《獸藥注冊辦法》的出臺,是為了貫徹新的《獸藥管理?xiàng)l例》,保證獸藥安全有效、質(zhì)量可控,進(jìn)一步規(guī)范獸藥注冊行為。該辦法草案是在多次征求有關(guān)專家、地方管理部門和社會各方面特別是獸藥企業(yè)的意見基礎(chǔ)上形成的。該《辦法》明確了獸藥注冊分類,將獸藥注冊分為新獸藥注冊和進(jìn)口獸藥注冊兩種,進(jìn)口獸藥注冊證書的有效期為5年,有效期屆滿需繼續(xù)進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行再注冊?!掇k法》對獸藥注冊程序作了進(jìn)一步細(xì)化,同時(shí)加大了獸藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度,加強(qiáng)了獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理,明確由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)定和供應(yīng)工作。
獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件批準(zhǔn)特定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)特定獸藥產(chǎn)品時(shí)核發(fā)的獸藥批準(zhǔn)證明文件?!东F藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法》規(guī)定,全國獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的核發(fā)和監(jiān)督管理工作由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé),縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的監(jiān)督管理工作。《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法》對獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的申請和核發(fā)、監(jiān)督檢查作了詳細(xì)規(guī)定,凡是違反獸藥產(chǎn)品批
準(zhǔn)文號規(guī)定的,農(nóng)業(yè)部將依法撤銷其獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,并予以公告。?(文章原載農(nóng)民日報(bào))
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