1、《刑法》

第三百三十六條未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金;嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。

未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人擅自為他人進(jìn)行節(jié)育復(fù)通手術(shù)、假節(jié)育手術(shù)、終止妊娠手術(shù)或者摘取宮內(nèi)節(jié)育器，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金;嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。

2、最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定(一)2008-06-25實(shí)施

第五十七條[非法行醫(yī)案(刑法第三百三十六條第一款)]未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：

(一)造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙，或者中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙，或者死亡的;

(二)造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險(xiǎn)的;

(三)使用假藥、劣藥或不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴(yán)重危害人體健康的;

(四)非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的;

(五)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

具有下列情形之一的，屬于本條規(guī)定的"未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)"：

(一)未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動(dòng)的;

(二)個(gè)人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的;

(三)被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)期間從事醫(yī)療活動(dòng)的;

(四)未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動(dòng)的;

(五)家庭接生員實(shí)施家庭接生以外的醫(yī)療活動(dòng)的。

本條規(guī)定的"輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙"、"中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙"，參照衛(wèi)生部《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》認(rèn)定。

3、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》自1999年5月1日起施行

第三十九條未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒(méi)收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū);給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

4、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》1994年9月1日實(shí)施

第二十四條任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。

第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。

5、《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》

衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕428號(hào)

廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律有關(guān)問(wèn)題的請(qǐng)示》(桂衛(wèi)報(bào)〔2005〕175號(hào))收悉。經(jīng)研究，批復(fù)如下：

根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)執(zhí)業(yè)。任何單位和個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。醫(yī)師在家中擅自診療病人的行為違反了上述法律法規(guī)的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情節(jié)輕重，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條予以處罰。

此復(fù)。

二○○五年十一月七日

附件:關(guān)于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律有關(guān)問(wèn)題的請(qǐng)示

桂衛(wèi)報(bào)[2005]175號(hào)

衛(wèi)生部:

最近,我廳接到北流市衛(wèi)生局的報(bào)告,反映當(dāng)?shù)亓告?zhèn)人民醫(yī)院發(fā)生一起一位取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的婦產(chǎn)科醫(yī)師，在醫(yī)院內(nèi)的職工宿舍家中擅自為一位親戚男性病人進(jìn)行陰囊外科手術(shù)治療，造成其死亡(死者家屬不同意尸檢，并私了)的事件。當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局接到舉報(bào)后，依法調(diào)查處理，并依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第39條的規(guī)定，以當(dāng)事人未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)為由，給予沒(méi)收藥品、器械;罰款人民幣6萬(wàn)元;吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的行政處罰。當(dāng)事人不服行政處罰決定;逐向當(dāng)?shù)厝嗣裾暾?qǐng)行政復(fù)議。當(dāng)?shù)厝嗣裾J(rèn)為，被申請(qǐng)人認(rèn)定申請(qǐng)人行為屬未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在家中開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，與事實(shí)不符。申請(qǐng)人宿舍只有沙發(fā)、書(shū)桌及少量的藥品器械，沒(méi)有達(dá)到衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，不構(gòu)成醫(yī)療機(jī)構(gòu)，從而認(rèn)定申請(qǐng)人未經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的證據(jù)不足。因此，撤消當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局的行政處罰決定?，F(xiàn)就該案件適用法律的有關(guān)問(wèn)題請(qǐng)示如下：

一、當(dāng)?shù)厝嗽诩抑猩米蚤_(kāi)展診療活動(dòng)的行為，應(yīng)當(dāng)定性為什么違法性質(zhì)，并違反了什么法律規(guī)定;

二、對(duì)當(dāng)事人的違法行為應(yīng)當(dāng)依據(jù)什么法律及條款的規(guī)定來(lái)進(jìn)行處罰。

以上請(qǐng)示，請(qǐng)批復(fù)。

二○○五年九月三十日