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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品GLP檢查公告(第14號(hào))

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2020-11-30 · 7821人看過(guò)
  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)及《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范檢查辦法(試行)》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專(zhuān)家對(duì)中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)藥物安全性評(píng)價(jià)中心實(shí)施GLP情況進(jìn)行了檢查。經(jīng)檢查,該機(jī)構(gòu)以下試驗(yàn)項(xiàng)目基本符合GLP要求,現(xiàn)予以公告。 機(jī) 構(gòu) 名 稱(chēng) 試 驗(yàn) 項(xiàng) 目 中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)(藥物安全性評(píng)價(jià)中心) 1.單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)); 2.多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)); 3.生殖毒性試驗(yàn); 4.遺傳毒性試驗(yàn)(Ames、微核、染色體畸變); 5.局部毒性試驗(yàn); 6.免疫原性試驗(yàn); 7.安全性藥理試驗(yàn)。   國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 二○○六年十一月十八日

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