在線咨詢
律師在線
點(diǎn)擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
關(guān)于防治“非典”期間核發(fā)醫(yī)療器械臨時注冊證有關(guān)事項(xiàng)的通知
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)《關(guān)于防治“非典”期間執(zhí)行醫(yī)用一次性防護(hù)服和醫(yī)用防護(hù)口罩國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)械〔2003〕68號）的要求，凡經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的承擔(dān)應(yīng)急檢驗(yàn)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心（目前認(rèn)可的有北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心）按照《防治“非典”期間醫(yī)用一次性防護(hù)服和醫(yī)用防護(hù)口罩應(yīng)急檢驗(yàn)及判定規(guī)則》（以下簡稱“應(yīng)急規(guī)則”）進(jìn)行檢測合格，省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局可憑合格檢驗(yàn)報告發(fā)給“臨時注冊證”，產(chǎn)品可以生產(chǎn)、銷售?，F(xiàn)就“臨時注冊證”有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局憑“應(yīng)急規(guī)則”檢測報告及企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，發(fā)放“臨時注冊證”。
二、“臨時注冊證”采用現(xiàn)行 “中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證”的紙樣，“臨時注冊證”號的編排方式為：
X1藥管械（臨時）XXXX2第XXXX3號其中：X1——注冊機(jī)構(gòu)所在地簡稱（國家或省、自治區(qū)、直轄市）
XXXX2——注冊年份XXXX3——注冊流水號臨時注冊證附有《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》與證書同時使用。生產(chǎn)制造認(rèn)可表的填寫要求與正式注冊證一致，但“產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”一欄填寫：“依據(jù)應(yīng)急檢驗(yàn)及判定規(guī)則”。
三、凡本通知發(fā)出之前，已經(jīng)通過“應(yīng)急規(guī)則”檢測投入抗“非典”使用的產(chǎn)品，應(yīng)立即按“國食藥監(jiān)械〔2003〕68號”及本通知要求，辦理“臨時注冊證”。自2003年6月15日起，無醫(yī)療器械注冊證或“臨時注冊證”的醫(yī)療器械產(chǎn)品一律不得在市場銷售、使用。
四、持臨時注冊證生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品僅限于防治“非典”期間使用，其截止期依國家對疫情控制的統(tǒng)一規(guī)定另行通知。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○三年六月二日
該內(nèi)容對我有幫助 贊一個
驗(yàn)證手機(jī)號
我已閱讀并同意《用戶服務(wù)協(xié)議》和《律霸隱私政策》
我們會嚴(yán)格保護(hù)您的隱私，請放心輸入
為保證隱私安全，請輸入手機(jī)號碼驗(yàn)證身份。驗(yàn)證后咨詢會派發(fā)給律師。
我有類似問題？馬上聯(lián)系律師
律霸用戶端下載
及時查看律師回復(fù)
掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號
全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改《中華人民共和國商標(biāo)法》的決定
2013-08-30中華人民共和國企業(yè)國有資產(chǎn)法
2008-10-28全國人大常務(wù)委員會法制工作委員會關(guān)于如何理解和執(zhí)行法律若干問題的解答(三)
1990-11-23中華人民共和國澳門特別行政區(qū)選舉第十屆全國人民代表大會代表的辦法
2002-03-15全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于批準(zhǔn)《萬國郵政聯(lián)盟組織法第六附加議定書》的決定
2003-06-28全國人大常委會關(guān)于修改《中華人民共和國全國人民代表大會和地方各級人民代表大會選舉法》的決定(2004)
2004-10-27中華人民共和國環(huán)境噪聲污染防治法
1996-10-29全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國和烏茲別克斯坦共和國引渡條約》的決定
2000-07-08全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國和塔吉克斯坦共和國關(guān)于民事和刑事司法協(xié)助的條約》的決定
1996-09-16中華人民共和國國旗法
1990-06-28中華人民共和國教育法
1995-03-18集體商標(biāo)、證明商標(biāo)注冊和管理辦法（2003修正）
2003-04-17中華人民共和國護(hù)照法
2006-04-29民用爆炸物品安全管理?xiàng)l例(2014修訂)
2014-07-29中華人民共和國水文條例(2017修訂)
2017-03-01中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例(2019修正)
2019-03-02機(jī)動車交通事故責(zé)任強(qiáng)制保險條例(2019修正)
2019-03-02全國經(jīng)濟(jì)普查條例(2018修訂)
2018-08-11中華人民共和國稅收征收管理法實(shí)施細(xì)則（2016年修正）
2016-02-062015年推進(jìn)簡政放權(quán)放管結(jié)合轉(zhuǎn)變政府職能工作方案
2015-05-12國務(wù)院辦公廳關(guān)于同意建立浙江舟山群島新區(qū)建設(shè)部省際聯(lián)席會議制度的函
2013-12-02國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)信息消費(fèi)擴(kuò)大內(nèi)需的若干意見
2013-08-08國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知
2013-06-09國務(wù)院關(guān)于福建省海洋功能區(qū)劃(2011—2020年)的批復(fù)
2012-10-10國務(wù)院辦公廳關(guān)于清理整頓各類交易場所的實(shí)施意見
2012-07-12國務(wù)院關(guān)于實(shí)行最嚴(yán)格水資源管理制度的意見
2012-01-12國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)安全監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)煙花爆竹安全監(jiān)督管理工作意見的通知
2010-11-08關(guān)于2010年糾風(fēng)工作的實(shí)施意見
2010-04-09國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)第一批三網(wǎng)融合試點(diǎn)地區(qū)（城市）名單的通知
2010-06-30國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)和規(guī)范各地政府駐北京辦事機(jī)構(gòu)管理的意見
2010-01-19