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中外合資醫(yī)藥類(lèi)合同 (十三)

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2020-10-14 · 174人看過(guò)


總則


本協(xié)議是乙方將其擁有的專(zhuān)有技術(shù)轉(zhuǎn)讓給公司,商標(biāo)專(zhuān)用權(quán)許可給公司。乙方的這些技術(shù)應(yīng)是先進(jìn)的、適用的、連續(xù)的和動(dòng)態(tài)的技術(shù),以及將使公司的技術(shù)能力和產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到世界先進(jìn)水平,產(chǎn)品在國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上在技術(shù)質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)方面具有競(jìng)爭(zhēng)力。為此目的,雙方經(jīng)過(guò)友好協(xié)商,在平等互利的原則上達(dá)成如下協(xié)議:


第一條?定義


“____________”意指世界衛(wèi)生組織制定和隨時(shí)修改的“____________”指標(biāo),以及由乙方制定和隨時(shí)修改的關(guān)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部規(guī)定。


“制造”意指從活性物質(zhì)開(kāi)始,并把它們做成適當(dāng)劑型的制造過(guò)程。如藥片、糖衣藥丸、膠囊、藥膏、栓劑、溶液和其它制劑。


“包裝”意指成品用出售的包裝材料并貼標(biāo)簽。


“產(chǎn)品”意指在合營(yíng)合同所述的a、b、c和d類(lèi)產(chǎn)品中,所提到的和隨時(shí)補(bǔ)充的乙方的藥物產(chǎn)品。指著該a、b、c或d類(lèi)產(chǎn)品時(shí),各自以下稱(chēng)為“a類(lèi)產(chǎn)品”、“b類(lèi)產(chǎn)品”、“c類(lèi)產(chǎn)品”和“部分d類(lèi)產(chǎn)品”(即來(lái)自乙方的d類(lèi)產(chǎn)品)?!凹夹g(shù)資料”意指由乙方所有或支配的制造或包裝產(chǎn)品所要求的數(shù)據(jù)、資料和知識(shí)(包括但不限于制造說(shuō)明、分析方法、質(zhì)量控制和有關(guān)安全、衛(wèi)生、生態(tài)學(xué)方面的資料)。


“醫(yī)學(xué)/科學(xué)資料”意指由乙方所有或支配的有關(guān)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)、資料和知識(shí)。包括特別是包含在對(duì)產(chǎn)品基本登記檔案材料中的科學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床、藥理學(xué)和病理學(xué)等的研究資料?!皟翡N(xiāo)售額”意指帳單的發(fā)票價(jià)格減去任何折扣、回扣和工商統(tǒng)一稅。所有這些應(yīng)根據(jù)適用于公司年度總帳目的公司標(biāo)準(zhǔn)會(huì)計(jì)原則進(jìn)行計(jì)算。


第二條?協(xié)議的范圍和內(nèi)容


1.為達(dá)到本協(xié)議上述的總則中所提出的目的,乙方同意提供給公司必要的產(chǎn)品的技術(shù)資料、醫(yī)學(xué)/科學(xué)資料和技術(shù)協(xié)助,如在本協(xié)議隨時(shí)修改的附件中,更具體列出的內(nèi)容。乙方同意提供下列技術(shù)和專(zhuān)有技術(shù)的轉(zhuǎn)讓。?(1)乙方將用文件、圖紙和簡(jiǎn)明的方式提供給公司技術(shù)資料,所有這些資料都用英文寫(xiě)成;


(2)乙方將用它的產(chǎn)品基本登記檔案材料的方式提供給公司醫(yī)學(xué)/科學(xué)資料,這些資料都用英文寫(xiě)成;


(3)乙方將授與公司如在第三條所規(guī)定的使用由乙方擁有使用權(quán)的某些商標(biāo)的使用許可;


(4)乙方將協(xié)助公司取得如第四條規(guī)定所需的一定的資料、材料和設(shè)備,以使公司進(jìn)行產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品報(bào)批;


(5)如第五條規(guī)定的,乙方將定期檢驗(yàn)公司制造和包裝的產(chǎn)品樣品,以決定它們是否符合“____________”和乙方的規(guī)格;


(6)如第六條所規(guī)定的。乙方將為公司和乙方所挑選的合格的人員提供培訓(xùn)。乙方將派他自己的技術(shù)人員到公司,以便在公司的工廠內(nèi)提供現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)。


2.本協(xié)議不包括公司自己開(kāi)發(fā)的d類(lèi)產(chǎn)品。公司應(yīng)按照合營(yíng)合同第7.02條來(lái)處理這些產(chǎn)品。

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