第一章　總則

　第一條　為做好健康相關(guān)產(chǎn)品評(píng)審工作，保證檢驗(yàn)工作的公正、科學(xué)、規(guī)范，根據(jù)國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，制定本工作制度。

　第二條　健康相關(guān)產(chǎn)品是指《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《保健食品管理辦法》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《消毒管理辦法》及其它衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由衛(wèi)生部審批的食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒藥劑和消毒器械等各類與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。

　第三條　衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）由衛(wèi)生部認(rèn)定，承擔(dān)衛(wèi)生部指定的工作。
　　衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定與管理辦法，由衛(wèi)生部另行制定。

　第四條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)必須獲得國(guó)家有關(guān)部門的批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得以任何理收取或變相收取送檢單位的費(fèi)用。

　　　　　　　　　　　　　　第二章　職責(zé)

　第五條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)是：
　?。ㄒ唬┮罁?jù)國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定對(duì)健康相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，為評(píng)審工作提供準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。
　?。ǘ╅_(kāi)展健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)研究。
　?。ㄈ樾l(wèi)生部提供健康相關(guān)產(chǎn)品管理的咨詢意見(jiàn)。
　?。ㄋ模┏袚?dān)衛(wèi)生部交辦的其他工作。

　　　　　　　　　　　　　第三章　樣品受理

　第六條　申報(bào)檢驗(yàn)的樣品應(yīng)當(dāng)由專門科室受理，并有專人負(fù)責(zé)。其他人員不得擅自接收樣品。

　第七條　申報(bào)單位送樣人填寫《樣品檢驗(yàn)申請(qǐng)單》，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收驗(yàn)人應(yīng)當(dāng)核對(duì)送檢樣品的名稱、種類、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量，并填寫《樣品受理單》，經(jīng)送樣人、收驗(yàn)人簽字，統(tǒng)一編號(hào)登記。《樣品受理單》一式兩份，申請(qǐng)單位及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)各一份。

　第八條　樣品受理科室應(yīng)在２個(gè)工作日內(nèi)將受理樣品及有關(guān)資料送交檢驗(yàn)科室，送樣時(shí)填寫《樣品檢驗(yàn)交接單》，檢驗(yàn)科室專人驗(yàn)收，收樣人簽章。
　　《樣品檢驗(yàn)交接單》一式兩份，樣品受理科室及檢驗(yàn)科室各一份。

　第九條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)樣品進(jìn)行登記、編號(hào)、妥善保管。樣品在檢驗(yàn)前發(fā)現(xiàn)非檢驗(yàn)性損壞時(shí)，檢驗(yàn)人員應(yīng)立即報(bào)告本部門負(fù)責(zé)人，并通知樣品接收部門，在未得到新的樣品前，應(yīng)當(dāng)暫停檢驗(yàn)。

　　　　　　　　　　　第四章　樣品的保存與管理

　第十條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有專門科室負(fù)責(zé)樣品的留存和統(tǒng)一保管。

　第十一條　樣品保管的條件應(yīng)符合樣品保存的要求，確保樣品在保質(zhì)期內(nèi)的質(zhì)量。

　第十二條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)樣品種類及檢驗(yàn)項(xiàng)目確定留樣保存期，對(duì)超過(guò)保存期的樣品應(yīng)當(dāng)?shù)怯洠瑘?bào)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后自行處理。

　第十三條　處理過(guò)期或剩余樣品時(shí)，不得污染環(huán)境；處理易燃易爆、有毒有害樣品時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

　　　　　　　　　　　　　第五章　樣品檢驗(yàn)

　第十四條　健康相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定的項(xiàng)目及要求進(jìn)行，不得擅自增減檢驗(yàn)項(xiàng)目。

　第十五條　健康相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和報(bào)告出具應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成。

　第十六條　檢驗(yàn)人員必須熟悉國(guó)家涉及健康相關(guān)產(chǎn)品管理工作的有關(guān)政策、法規(guī)和規(guī)定。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)從事健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)人員進(jìn)行上崗前培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者頒發(fā)上崗證。持證人員方可從事健康相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作。

　第十七條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量保障體系，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。

　　　　　　　　　　　　　第六章　檢驗(yàn)報(bào)告

　第十八條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出具的檢驗(yàn)報(bào)告實(shí)行逐級(jí)審核制度。

　第十九條　檢驗(yàn)報(bào)告格式應(yīng)當(dāng)規(guī)范，項(xiàng)目填寫完整，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，結(jié)論可靠，不得涂改。所有數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用法定計(jì)量單位。

　第二十條　檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)人和校核人簽字，并經(jīng)檢驗(yàn)科室技術(shù)負(fù)責(zé)人復(fù)核。
　　檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)法人代表或其授權(quán)的技術(shù)負(fù)責(zé)人審核簽字、加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章后生效。檢驗(yàn)報(bào)告超過(guò)一頁(yè)時(shí)。應(yīng)當(dāng)在每頁(yè)加蓋檢驗(yàn)單位公章或騎縫章。

　第二十一條　檢驗(yàn)報(bào)告一式四份。一份交衛(wèi)生部食品化妝品衛(wèi)生監(jiān)督審批辦公室，二份交送檢單位，一份檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔。出具檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)應(yīng)有專門記錄，領(lǐng)取報(bào)告時(shí)當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)簽字。

　第二十二條　出具報(bào)告后，有關(guān)該樣品檢驗(yàn)的原始記錄。統(tǒng)計(jì)結(jié)果及有關(guān)資料應(yīng)歸檔，并妥善保存兩年。

　第二十三條　任何人都無(wú)權(quán)在校核、復(fù)核或?qū)徍诉^(guò)程中更改檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。如發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)，應(yīng)交檢驗(yàn)人員查找原因，重新制作檢驗(yàn)報(bào)告并說(shuō)明理由，重新履行逐級(jí)審核程序。

　第二十四條　送檢單位對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告持有異議者，可在收到報(bào)告之日起１５日內(nèi)向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)核申請(qǐng)，逾期不予受理。

　　　　　　　　　　　　　　第七章　管理

　第二十五條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人分管組織檢驗(yàn)工作，并建立相應(yīng)的規(guī)章制度。

　第二十六條　參與健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)工作的人員要廉潔自律，不得弄虛作假、借檢驗(yàn)之機(jī)謀取私利。

　第二十七條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得對(duì)本單位研制或開(kāi)發(fā)的健康相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得將檢驗(yàn)工作轉(zhuǎn)交到未經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的單位。

　第二十八條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須對(duì)送檢樣品的配方、結(jié)構(gòu)、工藝及有關(guān)資料保密。

　第二十九條　檢驗(yàn)人員與送檢單位有利害關(guān)系，可能有礙檢驗(yàn)工作的公正性時(shí)，應(yīng)當(dāng)回避。

　第三十條　由于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作失誤給送檢單位造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

　　　　　　　　　　　　　　第八章　附則

　第三十一條　本工作制度由衛(wèi)生部解釋。

　第三十二條　本工作制度自發(fā)布之日起實(shí)施。