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藥品生產(chǎn)加工合同

來源: 律霸小編整理 · 2020-10-14 · 196人看過

甲方:

乙方:

經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致就甲方委托乙方加工生產(chǎn)XXX膠囊、XXX膠囊和XXX膠囊三個藥品達(dá)成以下協(xié)議。

1.標(biāo)的

1.1本合同的標(biāo)的為中成藥XXX膠囊(國藥準(zhǔn)字B2002XXX)、XXX膠囊(國藥準(zhǔn)字B20020XXX)和XXX膠囊(國藥準(zhǔn)字B2002XXX)(以下簡稱“三個藥品”)的加工生產(chǎn)活動;

1.2三個藥品的所有權(quán)歸甲方所有,甲方以“XXXXX事業(yè)部”的名義對外進(jìn)行三個藥品的經(jīng)營活動;

1.3乙方應(yīng)全力配合甲方以乙方的名義持續(xù)完成國家對三個藥品的監(jiān)管要求,包括但不限于產(chǎn)品注冊、再注冊、包裝備案、工藝變更、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、產(chǎn)品升級、物價報批、醫(yī)保申請、廣告審批、產(chǎn)品投標(biāo)、專利申請等,保證甲方能夠持續(xù)永久真實(shí)完善履行對三個藥品的所有權(quán);

1.4乙方任何形式的變更,都不影響甲方對三個藥品的所有權(quán)。

2.加工費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

2.1根據(jù)市場情況,甲乙雙方確認(rèn)以下包裝規(guī)格的加工費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為:

2.1.1XXX膠囊(0.45g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;

2.1.2XXX膠囊(0.5g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;

2.1.3XXX膠囊(0.35g/粒*12粒/板*2板/盒)每盒000元。

2.2以上加工費(fèi)包括三個藥品的生產(chǎn)費(fèi)、包裝費(fèi)、生產(chǎn)和包裝過程使用的輔助材料費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)和倉儲過程產(chǎn)生的費(fèi)用等全部費(fèi)用;

2.3以上加工費(fèi)用3年內(nèi)不得變更,3年后需要變更的,提出方應(yīng)提供充分的客觀理由,經(jīng)雙方確認(rèn)后協(xié)商變更;

2.4甲方可根據(jù)市場的情況變更包裝規(guī)格,加工費(fèi)用按2.1條的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算,經(jīng)雙方確認(rèn)后生效。

3.加工、結(jié)算與發(fā)貨

3.1甲方應(yīng)合法經(jīng)營,不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三個藥品;

3.2乙方應(yīng)及時合理安排三個藥品的加工生產(chǎn),保證甲方下達(dá)任務(wù)的完成。如無法保證甲方需求時,乙方得協(xié)助甲方辦理委托生產(chǎn)手續(xù),保證三個藥品的市場供應(yīng);

3.3甲方在乙方的經(jīng)營地成立加工管理機(jī)構(gòu),對外以“xxxx事業(yè)部”(以下簡稱XX事業(yè)部)開展工作。乙方為XX事業(yè)部提供辦公室等條件;

3.4XX事業(yè)部按月根據(jù)工藝規(guī)定的批量書面下達(dá)三個藥品的加工任務(wù),乙方相關(guān)部門收到任務(wù)后,及時將生產(chǎn)計(jì)劃安排反饋給XX事業(yè)部;

3.5三個藥品加工完成,檢驗(yàn)合格批準(zhǔn)放行后,甲方提貨前將要提貨數(shù)量的全部加工費(fèi)打入乙方賬號,乙方協(xié)助XX事業(yè)部辦理出庫和發(fā)貨手續(xù);

3.6乙方根據(jù)甲方的要求按加工費(fèi)金額開據(jù)增值稅發(fā)票。甲方因經(jīng)營需要高出加工費(fèi)金額開據(jù)發(fā)票的,乙方應(yīng)全力配合。甲方可用物料進(jìn)項(xiàng)稅抵扣或支付高出部分17%的稅款和相關(guān)費(fèi)用發(fā)票兩種方式處理高開部分;

3.7甲方的貨款收入需乙方出據(jù)委托收款證明的,乙方應(yīng)根據(jù)甲方的指定出據(jù)相關(guān)證明。甲方貨款需進(jìn)入乙方賬戶的,乙方應(yīng)毫無遲延地將貨款辦到甲方指定賬戶;

3.8乙方應(yīng)根據(jù)甲方業(yè)務(wù)開展的需要免費(fèi)提供相關(guān)資料,包括但不限于產(chǎn)品首營資料、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告、企業(yè)資質(zhì)證明材料等;

3.9甲乙雙方按一定周期(如月、年等)對三個藥品加工業(yè)務(wù)發(fā)生的情況進(jìn)行核對,并雙方書面確認(rèn),保證該業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行。

4.物料使用

4.1三個藥品生產(chǎn)所需的物料,包括中藥材、空心膠囊、PVC、鋁箔、小盒、說明書、防潮袋、箱子等全部由甲方負(fù)責(zé),除此以外的其他生產(chǎn)所需的物品由乙方負(fù)責(zé);

4.2甲方采購來的以上物料,應(yīng)經(jīng)乙方質(zhì)量部門檢驗(yàn)合格放行后,方可領(lǐng)用生產(chǎn),否則不得使用。但乙方質(zhì)量部門對出現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)與甲方相關(guān)人員溝通,以妥善解決相關(guān)事務(wù);

4.3甲方采購以上物料,應(yīng)以乙方的名義要求供方開據(jù)增值稅發(fā)票,乙方應(yīng)全力配合甲方辦理印刷包裝材料和印制等事務(wù);

4.4甲方相關(guān)人員有權(quán)對庫存物料的情況隨時進(jìn)行了解和清點(diǎn),以保證加工業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行。

5.產(chǎn)品工藝和質(zhì)量

5.1甲乙雙方應(yīng)根據(jù)三個藥品的藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理的要求制定三個藥品的生產(chǎn)工藝規(guī)程,并由乙方組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證、風(fēng)險管理等活動,保證生產(chǎn)工藝的適應(yīng)性和合法性;

5.2甲方可根據(jù)需要取得乙方進(jìn)行三個藥品的工藝和質(zhì)量管理活動產(chǎn)生的文件。未經(jīng)甲方許可,乙方不得將相關(guān)資料向非政府檢查機(jī)關(guān)外的第三方透露;

5.3乙方應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定的生產(chǎn)工藝進(jìn)行加工生產(chǎn)和包裝,保證藥品質(zhì)量符合注冊標(biāo)準(zhǔn)和人身用藥安全的需要,甲方可對生產(chǎn)包裝過程進(jìn)行抽查和監(jiān)督;

5.4三個藥品在市場上發(fā)生的因生產(chǎn)包裝產(chǎn)生的問題由乙方負(fù)責(zé),包括相關(guān)的任何賠償和費(fèi)用支出;

5.5甲乙雙方應(yīng)全力關(guān)注三個藥品在市場上的質(zhì)量信息,及時發(fā)現(xiàn)解決問題,維護(hù)三個藥品的市場信譽(yù)。

6.物料利用率與產(chǎn)品成品率

6.1甲乙雙方應(yīng)在生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的過程中確定物料利用率和產(chǎn)品成品率標(biāo)準(zhǔn)范圍,雙方應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行;

6.2乙方加工生產(chǎn)包裝過程造成物料利用率或產(chǎn)品成品率低于雙方確認(rèn)范圍的,負(fù)責(zé)按價賠償損失;

6.3乙方加工生產(chǎn)包裝過程物料利用率或產(chǎn)品成品率高出雙方確認(rèn)范圍的,且雙方確認(rèn)藥品質(zhì)量不存在現(xiàn)實(shí)和潛在風(fēng)險,甲方可根據(jù)情況給乙方相關(guān)人員以適當(dāng)獎勵;

6.4物料利用率與產(chǎn)品成品率的標(biāo)準(zhǔn)范圍規(guī)定見附件。

7.物料和產(chǎn)品管理控制

7.1物料到達(dá)乙方倉庫后,乙方應(yīng)積極組織人員卸貨,并按規(guī)定驗(yàn)收和請檢后存于指定位置。同時與XX事業(yè)部人員辦理物料交接手續(xù);

7.2物料質(zhì)量合格放行后,乙方質(zhì)量部應(yīng)同時將放行單給XX事業(yè)部一份。財務(wù)部配合XX事業(yè)部辦理付款等手續(xù);

7.3乙方倉庫應(yīng)按周向XX事業(yè)部報送三個藥品所用的物料和成品庫存情況。必要時,XX事業(yè)部相關(guān)人員可到庫房清理相關(guān)物料和產(chǎn)品;

7.4乙方生產(chǎn)車間生產(chǎn)和包裝時,XX事業(yè)部相關(guān)人員可到現(xiàn)場監(jiān)督投料情況,但不得指揮相關(guān)人員工作;

7.5乙方車間應(yīng)將三個藥品的生產(chǎn)進(jìn)度情況及時向XX事業(yè)部報告,XX事業(yè)部也可向相關(guān)車間了解生產(chǎn)進(jìn)度情況,但不得了解與三個藥品無關(guān)的信息;

7.6乙方質(zhì)量部發(fā)現(xiàn)物料或產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時,應(yīng)毫不遲延地與XX事業(yè)部相關(guān)人員溝通,雙方共同尋找原因和解決辦法,保證加工業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行;

7.7藥品合格放行后,乙方質(zhì)量部應(yīng)將放行單給XX事業(yè)部一份,XX事業(yè)部以此確認(rèn)可發(fā)貨藥品數(shù)量;

7.8生產(chǎn)經(jīng)營過程中國家相關(guān)部門檢查涉及三個藥品時,乙方應(yīng)通知甲方,并與甲方全力共同保證三個藥品文號的合法持續(xù)有效;

7.9乙方財務(wù)部應(yīng)按周與XX事業(yè)部核對發(fā)票、回款、付款等賬務(wù)往來情況,保證相關(guān)業(yè)務(wù)清晰明了。

8.違約責(zé)任

8.1乙方應(yīng)盡善意和勤勉義務(wù),保證甲方持續(xù)擁有三個藥品的所有權(quán),如因乙方原因致使甲方失去三個藥品的實(shí)際所有權(quán),乙方應(yīng)向甲方支付1000萬元人民幣的賠償金;

8.2甲方在三個藥品沒有轉(zhuǎn)走前,只能委托乙方加工生產(chǎn),除經(jīng)乙方同意,不得委托任何第三方加工生產(chǎn),否則應(yīng)賠償乙方300萬元人民幣的賠償金;

8.3本合同履行過程中任何一方給對方造成損失的,應(yīng)按約定賠償,沒有明確約定的,按對方的損失額進(jìn)行賠償。

9.爭議解決

9.1因本合同的解釋、履行,以及與本合同相關(guān)的所有爭議,雙方盡先協(xié)商解決,無法協(xié)商的,由合同履行地法院管理轄;

9.2因三個藥品的銷售產(chǎn)生的爭議,乙方應(yīng)出據(jù)相關(guān)材料,全力配合甲方解決。

10.其他

10.1乙方為甲方提供兩間辦公室、電話、傳真等必要的辦公設(shè)施;

10.2乙方任何部門接到的有關(guān)三個藥品的市場信息時,應(yīng)不遲延地反饋給XX事業(yè)部,并配合XX事業(yè)部人員處理相關(guān)問題;

10.3本合同未約定的內(nèi)容,雙方本著友好合作的出發(fā)點(diǎn)另行協(xié)商解決,必要時簽訂補(bǔ)充合同,與本合同有同等效力;

10.4本合同一式四份,雙方各執(zhí)兩份,具同等效力;

10.5本合同雙方簽字和蓋章后生效。

甲方:?乙方:

委托代理人(簽字):?委托代理人(簽字):

附件:

1.三個藥品的工藝規(guī)程;

2.三個藥品物料利用率和產(chǎn)品成品率標(biāo)準(zhǔn)

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執(zhí)業(yè)證號:

14419200711156783

廣東名道律師事務(wù)所

簡介:

唐偉成,男,2007年7月執(zhí)業(yè),廣東名道律師事務(wù)所合伙人,現(xiàn)任東莞市勞動人事爭議仲裁院兼職仲裁員、廣東省律師協(xié)會環(huán)境與資源法律專業(yè)委員會委員,東莞市律師協(xié)會法律顧問專業(yè)委員會副主任委員,曾獲“2008年度律師工作先進(jìn)個人”、“優(yōu)秀村(社區(qū))法律顧問”“市律師協(xié)會第六屆委員會優(yōu)秀委員”等榮譽(yù)。 ?

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