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　 　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局，北京市衛(wèi)生局、福建省衛(wèi)生廳： 　　為加強(qiáng)和規(guī)范餐飲服務(wù)單位食品安全管理人員管理，提高餐飲服務(wù)單位食品安全管理能力和水平，根據(jù)《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》和《餐飲服務(wù)許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管...

　　國(guó)食藥監(jiān)食[2011]178號(hào) 　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局，北京市衛(wèi)生局、福建省衛(wèi)生廳： 　　為規(guī)范餐飲服務(wù)食品采購(gòu)索證索票行為，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》，在...

　　 　　國(guó)食藥監(jiān)安[2011]127號(hào) 　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)： 　　根據(jù)《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理辦法》(衛(wèi)生部令第72號(hào))的要求，國(guó)家局于2010年組織對(duì)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)重新許可?，F(xiàn)將經(jīng)許可的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)名單予以...

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 　　關(guān)于加強(qiáng)甘肅舟曲災(zāi)區(qū)藥品醫(yī)療器械和餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作的通知 　　國(guó)食藥監(jiān)電[2010]11號(hào) 　　甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局： 　　近日，甘肅舟曲發(fā)生特大山洪泥石流災(zāi)害。為切實(shí)做好救災(zāi)藥品、醫(yī)療器械和餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作，保證災(zāi)區(qū)使...

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局： 　　為鼓勵(lì)研究創(chuàng)制新藥，有效控制風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家局組織制定了《新藥注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定》，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。 　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 　　二○○九年一月七日 　　新藥注冊(cè)特殊審...

國(guó)食藥監(jiān)械[2008]115號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)及歸口單位： 為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，國(guó)家局組織有關(guān)專(zhuān)家對(duì)醫(yī)用吸脂機(jī)等89種產(chǎn)品進(jìn)行了分類(lèi)界定。現(xiàn)通知如下： 　　一、醫(yī)用吸脂機(jī)：由針具、手柄、控制器、腳踏開(kāi)關(guān)...

國(guó)食藥監(jiān)電[2008]10號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 　　世界衛(wèi)生組織于2008年3月7日將美國(guó)、德國(guó)發(fā)生的肝素鈉不良事件情況向各成員國(guó)進(jìn)行了通報(bào)。相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)正在全面調(diào)查。為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)肝素鈉產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量的監(jiān)督管理，確保用藥安全，請(qǐng)各省、自...

國(guó)食藥監(jiān)安[2008]17號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 　　根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，按照《關(guān)于開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào)）要求,經(jīng)國(guó)家局審...

　廣東佰易藥業(yè)有限公司已經(jīng)被依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》，根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，該公司所持有的藥品批準(zhǔn)文號(hào)自行廢止?，F(xiàn)將該公司人狂犬病免疫球蛋白等7個(gè)品種22個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)予以注銷(xiāo)。 　　特此公告。 　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 　　二○○七年七月十六日 　　附件：...

國(guó)食藥監(jiān)辦[2007]358號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 　　國(guó)務(wù)院公布的《反興奮劑條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）已于2004年3月1日起正式實(shí)施。《條例》對(duì)興奮劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口環(huán)節(jié)的管理作出了嚴(yán)格規(guī)定，明確了各有關(guān)部門(mén)的反興奮劑職責(zé)。《條例》的...

(國(guó)食藥監(jiān)辦[2007]223號(hào)) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 　　《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2007〕18號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）已于近日下發(fā)。《通知》針對(duì)藥品（含醫(yī)療器械）安全監(jiān)管工作的實(shí)際，就整頓藥品市場(chǎng)秩序、保證藥品...

　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)： 　　國(guó)家局《關(guān)于嚴(yán)格實(shí)施藥用明膠膠囊和膠囊劑藥品批批檢的公告》(2012年第25號(hào))和《關(guān)于加強(qiáng)膠囊劑藥品及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)電〔2012〕年18號(hào))下發(fā)后，各地認(rèn)真貫徹落實(shí)文件精神，積極推進(jìn)相關(guān)工作，按...

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局：　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法》（國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào)）的規(guī)定，我局醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可審查組于2005年11月9日～11日對(duì)你省深圳市藥品檢驗(yàn)所（深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心）的醫(yī)療器械檢測(cè)能力進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。經(jīng)審查，我局認(rèn)可深...

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：　　為適應(yīng)各地對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，現(xiàn)將身體成分分析儀等產(chǎn)品的分類(lèi)界定通知如下：　　一、身體成分分析儀：用于測(cè)量蛋白質(zhì)、礦物質(zhì)、脂肪在人體中所占的比例；測(cè)量體重、肌肉形態(tài)、營(yíng)養(yǎng)狀況、上下肢平衡比、血流量、營(yíng)養(yǎng)評(píng)估、生物電阻抗等；具...

有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)防科學(xué)技術(shù)工業(yè)委員會(huì)研究決定，2006年開(kāi)始對(duì)全國(guó)放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企（事）業(yè)單位重新進(jìn)行審核和換發(fā)《放射性藥品生產(chǎn)許可證》和《放射性藥品經(jīng)...

西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法》（國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào)）的規(guī)定，我局醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可審查組于2005年9月20日至21日對(duì)你局所屬西藏自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。經(jīng)審查，我局認(rèn)可該所對(duì)一次性使用...

　根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）制定和實(shí)施規(guī)劃，醫(yī)療器械GMP無(wú)菌醫(yī)療器械與植入性醫(yī)療器械實(shí)施指南的初稿已經(jīng)完成，即將開(kāi)始實(shí)施試點(diǎn)工作。為全面掌握有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)監(jiān)管情況，保證試點(diǎn)工作的順利展開(kāi)，我司決定對(duì)全國(guó)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理狀況及相關(guān)監(jiān)管情況進(jìn)行...

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局： 　　為貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)行政許可法》，我局對(duì)《藥品注冊(cè)管理辦法（試行）》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第35號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《試行辦法》）進(jìn)行了修訂，修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第1...

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（2002年37號(hào)局令）的有關(guān)規(guī)定，新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)按照國(guó)家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策對(duì)申報(bào)...

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：　　根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督調(diào)度管理規(guī)定（試行）》（國(guó)藥監(jiān)械［2003］13號(hào)）有關(guān)條款的規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定將“醫(yī)用防護(hù)口罩”和“醫(yī)用防護(hù)服”產(chǎn)品列入《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》。　　特此通知　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　...

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：　　根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》（試行）的有關(guān)規(guī)定，我局已完成第三批國(guó)家非處方藥藥品目錄（一）品種說(shuō)明書(shū)的審核工作，共計(jì)207份(其中化學(xué)藥品50份，中成藥157份)，現(xiàn)予印發(fā)，并就有關(guān)事宜通知如下：　　一、我局在印發(fā)第三批國(guó)家非處方藥藥品目錄（一）品...

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：　　按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好統(tǒng)一換發(fā)化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)品種藥品批準(zhǔn)文號(hào)工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)注〔2002〕386號(hào)）的安排，根據(jù)省級(jí)藥品監(jiān)督管理局報(bào)送的資料，現(xiàn)公布化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)品種第五批換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)目錄（見(jiàn)附件）。鑒于地標(biāo)升國(guó)標(biāo)品種的特殊性，現(xiàn)...

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，藥品檢驗(yàn)所： 　　根據(jù)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)品種再評(píng)價(jià)工作的程序和要求，現(xiàn)印發(fā)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種補(bǔ)充目錄（見(jiàn)附件）。此目錄收錄品種的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明書(shū)的制定工作即將完成。請(qǐng)將補(bǔ)充目錄通知你地區(qū)相關(guān)企業(yè)。 　　附件：化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種補(bǔ)充目錄...

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 　　按照原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)注〔2001〕582號(hào)）的安排，根據(jù)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送的資料，現(xiàn)公布維生素C注射液等238個(gè)品種換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)目錄（附件1）。請(qǐng)依照《統(tǒng)一換發(fā)藥品...

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局： 　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法》（國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào)）的規(guī)定，我局醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可審查組于2004年8月4-6日對(duì)你局所屬浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心）的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資...

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位： 　　經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)（中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布公告（2005年第4號(hào)），現(xiàn)將GB 11748-2005《二氧化碳激光治療機(jī)》等7項(xiàng)醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)...

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 　　為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展打擊商業(yè)欺詐專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)、重點(diǎn)整治虛假違法廣告的工作部署，國(guó)家局決定于2005年10月15日在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一開(kāi)展主題為“關(guān)愛(ài)生活，關(guān)愛(ài)健康——拒絕虛假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告”宣傳日活動(dòng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：...

　　申請(qǐng)人所在國(guó)：日本 　　申請(qǐng)人：安萬(wàn)特制藥有限公司 　　申請(qǐng)藥品名稱(chēng)： 　　通用名：格列美脲片劑 　　glimepiridetab. 　　商品名：亞莫利片劑 　　授權(quán)號(hào)：B-JP01110609 　　授權(quán)日：2001年11月06日 　　經(jīng)查證，日本安萬(wàn)特制藥有限公司提交的相關(guān)專(zhuān)利JP1554...

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），衛(wèi)生廳（局）： 　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六十條規(guī)定，經(jīng)衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同審核，認(rèn)定《中國(guó)藥物警戒》等4個(gè)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物（見(jiàn)附件）可以發(fā)布處方藥廣告。 　　特此通知。 　　附件：允許發(fā)布處方藥廣告的醫(yī)學(xué)、藥...