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寧波
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展疫苗生產(chǎn)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為貫徹落實(shí)2004年全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，深入開展食品藥品放心工程，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)疫苗質(zhì)量的監(jiān)督管理，保障人民用藥安全有效，我局決定于2004年2月至6月開展對(duì)疫苗生產(chǎn)過程的專項(xiàng)監(jiān)督檢查?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、專項(xiàng)檢查的范圍與內(nèi)容
本次專項(xiàng)檢查范圍包括所有的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)內(nèi)容為：
?。ㄒ唬┚痉N庫(kù)管理，包括菌毒種的來源、檢定、儲(chǔ)藏、保管、使用管理等；
?。ǘ┡c疫苗生產(chǎn)有密切關(guān)聯(lián)的細(xì)胞庫(kù)管理；
?。ㄈ┥a(chǎn)質(zhì)理管理及實(shí)施GMP情況。
二、專項(xiàng)檢查安排及要求
?。ㄒ唬ｍ?xiàng)檢查自2004年2月起至6月底結(jié)束；
?。ǘ┢髽I(yè)按照上述檢查內(nèi)容進(jìn)行全面自查，對(duì)存在的問題要及時(shí)進(jìn)行整改，并寫出書面總結(jié)材料；
?。ㄈ└魇〖?jí)局應(yīng)加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，對(duì)存在的問題和質(zhì)量隱患要督促企業(yè)整改；
?。ㄋ模﹪?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織檢查組，對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)逐一進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，并就存在的問題組織企業(yè)及有關(guān)監(jiān)管人員進(jìn)行討論交流；
?。ㄎ澹ｍ?xiàng)檢查結(jié)束后，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將進(jìn)行全面總結(jié)。對(duì)發(fā)現(xiàn)問題不按期整改的企業(yè)要依法查處。對(duì)疫苗監(jiān)督管理中存在的問題要提出加強(qiáng)監(jiān)管的措施。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二00四年二月五日
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