各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)、衛(wèi)生廳(局)： 　　為嚴厲打擊非藥品冒充藥品違法行為，維護公眾身體健康，按照國務院關于整治非藥品冒充藥品專項行動的指示和衛(wèi)生部等六部門《關于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》(國食藥監(jiān)辦[2009]342號)精神，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局組織開展了集中整治非藥品冒充藥品專項行動第一階段的工作，取得了階段性成效。為進一步做好整治非藥品冒充藥品工作，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局決定開展集中整治非藥品冒充藥品第二階段專項行動，現將有關事項通知如下： 　　一、工作目標 　　繼續(xù)鞏固第一階段集中整治工作的成果，對發(fā)現的問題追蹤查源，依法嚴肅處理。深入開展對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和民營醫(yī)療機構使用環(huán)節(jié)的整治工作，凈化藥品流通和使用環(huán)節(jié)，保障公眾用藥安全。 　　二、工作內容 　　(一)繼續(xù)開展對藥品經營企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點對前一階段整治中發(fā)現的非藥品冒充藥品違法行為比較嚴重的區(qū)域和藥品經營企業(yè)進行檢查。 　　(二)開展對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和民營醫(yī)療機構監(jiān)督檢查，全面檢查基層醫(yī)療機構中存在的以食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產品、未標示文號產品冒充藥品的違法行為。 　　檢查中，一經發(fā)現上述產品在包裝、標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產品名稱與藥品名稱相同或相似的，一律予以暫停使用，并按照衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局《關于整治藥品經營企業(yè)非藥品冒充藥品行為的通知》(國食藥監(jiān)稽[2009]738號)要求進行處理。 　　(三)對在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、民營醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現的非藥品冒充藥品的線索進行梳理，集中力量追根溯源，重點對未標示產品批準文號以及標示虛假、無效批準文號冒充藥品的產品涉及的生產、經營企業(yè)和使用單位進行查處。 　　對未標示產品批準文號以及標示虛假、無效批準文號的產品冒充藥品的，一律由食品藥品監(jiān)管部門按照假藥依法查處。對假藥涉及的生產、經營企業(yè)和使用單位，依法嚴肅處理并予以曝光。 　　(四)對查處中發(fā)現有涉嫌犯罪情形的，一律移交公安部門處理。 　　三、工作安排 　　本次整治專項行動分兩個階段進行： 　　(一)2010年6—7月為檢查梳理階段 　　衛(wèi)生行政部門組織對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和民營醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查，食品藥品監(jiān)管部門組織對藥品經營企業(yè)的監(jiān)督檢查。各級食品藥品監(jiān)管部門根據上一階段自身工作和各部門反饋的情況，對未標示產品批準文號以及標示虛假、無效批準文號冒充藥品的產品線索進行總結、梳理。 　　(二)2010年8—10月為集中查處階段 　　各地食品藥品監(jiān)管部門對梳理出的線索進行調查，對查實的違法情形及其涉及的生產、經營企業(yè)和使用單位依法進行處理。衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局等部門將組成聯合督查組，對重點地區(qū)的整治工作進行督查，對重點案件進行督辦。 　　四、工作要求 　　(一)保持高壓態(tài)勢。各地要保持高壓態(tài)勢，加大案件查處力度，進一步完善案件處置工作機制，加強行政執(zhí)法與刑事司法的銜接。充分發(fā)揮投訴舉報受理工作在案件查處中的作用，暢通信息收集渠道，及時主動發(fā)現線索并進行處理。 　　(二)加強協(xié)調配合。各級衛(wèi)生行政和食品藥品監(jiān)管部門要加強協(xié)調配合，認真做好案件的協(xié)查工作。發(fā)現線索的，應及時將有關信息向產品生產經營企業(yè)、使用單位所在地的省級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)管部門通報，提出協(xié)查意見。接到協(xié)查意見的，應及時采取措施，依法查處違法行為并向發(fā)出協(xié)查意見的部門反饋情況。 　　(三)加大宣傳力度。各地要繼續(xù)加強宣傳工作，通過各種宣傳手段，揭露非藥品冒充藥品的違法情形和巨大危害，向廣大消費者宣傳正確的用藥觀念。大力開展有關法律法規(guī)的普及，支持新聞媒體開展輿論監(jiān)督，借助全社會力量全方位打擊非藥品冒充藥品行為。 　　請各省(區(qū)、市)將集中整治第二階段的總結報告和統(tǒng)計數據，于2010年11月5日前報衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局。 　　國家食品藥品監(jiān)督管理局 　　衛(wèi)生部 　　二○一○年五月十八日