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江蘇省地方性立法中明確提出實行藥品召回制度

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-01 · 4754人看過

新華社南京4月29日電(記者朱旭東)記者從江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,即將于5月1日施行的《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》首次在我國藥品監(jiān)管地方性立法中明確了藥品召回制度。

??? 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局副局長朱勤虎介紹,藥品召回是指藥品生產企業(yè)按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。藥品召回是國際慣例,也是阻止存在安全隱患、可能危及人體健康藥品的有效手段之一。

??? 《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》從三個層面就藥品召回作出了規(guī)定。首先對藥品生產企業(yè)作出規(guī)定,企業(yè)如果發(fā)現其生產的藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,應立即向社會公布有關信息,通知藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構停止銷售、使用,告知消費者停止使用,主動召回藥品,并向所在地的藥品監(jiān)督管理部門報告。

??? 對藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構而言,如果發(fā)現“問題藥品”,應立即停止使用并通知藥品生產企業(yè)或者供貨商,妥善保存藥品的同時向所在地藥品監(jiān)管部門報告。

??? 對藥品監(jiān)管部門而言,發(fā)現“問題藥品”后應當責令藥品生產企業(yè)召回藥品,要求藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構停止銷售、使用該藥品,并立即向社會公布有關信息。

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