1、 私自出售口罩是否違法？

銷售醫(yī)用口罩的主體必須是企業(yè)，必須取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照。個(gè)人不得經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條、第三十條的規(guī)定，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門登記，取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)記錄證明》。

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條第二款規(guī)定，經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要許可備案。第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可證管理。銷售醫(yī)用口罩，無需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十二條、第十三條規(guī)定，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)當(dāng)向所在地市食品藥品監(jiān)督管理局備案，并填寫《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》。食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)報(bào)送材料的完整性進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，符合要求的，發(fā)給二級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)記錄證明。

<2。個(gè)人向他人銷售醫(yī)用口罩的刑事法律風(fēng)險(xiǎn)

（1）個(gè)人不得向父母索取醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、資質(zhì)證書等，他們分不清是不是醫(yī)用口罩，質(zhì)量是否合格。銷售偽劣醫(yī)用口罩的，依照刑法第一百四十五條的規(guī)定處罰；銷售不合格醫(yī)療器械罪可以定罪處罰。（二）以囤積為生，哄抬防疫面具等急需物品的價(jià)格，牟取暴利的，可以依照刑法第二百二十五條第四款的規(guī)定，以非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰。（3） 依法嚴(yán)懲制造、銷售假冒偽劣商品罪。在防疫期間，生產(chǎn)不符合人體健康保護(hù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服等醫(yī)療器械，或者銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，足以嚴(yán)重危害人體健康的，予以取締依照刑法第一百四十五條的規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械罪定罪處罰。（4） 依法嚴(yán)懲哄抬物價(jià)罪。在防疫期間，違反國(guó)家有關(guān)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)和價(jià)格管理規(guī)定，囤積牟取暴利，哄抬口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、消毒劑等防護(hù)用品價(jià)格的，防疫急需的藥品或者其他關(guān)系民生的物品，有大量違法所得或者其他嚴(yán)重情節(jié)，嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序的，依照刑法第二條、第一百二十五條第四款的規(guī)定處罰以非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰。

以上是對(duì)“私自出售口罩是否違法”的回答可以理解，銷售醫(yī)用口罩產(chǎn)品的主體必須是企業(yè)，必須取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，個(gè)人不得從事二級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。如果您想了解更多其他法律知識(shí)，我們還提供專業(yè)的律師在線咨詢服務(wù)。歡迎您再次進(jìn)行法律咨詢。你知道嗎