各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)的監(jiān)督管理,保證疫苗安全有效,我局定于今年7~9月對(duì)全國(guó)13家狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)和14家疫苗生產(chǎn)企業(yè)的菌毒種管理、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理情況進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查具體時(shí)間和工作方案由我局藥品認(rèn)證管理中心組織實(shí)施。
各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要積極配合做好這次專(zhuān)項(xiàng)檢查工作,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)責(zé)令企業(yè)整改,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為要堅(jiān)決依法查處。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,按照我局《關(guān)于對(duì)特殊藥品和血液制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安[2005]288號(hào))要求,將轄區(qū)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)列入重點(diǎn)監(jiān)管名單,切實(shí)保障疫苗質(zhì)量。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年七月十三日
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