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高等級病原微生物實驗室建設(shè)審查辦法

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-05 · 5029人看過
  《高等級病原微生物實驗室建設(shè)審查辦法》已于2011年4月27日經(jīng)科學(xué)技術(shù)部第14次部務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2011年8月1日起施行。   部長 萬鋼   二〇一一年六月二十四日   高等級病原微生物實驗室建設(shè)審查辦法   第一章 總則   第一條 為規(guī)范三級、四級病原微生物實驗室(以下簡稱高等級病原微生物實驗室)建設(shè)審查,根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(國務(wù)院第424號令)的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。   第二條 新建、改建、擴建高等級病原微生物實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式高等級病原微生物實驗室(以下簡稱建設(shè)實驗室)應(yīng)當報科學(xué)技術(shù)部審查同意。   第二章 申請   第三條 向科學(xué)技術(shù)部申請建設(shè)實驗室,應(yīng)當符合下列條件:   (一)已納入國家生物安全實驗室體系規(guī)劃;   (二)對于開展相關(guān)實驗活動確屬必要;   (三)具有從事相關(guān)實驗活動的職能和工作基礎(chǔ);   (四)具有規(guī)范的運行管理制度;   (五)具有相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備和專業(yè)人才隊伍;   (六)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。   第四條 申請單位應(yīng)當經(jīng)其所在地的省級人民政府或按照業(yè)務(wù)隸屬關(guān)系經(jīng)國務(wù)院有關(guān)部門(以下簡稱申請單位主管部門)向科學(xué)技術(shù)部提交《高等級病原微生物實驗室建設(shè)審查申請書》(格式見附件)。   第五條 申請單位主管部門收到申請資料后,應(yīng)當在5個工作日內(nèi)完成形式審查。申請材料不齊全或不符合規(guī)定形式的,應(yīng)當在5個工作日內(nèi)通知申請單位補正;申請材料齊全并符合規(guī)定形式的,申請單位主管部門應(yīng)當在10個工作日內(nèi)將全部申請材料報科學(xué)技術(shù)部。   第三章 審查   第六條 科學(xué)技術(shù)部設(shè)立高等級病原微生物實驗室生物安全審查委員會(以下簡稱委員會)。委員會由從事實驗室管理及相關(guān)領(lǐng)域科研工作的專家組成,任期5年。   委員會的主要職責是:根據(jù)科學(xué)技術(shù)部委托對有關(guān)實驗室建設(shè)申請進行審查并提出審查建議;根據(jù)實際需求,提出建設(shè)實驗室審查方式建議;對高等級病原微生物實驗室發(fā)展提供咨詢意見。   第七條 科學(xué)技術(shù)部將從委員會中抽取專家組成專家組對受理的申請進行審查。專家組一般不少于9人。   第八條 科學(xué)技術(shù)部將組織專家組采取會議或現(xiàn)場審查的方式進行審查。基本程序包括:   (一) 資料審核;   (二) 申請單位陳述;   (三) 專家提問;   (四) 專家組討論形成審查建議。   第九條 專家組成員應(yīng)遵守誠信和回避制度,客觀、公正地開展工作。   第十條 科學(xué)技術(shù)部根據(jù)專家組審查建議,經(jīng)部務(wù)會研究形成審查意見。   第十一條 科學(xué)技術(shù)部自收到申請單位主管部門報來的申請材料之日起10個工作日內(nèi)作出審查意見,以書面形式送達申請單位主管部門。審查結(jié)論分為同意或不同意兩種。在10個工作日內(nèi)不能作出審查意見的,經(jīng)科學(xué)技術(shù)部負責人批準可以延長10個工作日。   專家評審時間不計入前款規(guī)定的期限內(nèi)。   第十二條 申請單位對科學(xué)技術(shù)部審查意見有異議的,可自收到通知之日起15個工作日內(nèi)經(jīng)其主管部門以書面形式向科學(xué)技術(shù)部申請復(fù)核。   對于理由充分的復(fù)核申請,科學(xué)技術(shù)部將組織專家進行復(fù)核審查。   第十三條 實驗室建設(shè)申請單位在實驗室建設(shè)審查過程中存在弄虛作假等行為的,科學(xué)技術(shù)部將終止對其申請的審查或撤銷已作出的審查意見,書面通知其主管部門,并根據(jù)情節(jié)輕重決定在1-3年內(nèi)不再受理其申請。   第四章 附則   第十四條 實驗室建設(shè)申請與審查過程中涉及國家秘密的,應(yīng)嚴格按照有關(guān)保密規(guī)定執(zhí)行。   第十五條 實驗室建設(shè)申請與審查工作不收取任何費用。   第十六條 本辦法自2011年 月 日起施行。   第十七條 本辦法由科學(xué)技術(shù)部負責解釋。   附件:高等級病原微生物實驗室建設(shè)審查申請書   http://www.most.gov.cn/fggw/bmgz/201107/W020110727602951713426.doc

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