通知

　　國家中醫(yī)藥管理局重大科技開發(fā)項目管理辦法（暫行）

　　《國家中醫(yī)藥管理局重大科技開發(fā)項目管理辦法（暫行）》實施細則

通知

各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市衛(wèi)生廳（局）、中醫(yī)（藥）管理局、醫(yī)藥管理局（總公司）、本局直屬單位、有關(guān)單位：

　　根據(jù)黨的“十五大”精神，促進科技成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化，充分發(fā)揮市場和社會需求對科技進步的導(dǎo)向和推動作用，支持和鼓勵企業(yè)從事科研、開發(fā)和技術(shù)改造，使企業(yè)成為科技開發(fā)和投入的主體。促使科研機構(gòu)和大專院校以不同形式與企業(yè)結(jié)合，走產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的道路，鼓勵創(chuàng)新、競爭和合作。我局特設(shè)“國家中醫(yī)藥管理局重大科技開發(fā)項目”，現(xiàn)將《國家中醫(yī)藥管理局重大科技開發(fā)項目管理辦法（暫行）》及其實施細則印發(fā)給你們，希望加強宣傳，積極組織有關(guān)工作。

國家中醫(yī)藥管理局重大科技開發(fā)項目管理辦法（暫行）

（一九九八年十二月十八日發(fā)布）

　　第一條　為了加速中醫(yī)藥科技進步，促進中醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實生產(chǎn)力，鼓勵創(chuàng)新、競爭與合作，依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條　國家中醫(yī)藥管理局重大科技開發(fā)項目（以下簡稱重大科技開發(fā)項目）是指由國家中醫(yī)藥管理局批準立項的、對中醫(yī)藥防病治病及中藥生產(chǎn)有重要意義，可明顯提高產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平、產(chǎn)生明顯經(jīng)濟效益和社會效益的中醫(yī)藥科技項目。

　　第三條　重大科技開發(fā)項目在政府指導(dǎo)下，采取產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的方式，企業(yè)和研究者之間簽訂合同，共同研究開發(fā)、共擔風險、共享收益。

　　第四條　國家中醫(yī)藥管理局是項目主管部門，負責項目的招標和評審。國家中醫(yī)藥管理局設(shè)立項目辦公室或委托中介機構(gòu)負責項目具體的組織和管理工作。

　　第五條　重大科技開發(fā)項目屬國家中醫(yī)藥管理局科研基金重點課題，由國家中醫(yī)藥管理局組織鑒定。通過鑒定或獲得新藥證書的重大科技開發(fā)項目，可以直接納入國家中醫(yī)藥管理局科技成果推廣項目，并直接參加國家中醫(yī)藥管理局科技進步獎的申報。

　　第六條　重大科技開發(fā)項目通過《重大科技開發(fā)項目招標目錄》公開向社會進行招標；中標后，由投資方與項目執(zhí)行方簽定《重大科技開發(fā)項目執(zhí)行合同》；并由以上雙方與國家中醫(yī)藥管理局科技教育司簽定《重大科技開發(fā)項目立項合同》。

　　第七條　重大科技開發(fā)項目所涉及的成果所有權(quán)、使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)、專利實施權(quán)，以及成果與效益的分配權(quán)由各方在項目執(zhí)行合同和立項合同中根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)約定。

　　第八條　重大科技開發(fā)項目研究經(jīng)費，主要來源于社會投資者。

　　第九條　本辦法由國家中醫(yī)藥管理局負責解釋。

　　第十條　本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行。

《國家中醫(yī)藥管理局重大科技開發(fā)項目管理辦法（暫行）》實施細則

（一九九八年十二月十八日發(fā)布）

　　第一條　根據(jù)《國家中醫(yī)藥管理局重大科技開發(fā)項目管理辦法（暫行）》，制定本實施細則。

　　一、項目與申報資格

　　第二條　重大科技開發(fā)項目包含：

　　1、具有較高科技含量的中藥新藥的開發(fā)研究；

　　2、具有較好應(yīng)用前景的中醫(yī)藥新技術(shù)、新工藝、新材料的開發(fā)研究；

　　3、先進實用的中醫(yī)藥診療器械及生產(chǎn)設(shè)備的開發(fā)研究；

　　4、能夠?qū)χ嗅t(yī)藥科研、教育產(chǎn)生巨大影響的中醫(yī)藥信息項目或電子出版物等。

　　第三條　申請投資重大科技開發(fā)項目須具備的條件：

　　1、投資者應(yīng)具有較強的經(jīng)濟實力，是具有獨立承擔民事責任的單位或具有完全民事行為能力的個人。

　　2、投資申請者應(yīng)具有較強的科技開發(fā)意識和風險意識，并能保證投資經(jīng)費按約投入。

　　第四條　申請重大科技開發(fā)項目須具備的條件：

　　1、項目申請者（可為項目執(zhí)行方或項目持有方）應(yīng)是具有法人資格的，且有較好的科研條件和較強科研能力的實體機構(gòu)。個人申請時應(yīng)依托具備上述條件的科研單位按程序申報。

　　2、項目申請技術(shù)負責人必須是具有高級專業(yè)技術(shù)職稱，有實際科研工作經(jīng)驗，并能主持開發(fā)研究工作的科技人員。

　　3、所申請的項目要具有一定的成熟度，并且應(yīng)無知識產(chǎn)權(quán)糾紛。

　　二、申請、評審、立項

　　第五條　投資申請

　　申請投資重大科技開發(fā)項目者，首先填寫《重大科技開發(fā)項目投資申請書》，報項目辦公室，經(jīng)專家組評議，并由國家中醫(yī)藥管理局科技教育司認定。

　　認定后的投資項目由項目辦公室編制和發(fā)布《重大科技開發(fā)項目招標目錄》，在全社會進行公開招標。

　　作為資信證明，招標目錄公布前7天，投資方先交投資預(yù)算額的10％，到項目辦公室指定帳號，招標目錄公布6個月，沒有中標者全部退還；項目立項后，作為投資款全部轉(zhuǎn)給項目執(zhí)行方。

　　第六條　立項申請

　　根據(jù)《重大中醫(yī)藥科技開發(fā)項目招標目錄》，項目申報者應(yīng)向項目辦公室提出項目立項申請。填寫《國家中醫(yī)藥管理局重大科技開發(fā)項目立項申請書》，交納一定的評審費，報項目辦公室，進行投標。申請書需經(jīng)上級主管部門或省、直轄市中醫(yī)藥管理部門審核；聯(lián)合申請，需明確參加各方的權(quán)利與義務(wù)、責任與利益，各方均應(yīng)簽字蓋章，并附合作協(xié)議書。

　　第七條　評審

　　國家中醫(yī)藥管理局科技教育司會同投資方，組織專家組，通過函審或會審的形式，對項目進行評估。必要時，申請者應(yīng)到會進行答辯。

　　第八條　立項

　　國家中醫(yī)藥管理局科技教育司，根據(jù)投資者和專家組的意見，決定是否立項；同意立項后，由投資方和項目執(zhí)行方簽定《重大科技開發(fā)項目執(zhí)行合同》；并由雙方與國家中醫(yī)藥管理局科技教育司簽定《重大科技開發(fā)項目立項合同》。立項后，項目將納入國家中醫(yī)藥管理局科研基金重點項目管理，并以文件形式，正式予以確認和通知。

　　三、投資與權(quán)益

　　第九條　投資者可選擇一項重大科技開發(fā)項目獨資投入或兩個以上投資者聯(lián)合投入，也可投資幾個重大科技開發(fā)項目。

　　第十條　投資者也可選擇投資國家中醫(yī)藥管理局科研基金課題。該課題一旦被確定投入，即按重大科技開發(fā)項目進行管理，原資助經(jīng)費同時停止，前期資助的課題經(jīng)費將作為項目開發(fā)資金的一部分。

　　第十一條　投資方與項目持有方的各種權(quán)益、責任和義務(wù)均在合同中約定。

　　第十二條　作為技術(shù)受讓方的投資者，在獲得該項目技術(shù)后，必須在合同約定的期限內(nèi)組織生產(chǎn)或轉(zhuǎn)讓給更有實力的企業(yè)。若投資者中途無力繼續(xù)實施該項目，合同其它方根據(jù)合同有權(quán)中止合作，并重新選擇投資者。

　　四、管理與實施

　　第十三條　國家中醫(yī)藥管理局科技教育司是項目主管部門，負責項目的招標、評審和對項目執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。國家中醫(yī)藥管理局科技教育司設(shè)立項目辦公室或委托中介機構(gòu)負責項目具體的組織和管理工作。

　　第十四條　項目辦公室或中介機構(gòu)負責：1、受理《國家中醫(yī)藥管理局重大科技開發(fā)項目投資申請書》、《國家中醫(yī)藥管理局重大科技開發(fā)項目立項申請書》；2、編制和發(fā)布《重大科技開發(fā)項目招標目錄》并組織招標；3、協(xié)調(diào)項目投資方與項目執(zhí)行方（持有方）簽定合同。4、督促投資經(jīng)費及時到位，對項目的研究計劃執(zhí)行情況進行檢查和評估。5、向投資方及國家中醫(yī)藥管理局通報項目進展情況。

　　第十五條　項目投資方根據(jù)合同，有權(quán)利也有義務(wù)對項目的研究計劃、項目研究經(jīng)費的使用安排以及研究資料等進行直接的監(jiān)督?？蒲薪?jīng)費要?？顚Ｓ茫坏门灿?、克扣、截留。

　　第十六條　項目執(zhí)行過程中，若需對研究計劃、研究人員及經(jīng)費使用方案進行變更時，須由合同各方充分協(xié)商后解決。

　　第十七條　重大科技開發(fā)項目必須重視知識產(chǎn)權(quán)的保護。其研究過程中形成的、有可能影響專利申請的論文，在專利申請前一律不得公開發(fā)表。

　　第十八條　由于不可抗力原因所致項目計劃不能完成時，責任方應(yīng)按合同約定賠償非責任方的經(jīng)濟損失。責任在項目執(zhí)行方（或持有方）的，其課題負責人五年內(nèi)不得再次申請國家中醫(yī)藥管理局有關(guān)科研課題；責任在投資方的，依照合同，由投資方承擔相應(yīng)的風險，項目辦公室有權(quán)再組織招標投資者。

　　第十九條　重大科技開發(fā)項目由國家中醫(yī)藥管理局組織鑒定。鑒定工作在項目完成后三個月內(nèi)完成。新藥開發(fā)項目不再組織鑒定。通過鑒定或獲得新藥證書的重大科技開發(fā)項目，可以直接納入國家中醫(yī)藥管理局科技成果推廣項目，并直接參加國家中醫(yī)藥管理局科技進步獎的申報。

　　五、附　則

　　第二十條　本實施細則由國家中醫(yī)藥管理局科技教育司負責解釋。

　　第二十一條　本實施細則自發(fā)布之日起執(zhí)行。