在批簽發(fā)過程中發(fā)現(xiàn)疫苗存在重大風(fēng)險(xiǎn)如何處理

依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律的規(guī)定，批簽發(fā)機(jī)構(gòu)在批簽發(fā)過程中發(fā)現(xiàn)疫苗存在重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》

第三十條?批簽發(fā)機(jī)構(gòu)在批簽發(fā)過程中發(fā)現(xiàn)疫苗存在重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

接到報(bào)告的部門應(yīng)當(dāng)立即對(duì)疫苗上市許可持有人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，根據(jù)檢查結(jié)果通知批簽發(fā)機(jī)構(gòu)對(duì)疫苗上市許可持有人的相關(guān)產(chǎn)品或者所有產(chǎn)品不予批簽發(fā)或者暫停批簽發(fā)，并責(zé)令疫苗上市許可持有人整改。疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即整改，并及時(shí)將整改情況向責(zé)令其整改的部門報(bào)告。

接種了不合格疫苗怎么維權(quán)

一、重新接種合格的疫苗

根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第二十四條?經(jīng)營(yíng)者提供的商品或者服務(wù)不符合質(zhì)量要求的，消費(fèi)者可以依照國(guó)家規(guī)定、當(dāng)事人約定退貨，或者要求經(jīng)營(yíng)者履行更換、修理等義務(wù)。沒有國(guó)家規(guī)定和當(dāng)事人約定的，消費(fèi)者可以自收到商品之日起七日內(nèi)退貨;七日后符合法定解除合同條件的，消費(fèi)者可以及時(shí)退貨，不符合法定解除合同條件的，可以要求經(jīng)營(yíng)者履行更換、修理等義務(wù)。

《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中的經(jīng)營(yíng)者指為消費(fèi)者提供其生產(chǎn)、銷售的商品或者提供服務(wù)的自然人或單位，結(jié)合本次“疫苗事件”分析可以得出某公司作為生產(chǎn)者，醫(yī)院作為銷售者，他們都是經(jīng)營(yíng)者而提供的不合格疫苗，消費(fèi)者有要求他們“更換”的權(quán)利，也就是重新接種合格的疫苗。當(dāng)然根據(jù)相關(guān)報(bào)道購(gòu)買不合格疫苗的各地方政府已經(jīng)開始統(tǒng)計(jì)接種了不合格疫苗的消費(fèi)者，其計(jì)劃似乎也是準(zhǔn)備組織再重新接種一次合格疫苗，以保證廣大孩子的健康成長(zhǎng)。

二、主張違約責(zé)任

根據(jù)《合同法》第一百零七條?當(dāng)事人一方不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)繼續(xù)履行、采取補(bǔ)救措施或者賠償損失等違約責(zé)任。

其實(shí)根據(jù)《合同法》關(guān)于違約責(zé)任的相關(guān)規(guī)定，當(dāng)違約責(zé)任與侵權(quán)責(zé)任競(jìng)合時(shí)，二者只能擇一而行，即向銷售者追究違約責(zé)任或侵權(quán)責(zé)任和向生產(chǎn)者追究侵權(quán)責(zé)任，擇一而行。當(dāng)違約責(zé)任與侵權(quán)責(zé)任不存在競(jìng)合時(shí)，只存在違約責(zé)任時(shí)，消費(fèi)者可以向出售疫苗的醫(yī)院主張違約責(zé)任，即消費(fèi)者如若因?yàn)榻臃N了不合格疫苗而造成的損失可以向出售疫苗的醫(yī)院主張違約責(zé)任，即主張因接種不合格疫苗而遭受的損害賠償。而醫(yī)院作為銷售者可以根據(jù)是否存在過錯(cuò)而去向生產(chǎn)者即某公司追償。

以上知識(shí)就是小編對(duì)相關(guān)法律問題進(jìn)行的解答，批簽發(fā)機(jī)構(gòu)在批簽發(fā)過程中發(fā)現(xiàn)疫苗存在重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。如果需要法律方面的幫助，歡迎讀者到律霸網(wǎng)進(jìn)行法律咨詢。