藥品監(jiān)督管理部門(mén)義務(wù)和權(quán)力：

①監(jiān)督檢查的權(quán)力藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對(duì)報(bào)經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞。

②抽查檢驗(yàn)的權(quán)力藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。

③認(rèn)證跟蹤檢查的權(quán)力藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)其認(rèn)證(GMP、GSP)合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查。

④保密義務(wù)藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須出示證明文件，對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的主要職責(zé)

(一)負(fù)責(zé)起草食品(含食品添加劑、保健食品，下同)安全、藥品(含中藥、民族藥，下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門(mén)規(guī)章，推動(dòng)建立落實(shí)食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制，建立食品藥品重大信息直報(bào)制度，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

(二)負(fù)責(zé)制定食品行政許可的實(shí)施辦法并監(jiān)督實(shí)施。建立食品安全隱患排查治理機(jī)制，制定全國(guó)食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。負(fù)責(zé)建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃、食品安全標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。

(三)負(fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類(lèi)管理制度并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，并開(kāi)展監(jiān)測(cè)和處置工作。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。參與制定國(guó)家基本藥物目錄，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。制定化妝品監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督實(shí)施。

(四)負(fù)責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施，組織查處重大違法行為。建立問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施。

(五)負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。

(六)負(fù)責(zé)制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。

(七)負(fù)責(zé)開(kāi)展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、國(guó)際交流與合作。推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。

(八)指導(dǎo)地方食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。

(九)承擔(dān)國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)日常工作。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。督促檢查省級(jí)人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)。

(十)承辦國(guó)務(wù)院以及國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。

醫(yī)藥電商規(guī)定

按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的相關(guān)文件規(guī)定，我國(guó)的醫(yī)藥電商只有如下幾類(lèi)：

A證：經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，全國(guó)只有16張(截止2015年4月15日)

方式：由非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立的企業(yè)對(duì)企業(yè)(B2B)第三方交易平臺(tái)，交易雙方必須是合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。網(wǎng)站提供技術(shù)支持和服務(wù)，不允許參加藥品本身的交易行為。此種模式可最大限度整合藥品資源，形成網(wǎng)上醫(yī)藥“集市”。

B證：由省局審批

方式：合法藥品批發(fā)企業(yè)自建，僅服務(wù)自身經(jīng)營(yíng)品種的電子交易網(wǎng)站。采購(gòu)方必須為合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，具有合法藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，俗稱(chēng)網(wǎng)上醫(yī)藥批發(fā)公司。

C證：由省局審批

方式：合法藥品零售連鎖企業(yè)自建，服務(wù)于個(gè)人消費(fèi)者的網(wǎng)上零售電子商務(wù)。擁有網(wǎng)站企業(yè)必須為合法的藥品零售連鎖企業(yè)，具有國(guó)家頒布的藥品經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)，俗稱(chēng)網(wǎng)上藥店。

以上就是小編為大家講解的關(guān)于藥品監(jiān)管部門(mén)在進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)有什么樣的權(quán)力和義務(wù)的內(nèi)容。在我們國(guó)家監(jiān)管藥品的是藥品監(jiān)管部門(mén)，這個(gè)部門(mén)代表國(guó)家行使監(jiān)管藥品的職能，能合理的維護(hù)藥品在市場(chǎng)上的發(fā)行秩序。了解更多的法律知識(shí)請(qǐng)上律霸網(wǎng)進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)。