的尊嚴，保護人民群眾的健康和生命安全，保障社會主義經(jīng)濟建設(shè)的健康發(fā)展和有利于進一步改革開放，必須認真查處、嚴厲打擊制售假劣醫(yī)藥商品的違法活動。對此，我們提出如下意見：

　　一、各級人民政府要把查處假劣藥品的工作當作鏟除社會公害、維護社會安定、保護改革開放成果、密切聯(lián)系群眾的大事來抓。切實加強領(lǐng)導(dǎo)，堅決支持執(zhí)法部門依法行使對藥品的監(jiān)督職權(quán)，并制定相應(yīng)措施，幫助執(zhí)法部門解決困難和問題。對制售假劣藥品的違法活動，衛(wèi)生、工商行政管理、醫(yī)藥、中醫(yī)藥、公安和技術(shù)監(jiān)督等部門要在當?shù)厝嗣裾y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，密切配合，采取果斷措施，堅決予以打擊。要在不太長的時期內(nèi)，使所轄區(qū)域的藥品市場得到凈化，為人民群眾辦好事、辦實事。

　　二、要統(tǒng)一思想，統(tǒng)一認識，加強對醫(yī)藥市場的綜合治理。要通過各種方式進行宣傳教育，使各級領(lǐng)導(dǎo)都能認識到，藥品是關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全的重要特殊商品，必須嚴格依照國家有關(guān)法律和文件的規(guī)定，進行管理。集市藥材交易活動必須按有關(guān)規(guī)定辦理經(jīng)營手續(xù)，藥品監(jiān)督部門要對進入市場的藥材質(zhì)量進行監(jiān)督檢查。中藥材以外的其他藥品不得進入城鄉(xiāng)集貿(mào)市場。

　　三、對制售假劣藥品的違法犯罪分子，必須堅決打擊，要依照法律追究其刑事責任，從嚴從重處理，不得以罰代刑。對制售假劣藥品的集散地，如問題長期得不到解決，要追究當?shù)卣I(lǐng)導(dǎo)的責任。對支持、包庇、縱容制售假劣藥的政府工作人員，要依法追究刑事責任。對無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品和配制藥劑的活動，要堅決取締。對不按規(guī)定范圍生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的，要依法查處，絕不姑息遷就。嚴禁從非法經(jīng)營單位或個人手中采購藥品，對購進假劣藥品，造成藥品事故的醫(yī)療單位或個體行醫(yī)者，不僅要追究當事人的責任，而且要追究單位領(lǐng)導(dǎo)者的責任，構(gòu)成犯罪的，依法追究法律責任。

　　四、在查處制售假劣藥品違法犯罪活動的過程中，衛(wèi)生、工商行政管理、醫(yī)藥、中醫(yī)藥、公安等部門要互相配合，各司其職，各負其責，互通情況，協(xié)同作戰(zhàn)。查處過程中執(zhí)行行政處罰的罰沒款，一律上繳當?shù)刎斦８鞯刎斦块T，對查處假劣藥品案件中所需的經(jīng)費要予以支持。

　　五、為保證藥品監(jiān)督和查處假劣藥品工作的順利進行，各地要認真檢查藥品監(jiān)督員編制的落實情況，凡是未落實的，要盡快落實。

　　六、繼續(xù)做好《藥品管理法》及《通知》和《有關(guān)意見》的宣傳工作。要充分發(fā)揮新聞輿論的作用，采取多種形式，開展宣傳和教育，普及藥品監(jiān)督管理法律知識。要鼓勵群眾大膽地舉報生產(chǎn)、銷售假劣藥品的人和事，樹立起人人關(guān)心、支持藥品監(jiān)督管理的良好社會風氣。

　　以上報告，如無不當，請批轉(zhuǎn)各地區(qū)、各部門貫徹執(zhí)行。

衛(wèi)生部　
國家工商行政管理局　
國家技術(shù)監(jiān)督局　
國家醫(yī)藥管理局　
國家中醫(yī)藥管理局　
公安部
一九九二年九月九日