根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)的規(guī)定,我局醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可審查組于2004年12月23至24日對你局所屬廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所(國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心)的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格進(jìn)行了擴(kuò)大認(rèn)可檢測能力范圍的現(xiàn)場評審。經(jīng)審查,我局認(rèn)可該所對一次性使用真空采血管等215種醫(yī)療器械和項(xiàng)目(見附件)進(jìn)行檢測。認(rèn)可有效期5年。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年四月十五日
附件:認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄
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