各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)特殊藥品和血液制品生產(chǎn)的日常監(jiān)管，根據(jù)國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《2005年全國食品藥品專項(xiàng)整治工作安排》的要求，我局決定自2005年起對(duì)特殊藥品和血液制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管（重點(diǎn)監(jiān)管的特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)名單見附件1；全國血液制品生產(chǎn)企業(yè)名單見附件2）。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）應(yīng)當(dāng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)列入重點(diǎn)監(jiān)管的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督和檢查，指導(dǎo)企業(yè)依法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　一、各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)確定一名局領(lǐng)導(dǎo)和一名負(fù)責(zé)特殊藥品和血液制品監(jiān)管的工作人員聯(lián)系企業(yè)，并組織企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局共同參與，對(duì)企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)情況及特殊藥品和血液制品生產(chǎn)、銷售等情況定期進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)予以糾正，確保特殊藥品合法需求，杜絕流入非法渠道。加強(qiáng)對(duì)原料血漿來源和質(zhì)量的監(jiān)管，防止血液制品生產(chǎn)的交叉污染。

　　二、建立監(jiān)管責(zé)任制，要將監(jiān)管任務(wù)和職責(zé)（見附件3）予以分解，落實(shí)到人；同時(shí)明確設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管職責(zé)，共同做好重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督管理工作。

　　三、可參照本通知的要求，結(jié)合本轄區(qū)特殊藥品監(jiān)管的具體情況，確定其他重點(diǎn)監(jiān)管的特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，加強(qiáng)日常監(jiān)管，提高監(jiān)管水平。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的血液制品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，對(duì)企業(yè)的投料、純化和制劑生產(chǎn)實(shí)行月報(bào)表（見附件4）制度。

　　四、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局要根據(jù)監(jiān)督檢查情況，建立重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)信用信息檔案。

　　五、請(qǐng)各有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局將特殊藥品和血液制品監(jiān)管責(zé)任人名單以及重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)責(zé)任人名單（見附件5）匯總后，于2005年7月10日前報(bào)我局藥品安全監(jiān)管司備案。


　　附件：1．重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)名單
　　　　　2．全國血液制品生產(chǎn)企業(yè)名單
　　　　　3．藥品監(jiān)督管理部門對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品和血液制品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管任務(wù)與職責(zé)
　　　　　4．血液制品生產(chǎn)單位原料血漿及相關(guān)信息月報(bào)表
　　　　　5．藥品監(jiān)管責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人名單


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○五年六月十六日


附件1：

　　　　　　　　　　　　　重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)名單
┌──────┬───┬──────────────────────────┐
│　省、區(qū)、市 │ 數(shù)量 │　　　　　　　　　企　業(yè)　名　稱　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 北京市 　│　2 　│國藥集團(tuán)工業(yè)股份有限公司順義分公司　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　├──────────────────────────┤
│　　　　　　│　　　│北京萌蒂制藥有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　　　　　　│　　　│天津藥物院藥業(yè)有限責(zé)任公司　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　├──────────────────────────┤
│　 天津市　 │　3 　│天津中安藥業(yè)有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　├──────────────────────────┤
│　　　　　　│　　　│天津中央藥業(yè)有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 河北省　 │　2 　│石家莊制藥集團(tuán)有限公司　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　├──────────────────────────┤
│　　　　　　│　　　│國家食品藥品監(jiān)督管理局一四六倉庫　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 山西省　 │　1 　│山西耀威制藥有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　　　　　　│　　　│赤峰艾克制藥科技股份有限公司　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　├──────────────────────────┤
│　內(nèi)蒙古區(qū)　│　3 　│開魯興利制藥有限責(zé)任公司　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　├──────────────────────────┤
│　　　　　　│　　　│鄂爾多斯市金駝藥業(yè)有限責(zé)任公司　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 遼寧省　 │　1 　│沈陽第一制藥廠　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 吉林省　 │　2 　│吉林省舒蘭合成藥業(yè)股份有限公司　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　├──────────────────────────┤
│　　　　　　│　　　│吉林制藥股份有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　　　　　　│　　　│上海紫源制藥有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　├──────────────────────────┤
│　 上海市 　│　3 　│上?，F(xiàn)代浦東藥廠有限公司　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　├──────────────────────────┤
│　　　　　　│　　　│上海新先鋒藥業(yè)有限公司第四制藥廠　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　　　　　　│　　　│江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　├──────────────────────────┤
│　 江蘇省 　│　4 　│徐州恩華藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　├──────────────────────────┤
│　　　　　　│　　　│常州四藥制藥有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　├──────────────────────────┤
│　　　　　　│　　　│南通精華制藥有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 浙江省 　│　1 　│浙江康裕制藥有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 安徽省 　│　1 　│安徽天洋藥業(yè)有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 福建省 　│　1 　│福建古田藥業(yè)有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 山東省 　│　1 　│山東新華制藥股份有限公司　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 湖北省 　│　2 　│宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　├──────────────────────────┤
│　　　　　　│　　　│湖北中天愛百顆藥業(yè)有限公司　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 廣東省 　│　2 　│麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠　　　　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 重慶市 　│　2 　│西南藥業(yè)股份有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 貴州省 　│　2 　│貴州益佰制藥股份有限公司　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　├──────────────────────────┤
│　　　　　　│　　　│貴州百靈制藥有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　　　　　　│　　　│甘肅藥物堿廠　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　├──────────────────────────┤
│　 甘肅省 　│　3 　│甘肅農(nóng)墾醫(yī)藥藥材站　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　├──────────────────────────┤
│　　　　　　│　　　│藥用罌粟種植基地　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 青海省 　│　2 　│青海制藥廠有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 新疆區(qū) 　│　2 　│新疆和碩麻黃素制品有限責(zé)任公司　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　├──────────────────────────┤
│　　　　　　│　　　│吐魯番天山蓮麻黃素制品有限責(zé)任公司　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　　 20 　　│　37　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
└──────┴───┴──────────────────────────┘

附件2：

　　　　　　　　　　　　　　全國血液制品生產(chǎn)企業(yè)名單

┌──────┬───┬──────────────────────────┐
│ 省、區(qū)、市 │ 數(shù)量 │　　　　　　　　　企　業(yè)　名　稱　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 北京市 　│　1 　│北京天壇生物制品股份有限公司　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 河北省 　│　2 　│河北華凱生物技術(shù)聯(lián)合有限公司　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　│河北大安生物制藥股份有限公司　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 山西省 　│　1 　│山西康寶生物制品股份有限公司　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 遼寧省 　│　1 　│廣西北生藥業(yè)股份有限公司遼陽血液技術(shù)分公司　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 黑龍江 　│　1 　│哈爾濱世亨生物工程藥業(yè)股份有限公司　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　　　　　　│　　　│上海萊士血液制品有限公司　　　　　　　　　　　　　　│
│　 上海市 　│　3 　│上海生物制品研究所　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　│上海新興醫(yī)藥股份有限公司　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 江蘇省 　│　1 　│華蘭生物工程（蘇州）有限公司　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 浙江省 　│　1 　│浙江省?？瞪镏破酚邢薰尽　　　　　　　　　　　　々?br/>├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 安徽省 　│　2 　│安徽綠十字生物制品藥業(yè)公司　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　│安徽大安生物制品藥業(yè)有限公司　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 江西省 　│　1 　│江西博亞生物制藥有限公司　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 山東省 　│　1 　│山東省血液制品研究所　　　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　　　　　　│　　　│華蘭生物工程股份有限公司　　　　　　　　　　　　　　│
│　 河南省 　│　3 　│鄭州海星邦和生物制藥有限公司　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　│濟(jì)南軍區(qū)生物制品藥物研究所　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 湖北省 　│　2 　│武漢生物制品研究所　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　│武漢瑞德生物制品有限公司　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 湖南省 　│　1 　│清華紫光古漢生物制藥股份有限公司　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　　　　　　│　　　│三九集團(tuán)湛江開發(fā)雙林藥業(yè)有限公司　　　　　　　　　　│
│　 廣東省 　│　4 　│廣東省血液制品所　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　│深圳衛(wèi)武光明生物制品廠　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　│廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 廣西區(qū) 　│　1 　│廣西北生藥業(yè)股份有限公司柳州生物制品分公司　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 海南省 　│　1 　│?？?/a>圣寶生物制品有限公司　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 重慶市 　│　1 　│重慶益拓生物制藥有限公司　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 四川省　 │　2 　│成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　│　　　│四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)有限公司　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 貴州省　 │　1 　│貴州黔峰生物制品有限責(zé)任公司　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 陜西省　 │　1　 │西安回天血液制品有限公司　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 甘肅省　 │　1　 │蘭州生物制品研究所　　　　　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　 新疆區(qū)　 │　1 　│新疆豪斯達(dá)生物制品有限公司　　　　　　　　　　　　　│
├──────┼───┼──────────────────────────┤
│　　 23 　　│　34　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
└──────┴───┴──────────────────────────┘


附件3：

　　　　　　　　　 藥品監(jiān)督管理部門對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品和血液制品
　　　　　　　　　　　　　　生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管任務(wù)與職責(zé)

　　監(jiān)管原則：嚴(yán)格監(jiān)管、檢查到位、重點(diǎn)跟蹤、確保安全
　　具體任務(wù)與職責(zé)：

　　一、跟蹤檢查生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)情況；

　　二、跟蹤檢查企業(yè)生產(chǎn)、購銷和儲(chǔ)存等管理情況，檢查特殊藥品購買方是否具有合法資質(zhì)；

　　三、檢查企業(yè)管理軟、硬件是否符合要求；

　　四、檢查企業(yè)內(nèi)部管理制度落實(shí)情況；

　　五、建立巡查制度，省級(jí)或設(shè)區(qū)地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局每月至少到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查一次，每次檢查結(jié)束后要記錄所檢查的內(nèi)容及日期，并由檢查人員及被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字，一式兩份，各執(zhí)一份；發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)依法處理，并由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)報(bào)告國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司。

　　六、各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局在對(duì)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守廉潔自律地有關(guān)規(guī)定。

　　七、設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)每季度向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局，書面報(bào)告上季度對(duì)所聯(lián)系監(jiān)管的企業(yè)的檢查情況，每年年底前省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局要向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司提交總結(jié)報(bào)告。


附件4：　　　　　　　　制品生產(chǎn)單位原料血漿及相關(guān)信息月報(bào)表

單位名稱：　　　　　　　　　　　　　　　地址：
郵編：
質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人：　　　　　　　　　　　電話(手機(jī))：
傳真：
＿＿＿年＿＿＿月投漿量（袋）：　　　　　 合計(jì)（噸）：

本月血液制品生產(chǎn)：
┌──────┬──┬──┬───┬──┬──┬──┬───┬──┬───┬─┐
│ 血漿站名稱 │投漿│投漿│得到組│純化│滅活│灌裝│入庫待│抽樣│合格簽│其│
│（血漿來源）│時(shí)間│ 量 │份數(shù)量│時(shí)間│時(shí)間│時(shí)間│檢時(shí)間│時(shí)間│發(fā)時(shí)間│它│
├──────┼──┼──┼───┼──┼──┼──┼───┼──┼───┼─┤
│　　　　　　│　　│　　│　　　│　　│　　│　　│　　　│　　│　　　│　│
├──────┼──┼──┼───┼──┼──┼──┼───┼──┼───┼─┤
│　　　　　　│　　│　　│　　　│　　│　　│　　│　　　│　　│　　　│　│
├──────┼──┼──┼───┼──┼──┼──┼───┼──┼───┼─┤
│　　　　　　│　　│　　│　　　│　　│　　│　　│　　　│　　│　　　│　│
├──────┼──┼──┼───┼──┼──┼──┼───┼──┼───┼─┤
│　　　　　　│　　│　　│　　　│　　│　　│　　│　　　│　　│　　　│　│
└──────┴──┴──┴───┴──┴──┴──┴───┴──┴───┴─┘

本月生產(chǎn)血液制品品種、批號(hào)、規(guī)格及批量：
┌──────┬──────┬──────┬──────┬──────┬──────┐
│　　品種　　│　　批號(hào)　　│　　規(guī)格　　│分裝量（支）│　合格（支）│不合格（支）│
├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤
│　　　　　　│　　　　　　│　　　　　　│　　　　　　│　　　　　　│　　　　　　│
├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤
│　　　　　　│　　　　　　│　　　　　　│　　　　　　│　　　　　　│　　　　　　│
├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤
│　　　　　　│　　　　　　│　　　　　　│　　　　　　│　　　　　　│　　　　　　│
└──────┴──────┴──────┴──────┴──────┴──────┘

本月血液制品批簽發(fā)品種、批號(hào)、規(guī)格及數(shù)量：
┌────────┬────────┬────────┬───────────┐
│　　　品種　　　│　　　批號(hào)　　　│　　　規(guī)格　　　│　　　 數(shù)量（支）　　│
├────────┼────────┼────────┼───────────┤
│　　　　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　│
├────────┼────────┼────────┼───────────┤
│　　　　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　│
├────────┼────────┼────────┼───────────┤
│　　　　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　│
└────────┴────────┴────────┴───────────┘

本月單采血漿出入庫情況報(bào)表：
┌─────────┬─────┬──┬────┬─────┬─────┬──┬─────┐
│單采漿站名稱及地址│　入庫量　│入庫│ 復(fù)檢不 │ 上月庫存 │　出庫量　│出庫│　本月庫存│
│　　　　　　　　　│（袋／噸）│時(shí)間│合格袋數(shù)│（袋／噸）│（袋／噸）│時(shí)間│（袋／噸）│
├─────────┼─────┼──┼────┼─────┼─────┼──┼─────┤
│　　　　　　　　　│　　　　　│　　│　　　　│　　　　　│　　　　　│　　│　　　　　│
├─────────┼─────┼──┼────┼─────┼─────┼──┼─────┤
│　　　　　　　　　│　　　　　│　　│　　　　│　　　　　│　　　　　│　　│　　　　　│
├─────────┼─────┼──┼────┼─────┼─────┼──┼─────┤
│　　　　　　　　　│　　　　　│　　│　　　　│　　　　　│　　　　　│　　│　　　　　│
├─────────┼─────┼──┼────┼─────┼─────┼──┼─────┤
│　　　　　　　　　│　　　　　│　　│　　　　│　　　　　│　　　　　│　　│　　　　　│
└─────────┴─────┴──┴────┴─────┴─────┴──┴─────┘

本月不合格血漿統(tǒng)計(jì)報(bào)表
┌────────┬─────────┬───────┬───────┬────────┐
│　 不合格項(xiàng)目　 │本月入庫數(shù)量（袋）│上月數(shù)量（袋）│本月銷毀（袋）│ 本月庫存（袋） │
├────────┼─────────┼───────┼───────┼────────┤
│HBsAg　陽性　 　│　　　　　　　　　│　　　　　　　│　　　　　　　│　　　　　　　　│
├────────┼─────────┼───────┼───────┼────────┤
│抗- HCV 陽性　　│　　　　　　　　　│　　　　　　　│　　　　　　　│　　　　　　　　│
├────────┼─────────┼───────┼───────┼────────┤
│抗- HIV-1/2　陽性　　│　　　　　　　　　│　　　　　　　│　　　　　　　│　　　　　　　　│
├────────┼─────────┼───────┼───────┼────────┤
│梅毒陽性　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　　　│　　　　　　　│　　　　　　　　│
├────────┼─────────┼───────┼───────┼────────┤
│ALT異常 　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　　　│　　　　　　　│　　　　　　　　│
├────────┼─────────┼───────┼───────┼────────┤
│其它　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　　　│　　　　　　　│　　　　　　　　│
├────────┼─────────┼───────┼───────┼────────┤
│總計(jì)　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　　　│　　　　　　　│　　　　　　　　│
└────────┴─────────┴───────┴───────┴────────┘

本月耗材情況：
┌─────┬──┬────┬─────────┬────┬────┬────┐
│購進(jìn)耗材數(shù)│購進(jìn)│耗材批號(hào)│ 耗材生產(chǎn)單位名稱 │消耗數(shù)量│使用時(shí)間│庫存數(shù)量│
│　量（套）│時(shí)間│　　　　│　　　　　　　　　│ （套） │　　　　│ （套） │
├─────┼──┼────┼─────────┼────┼────┼────┤
│　　　　　│　　│　　　　│　　　　　　　　　│　　　　│　　　　│　　　　│
├─────┼──┼────┼─────────┼────┼────┼────┤
│　　　　　│　　│　　　　│　　　　　　　　　│　　　　│　　　　│　　　　│
├─────┼──┼────┼─────────┼────┼────┼────┤
│　　　　　│　　│　　　　│　　　　　　　　　│　　　　│　　　　│　　　　│
└─────┴──┴────┴─────────┴────┴────┴────┘

本月收購原料血漿支付金額：　　　　　元　　　　本月購買耗材支付金額：　　　　　　元

本月試劑使用情況：
┌─────────┬────┬──┬────┬──────┬────┬────┐
│　購進(jìn)試劑名稱　　│購進(jìn)數(shù)量│規(guī)格│試劑批號(hào)│試劑生產(chǎn)單位│消耗數(shù)量│庫存數(shù)量│
│　　　　　　　　　│ （盒） │　　│　　　　│　名　　稱　│ （盒） │ （盒） │
├─────────┼────┼──┼────┼──────┼────┼────┤
│HBsAg試劑盒 　　　│　　　　│　　│　　　　│　　　　　　│　　　　│　　　　│
├─────────┼────┼──┼────┼──────┼────┼────┤
│抗-HCV 試劑盒　 　│　　　　│　　│　　　　│　　　　　　│　　　　│　　　　│
├─────────┼────┼──┼────┼──────┼────┼────┤
│抗- HIV-1/2 試劑盒　│　　　　│　　│　　　　│　　　　　　│　　　　│　　　　│
├─────────┼────┼──┼────┼──────┼────┼────┤
│梅毒試劑盒　　　　│　　　　│　　│　　　　│　　　　　　│　　　　│　　　　│
├─────────┼────┼──┼────┼──────┼────┼────┤
│ALT試劑 　　　　　│　　　　│　　│　　　　│　　　　　　│　　　　│　　　　│
└─────────┴────┴──┴────┴──────┴────┴────┘
注：每月7日前將上月生產(chǎn)情況上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司。地址：北京市西城區(qū)北禮士路甲38號(hào)（100810）

附件5：

　　　　　　　　　　　 藥品監(jiān)管責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人名單

　　一、＿＿＿省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）
　　主管局領(lǐng)導(dǎo)：　　　　　　監(jiān)管的人員：
　　手機(jī)號(hào)碼：　　　　　　　手機(jī)號(hào)碼：
　　辦公電話：　　　　　　　辦公電話：
　　傳真：　　　　　　　　　傳真：
　　E-mail：　　　　　　　　E-mail：

　　二、生產(chǎn)企業(yè)名稱：
　　地址：　　　　　　
　　企業(yè)法人代表：　　　　企業(yè)具體聯(lián)系人：
　　手機(jī)號(hào)碼：　　　　　　手機(jī)號(hào)碼：
　　辦公電話：　　　　　　辦公電話：
　　傳真：　　　　　　　　傳真：
　　E-mail：　　　　　　　E-mail：