局機(jī)關(guān)各部門(mén)、各有關(guān)單位：

　　為了加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定工作的管理，規(guī)范中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定程序，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定工作實(shí)踐，我局制定了《國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定程序規(guī)定》，已經(jīng)2003年9月29日局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

　　二00三年十月十六日

國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定程序規(guī)定

　　第一章　總則

　　第一條　為了加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定工作的管理，規(guī)范中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定程序，根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

　　第二條　本規(guī)定所稱中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)是指根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)以及中醫(yī)藥工作實(shí)際需要，制定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及其他標(biāo)準(zhǔn)。

　　第三條　國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱局標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)）負(fù)責(zé)受理中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目建議，擬訂中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃，督促有關(guān)部門(mén)組織實(shí)施，以及組織中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)審查等相關(guān)工作。

　　第四條　局標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)組織有關(guān)專家成立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)專家咨詢組（以下簡(jiǎn)稱專家組），專家組負(fù)責(zé)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定咨詢、論證等工作，提出相關(guān)咨詢意見(jiàn)及建議。

　　第二章　中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)

　　第五條　局各部門(mén)根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展情況和工作實(shí)際需要，于每年12月底前向局標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)書(shū)面提出下一年度制定中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)建議。

　　第六條　地方中醫(yī)藥管理部門(mén)、有關(guān)醫(yī)療科研教育機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)團(tuán)體及專家可向局標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)書(shū)面提出中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定立項(xiàng)建議。

　　第七條　立項(xiàng)建議包括以下內(nèi)容：

　　（一）標(biāo)準(zhǔn)的名稱、制定的重要性和必要性；

　?。ǘM解決的主要問(wèn)題；

　　（三）標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容；

　　（四）起草負(fù)責(zé)人、組織實(shí)施方案、完成時(shí)間及經(jīng)費(fèi)預(yù)算；

　?。ㄎ澹┢渌枰f(shuō)明的事項(xiàng)。

　　第八條　局標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)對(duì)所收到的立項(xiàng)建議，組織專家組召開(kāi)會(huì)議，進(jìn)行立項(xiàng)論證。

　　第九條　立項(xiàng)論證時(shí)，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先考慮和有關(guān)法律法規(guī)相銜接的或者對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展影響較大的項(xiàng)目，以及正在操作進(jìn)行完善中的項(xiàng)目。

　　第十條　局標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)在專家組立項(xiàng)論證意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，擬訂局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃草案，報(bào)局務(wù)會(huì)議審議批準(zhǔn)。

　　第十一條　局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃中擬申報(bào)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)經(jīng)局務(wù)會(huì)議批準(zhǔn)后，由局標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)按規(guī)定報(bào)送國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)。

　　第三章　中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)起草

　　第十二條　經(jīng)批準(zhǔn)立項(xiàng)的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目由計(jì)劃確定的承擔(dān)部門(mén)組織有關(guān)專家、醫(yī)療科研教育機(jī)構(gòu)或?qū)W術(shù)團(tuán)體起草。

　　第十三條　中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的起草過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)通過(guò)召開(kāi)會(huì)議或者發(fā)函等形式，廣泛征求意見(jiàn)。

　　第十四條　起草部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)各方面的意見(jiàn)修改標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿，形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿，按時(shí)報(bào)送局標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)審查。

　　第十五條　起草部門(mén)報(bào)送標(biāo)準(zhǔn)送審稿時(shí)，應(yīng)當(dāng)一并報(bào)送標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明。

　　標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明包括以下內(nèi)容：

　?。ㄒ唬┕ぷ骱?jiǎn)況；

　?。ǘ┚幹圃瓌t和主要內(nèi)容；

　?。ㄈ┡c有關(guān)現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系；

　?。ㄋ模┲卮蠓制缫庖?jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)；

　　（五）其他應(yīng)當(dāng)說(shuō)明的事項(xiàng)。

　　第四章　中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)審查

　　第十六條　局標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織專家組對(duì)標(biāo)準(zhǔn)送審稿進(jìn)行審查。

　　審查內(nèi)容包括：

　?。ㄒ唬﹥?nèi)容是否符合實(shí)際需要，能否實(shí)現(xiàn)立項(xiàng)目的；

　　（二）是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編制技術(shù)規(guī)范要求；

　?。ㄈ┡c相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的銜接情況；

　?。ㄋ模┠芊窨茖W(xué)合理有針對(duì)性地解決實(shí)際存在的重要問(wèn)題；

　?。ㄎ澹┲卮蠓制缫庖?jiàn)處理情況；

　?。┢渌嘘P(guān)審查要求。

　　第十七條　審查可采用會(huì)議審查或函審方式。

　　審查意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)以會(huì)議紀(jì)要、函審結(jié)論形式，如實(shí)反映各方面的意見(jiàn)。

　　第十八條　起草部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查意見(jiàn)修改標(biāo)準(zhǔn)送審稿，形成標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿。

　　第五章　中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)與發(fā)布

　　第十九條　起草部門(mén)應(yīng)當(dāng)將標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿及標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明報(bào)局務(wù)會(huì)議審議。

　　第二十條　局務(wù)會(huì)議審議時(shí)，由起草部門(mén)作主要說(shuō)明，局標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)簡(jiǎn)要介紹審查情況。

　　第二十一條　中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿經(jīng)局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)后，按照規(guī)定程序編號(hào)、發(fā)布，并報(bào)送國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)備案。

　　第二十二條　中醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿經(jīng)局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)后，由局標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)按照規(guī)定報(bào)送國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)統(tǒng)一審批、編號(hào)、發(fā)布。

　　第六章　附則

　　第二十三條　已經(jīng)實(shí)施的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)需要修訂的，應(yīng)當(dāng)列入中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃，參照本規(guī)定的程序修訂。

　　第二十四條　中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的出版發(fā)行按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第二十五條　本規(guī)定由國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十六條　本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。