在線咨詢
律師在線
點(diǎn)擊咨詢
意見(jiàn)反饋
回到頂部
寧波
關(guān)于義齒粘合劑等產(chǎn)品分類界定的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，現(xiàn)將義齒粘合劑等產(chǎn)品的分類界定通知如下：
一、義齒粘合劑：用于在義齒修復(fù)體意外損壞的情況下在折斷面上起到粘接作用。作為II類醫(yī)療器械管理。
二、口腔種植體配套使用的齒科固位體：由磁性固位體、有螺絲的銜鐵及套環(huán)組成，固位體粘結(jié)在義齒基托上、銜鐵和套環(huán)種植體上。作為III類醫(yī)療器械管理。
三、家庭用電位治療儀（非高壓）：由電位治療儀和遠(yuǎn)紅外治療部分組成。作為II類醫(yī)療器械管理。
四、施給器：與锝氣體發(fā)生器配合使用，用于向患者輸送锝氣體，并過(guò)濾患者呼出的锝氣體。作為I類醫(yī)療器械管理。
五、五味試嗅液：由五種氣味物（乙酸、香蕉油、丁香酚、薄荷醇和三甲基吲哚）按照不同濃度級(jí)別分開(kāi)，用于定級(jí)測(cè)試人的嗅覺(jué)。作為II類醫(yī)療器械管理。
六、外科動(dòng)力系統(tǒng)：由集成控制系統(tǒng)和顯示器系統(tǒng)的主控制單元、腳控裝置、電動(dòng)馬達(dá)和附屬配件組成，用于外科手術(shù)的電子控制系統(tǒng)，對(duì)扭力和工具真實(shí)速度進(jìn)行控制。作為II類醫(yī)療器械管理。
七、開(kāi)創(chuàng)保護(hù)器：無(wú)菌開(kāi)孔用器具。如不接觸傷口，作為I類醫(yī)療器械管理；如接觸傷口，作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。
八、球囊加壓器LID-1：用于手術(shù)中向阻斷球囊導(dǎo)管加壓，從而使球囊擴(kuò)張，以達(dá)到阻斷血流、便于通過(guò)“成像導(dǎo)絲”觀察血管內(nèi)壁的病變情況。作為I類醫(yī)療器械管理。
九、AtrionQL壓力泵：用于PTCA手術(shù)中，向球囊擴(kuò)張導(dǎo)管加壓，從而使球囊擴(kuò)張，以達(dá)到擴(kuò)張血管或在血管內(nèi)留置支架的目的。作為I類醫(yī)療器械管理。
十、義齒基托清潔材料：用于去除義齒和基托表面的贓物和牙垢，清洗后需用清水沖洗干凈，主要成份為具有活性的鈦材料。不作為醫(yī)療器械管理。
十一、通用培養(yǎng)基：用于細(xì)菌培養(yǎng)，不具有細(xì)菌鑒定作用。不作為醫(yī)療器械管理。
十二、YY系列醫(yī)用供氧器：有氧氣瓶、流量計(jì)、壓力表、減壓器、推車等，主要用途是盛裝呼吸用氧氣。作為II類醫(yī)療器械管理。
十三、WZR-T電子甩體溫表：用于甩降體溫表水銀柱用。不作為醫(yī)療器械管理。
十四、WZR-D型系列藥用振蕩器：供醫(yī)院藥液的迅速稀釋和粉針劑的充分溶解之用。不作為醫(yī)療器械管理。
十五、WZR-X1型吸液器：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作分離試驗(yàn)用。不作為醫(yī)療器械管理。
十六、WZR-D961型微量振蕩器：供人血清與乙肝核心抗體（HbcAb）酶聯(lián)免疫試劑或其它被測(cè)試樣與試劑混勻之用。不作為醫(yī)療器械管理。
上述凡界定為醫(yī)療器械的產(chǎn)品，從2006年5月1日起執(zhí)行調(diào)整后的類別。從發(fā)文之日起，有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門可受理該類產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年九月二十一日
該內(nèi)容對(duì)我有幫助 贊一個(gè)
驗(yàn)證手機(jī)號(hào)
我已閱讀并同意《用戶服務(wù)協(xié)議》和《律霸隱私政策》
我們會(huì)嚴(yán)格保護(hù)您的隱私，請(qǐng)放心輸入
為保證隱私安全，請(qǐng)輸入手機(jī)號(hào)碼驗(yàn)證身份。驗(yàn)證后咨詢會(huì)派發(fā)給律師。
我有類似問(wèn)題？馬上聯(lián)系律師
律霸用戶端下載
及時(shí)查看律師回復(fù)
掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號(hào)
全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)、越南社會(huì)主義共和國(guó)和老撾人民民主共和國(guó)關(guān)于確定三國(guó)國(guó)界交界點(diǎn)的條約》的決定
2007-02-28八屆全國(guó)人大五次會(huì)議關(guān)于第九屆全國(guó)人大代表名額和選舉問(wèn)題的決定
1997-03-14全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《制止在用于國(guó)際民用航空的機(jī)場(chǎng)發(fā)生的非法暴力行為以補(bǔ)充1971年9月23日訂于蒙特利爾的制止危害民用航空安全的非法行為的公約的議定書》的決定
1998-11-04全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》的決定(2001)
2001-10-27全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)和朝鮮民主主義人民共和國(guó)關(guān)于民事和刑事司法協(xié)助的條約》的決定
2005-08-28中華人民共和國(guó)土地管理法
2004-08-28中華人民共和國(guó)個(gè)人所得稅法
2005-10-27全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于香港特別行政區(qū)第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)代表辭去代表職務(wù)的辦法的決定
1999-01-30全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《國(guó)務(wù)院關(guān)于老干部離職休養(yǎng)的暫行規(guī)定》的決議
1980-09-29第七屆全國(guó)人民代表大會(huì)第一次會(huì)議通過(guò)議案和第七屆全國(guó)人民代表大會(huì)各專門委員會(huì)組成人員人選辦法
1988-03-25中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法
1993-02-22中華人民共和國(guó)審計(jì)法
1994-08-31中華人民共和國(guó)人民警察警銜條例
1992-07-01全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于香港特別行政區(qū)第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)代表選舉會(huì)議組成的補(bǔ)充規(guī)定
2002-06-29糧食流通管理?xiàng)l例(2016修訂)
2016-02-06放射性藥品管理辦法(2017修訂)
2017-03-01艾滋病防治條例(2019修正)
2019-03-02國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步激發(fā)文化和旅游消費(fèi)潛力的意見(jiàn)
2019-08-12公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例(2019修正)
2019-04-23防治海洋工程建設(shè)項(xiàng)目污染損害海洋環(huán)境管理?xiàng)l例(2018修正)
2018-03-19扶貧項(xiàng)目資金績(jī)效管理辦法
2018-05-28國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于同意建立浙江舟山群島新區(qū)建設(shè)部省際聯(lián)席會(huì)議制度的函
2013-12-02國(guó)務(wù)院關(guān)于全國(guó)高標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)田建設(shè)總體規(guī)劃的批復(fù)
2013-10-17國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加快煤層氣(煤礦瓦斯)抽采利用的意見(jiàn)
1970-01-01國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)能源發(fā)展“十二五”規(guī)劃的通知
2013-01-01國(guó)務(wù)院關(guān)于廣西壯族自治區(qū)海洋功能區(qū)劃(2011—2020年)的批復(fù)
2012-10-10國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整國(guó)務(wù)院安全生產(chǎn)委員會(huì)組成人員的通知
2012-01-19國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)興邊富民行動(dòng)規(guī)劃(2011-2015年)的通知
2011-06-05全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)法制宣傳教育的決議
2011-04-22國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)全國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與執(zhí)法工作電視電話會(huì)議精神任務(wù)分工的通知
2010-11-21